Terapia de visión en el hogar
15 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Tratamiento en el hogar de la disfunción ocular binocular en veteranos con lesión cerebral traumática
Los síntomas de visión posterior a la conversación afectan a muchos veteranos que han experimentado una lesión cerebral traumática (LCT).
Un problema común es el problema con la visión cercana, un problema que puede persistir mucho después de la lesión aguda.
La visión doble o la dificultad para centrarse en objetos cercanos puede afectar la percepción de lectura y profundidad.
La mala lectura puede interferir con el rendimiento académico o laboral, y la pérdida de enfoque cercano puede afectar los trabajos que requieren tareas motoras finas como el mecanizado y el trabajo eléctrico.
Incluso tener problemas para usar un teléfono inteligente puede tener un impacto sustancial tanto en la función laboral como en la función social.
El deterioro cercano a la visión después de TBI no se entiende bien, y los tratamientos son limitados.
El objetivo de este proyecto es investigar nuevas evaluaciones de realidad virtual y juegos de entrenamiento para mejorar el diagnóstico de visión cercana y la rehabilitación en el hogar.
Restaurar la función normal de la visión cercana podría tener un gran impacto en el cumplimiento de los objetivos educativos, profesionales y generales de la vida de los veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark F Walker, MD
- Número de teléfono: 820 5225 (216) 791-3800
- Correo electrónico: Mark.Walker5@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
- Reclutamiento
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Contacto:
- Mark F Walker, MD
- Número de teléfono: 820 5225 (216) 791-3800
- Correo electrónico: Mark.Walker5@va.gov
-
Investigador principal:
- Mark F. Walker, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano militar estadounidense
- Lugar de residencia a poca distancia de Cleveland, OH
- Examen del ojo clínico dentro de los 6 meses previos a la inscripción y desde la LCT más reciente (si corresponde) y el inicio de síntomas de visión cercanos (si corresponde)
- Acuidad visual mejor corregida 20/25 o mejor en cada ojo
- Insuficiencia de convergencia (VR-NPC <32 grados)
Criterios de exclusión:
- Condición neurológica que no sea LCT que afectaría la convergencia
- Historia del estrabismo, ambliopía u otros problemas de visión binocular antes de la TBI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Bloque de intervención seguido de bloqueo de no intervención
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El participante juega un juego personalizado de realidad virtual que está diseñado para entrenar la convergencia.
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Experimental: Grupo B
Bloque de no intervención seguido de bloqueo de intervención
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El participante juega un juego personalizado de realidad virtual que está diseñado para entrenar la convergencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de vergencia (VR-NPC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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El punto cercano de convergencia (ángulo de convergencia ocular máxima) se medirá utilizando una aplicación de realidad virtual personalizada.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Al finalizar el bloque de tratamiento activo (duración de seis semanas)
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Este es un cuestionario estandarizado para evaluar cuán fácil es usar una nueva tecnología.
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Al finalizar el bloque de tratamiento activo (duración de seis semanas)
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Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Al finalizar el bloque de tratamiento activo (duración de seis semanas)
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Este es un cuestionario estandarizado para probar la tolerancia del jugador de la experiencia de realidad virtual.
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Al finalizar el bloque de tratamiento activo (duración de seis semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alojamiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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El alojamiento ocular (enfoque de la lente intraocular para la visualización cercana) se medirá utilizando el método de menos lente.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Vergencia dinámica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Se evalúa la precisión y la velocidad de la fijación entre los objetivos virtuales cercanos y lejanos.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Estereoacidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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La estereovision se evalúa en la realidad virtual.
El umbral de estereoacuidad se determina a partir de un ajuste de la curva a los datos de respuesta.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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VR Lectura de palabras: puntaje de precisión de palabras
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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La precisión y la velocidad de la lectura de palabras se evalúan en respuesta a las listas de palabras presentadas al participante en la realidad virtual.
El puntaje de precisión de la palabra es el número de palabras leídas correctamente menos errores.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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VR Lectura de palabras: puntaje de velocidad de lectura
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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La precisión y la velocidad de la lectura de palabras se evalúan en respuesta a las listas de palabras presentadas al participante en la realidad virtual.
El puntaje de velocidad de lectura es el puntaje de precisión de la palabra dividido por el tiempo de lectura total.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Pruebas de lectura de palabras de Wiat: puntaje de precisión de palabras
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Los participantes leen listas de palabras y palabras sin sentido.
El número de palabras leídas correctamente es el puntaje de precisión.
La puntuación sin procesar se convertirá en una puntuación estandarizada (media = 100, s.d. = 15) utilizando datos normativos.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Prueba de lectura de palabras de Wiat: puntaje de fluidez de palabras
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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El participante lee listas de palabras y palabras sin sentido.
El número de palabras leídas correctamente dentro de los 30 segundos es la puntuación de fluidez.
La puntuación sin procesar se convertirá en una puntuación estandarizada (media = 100, s.d. = 15) utilizando datos normativos.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Prueba de fluidez y comprensión de lectura oral de Wiat: puntaje de precisión de lectura oral
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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El participante lee dos pasajes en voz alta.
El puntaje de precisión de lectura oral es el número de palabras que leen menos errores (pronunciaciones erróneas o adiciones).
La puntuación sin procesar se convertirá en una puntuación estandarizada (media = 100, s.d. = 15) utilizando datos normativos.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Prueba de fluidez y comprensión de lectura oral de Wiat: puntaje de fluidez de lectura oral
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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El participante lee dos pasajes en voz alta.
El puntaje de fluidez de lectura oral es el puntaje de precisión de lectura oral (Resultado #9) dividido por el tiempo necesario para completar la lectura del pasaje.
La puntuación sin procesar se convertirá en una puntuación estandarizada (media = 100, s.d. = 15) utilizando datos normativos.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia (CISS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Este es un cuestionario estandarizado para evaluar los síntomas relacionados con la visión cercana.
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Al inicio del estudio, al finalizar el bloque 1 (duración de seis semanas), al finalizar el bloque 2 (seis semanas de duración)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N5317-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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