Terapie domácí vidění
15. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Domácí léčba binokulární dysfunkce očí u veteránů s traumatickým poškozením mozku
Post-konkurenční symptomy vidění ovlivňují mnoho veteránů, kteří zažili traumatické poškození mozku (TBI).
Jedním z běžných problémů je potíže s téměř vizí, problém, který může přetrvávat dlouho po akutním zranění.
Dvojité vidění nebo obtíže zaměření na blízké objekty mohou ovlivnit vnímání čtení a hloubky.
Špatné čtení může zasahovat do akademického nebo pracovního výkonu a ztráta téměř zaostřování může ovlivnit úlohy, které vyžadují jemné motorické úkoly, jako je obrábění a elektrická práce.
I potíže s používáním smartphonu mohou mít podstatný dopad na práci i sociální funkci.
Blízko zhoršení zraku po TBI není dobře pochopeno a ošetření je omezené.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat nová hodnocení virtuální reality a školení o zlepšení diagnózy téměř vize a domácí rehabilitaci.
Obnovení normální funkce blízkého vidění by mohlo mít velký dopad na splnění vzdělávacích, kariérních a celkových cílů veteránů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark F Walker, MD
- Telefonní číslo: 820 5225 (216) 791-3800
- E-mail: Mark.Walker5@va.gov
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-1702
- Nábor
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
Kontakt:
- Mark F Walker, MD
- Telefonní číslo: 820 5225 (216) 791-3800
- E-mail: Mark.Walker5@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark F. Walker, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americký vojenský veterán
- Místo bydliště v jízdní vzdálenosti od Clevelandu, OH
- Klinická oční zkouška do 6 měsíců před zápisem a od doby, kdy poslední TBI (pokud je to použitelné) a nástup symptomů téměř vidění (pokud je to možné)
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost 20/25 nebo lepší v každém oku
- Konvergenční nedostatečnost (VR-NPC <32 °)
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologický stav jiný než TBI, který by ovlivnil konvergenci
- Historie strabismu, amblyopie nebo jiných problémů s binokulárním viděním před TBI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Intervenční blok následovaný neinvenční blok
|
Účastník hraje vlastní hru virtuální reality, která má trénovat konvergenci.
|
|
Experimentální: Skupina b
Neintervenční blok následovaný intervenčním blokem
|
Účastník hraje vlastní hru virtuální reality, která má trénovat konvergenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vergence kapacita (VR-NPC)
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Blízký bod konvergence (úhel maximální oční konvergence) bude měřen pomocí vlastní aplikace virtuální reality.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po dokončení aktivního bloku léčby (doba trvání šesti týdnů)
|
Jedná se o standardizovaný dotazník, který posoudí, jak snadné má nová technologie používat.
|
Po dokončení aktivního bloku léčby (doba trvání šesti týdnů)
|
|
Dotazník o simulátoru (SSQ)
Časové okno: Po dokončení aktivního bloku léčby (doba trvání šesti týdnů)
|
Jedná se o standardizovaný dotazník pro testování tolerance hráče se zážitkem virtuální reality.
|
Po dokončení aktivního bloku léčby (doba trvání šesti týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ubytování
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Oční ubytování (zaměření nitrooční čočky pro blízké prohlížení) se měří metodou mínus čočky.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Dynamické vergence
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Přesnost a rychlost fixačních kroků mezi virtuálními blízkými a vzdálenými cíli.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Stereoacuity
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Stereovize je hodnocena ve virtuální realitě.
Prahová hodnota stereoakuity je stanovena z křivky přizpůsobené údajům o odezvě.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Čtení slov VR: skóre přesnosti slov
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Přesnost a rychlost čtení slov je hodnocena v reakci na seznamy slov předložených účastníkovi ve virtuální realitě.
Skóre přesnosti slova je počet slov, která jsou správně přečtena, mínus chyby.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Čtení slov VR: Skóre rychlosti čtení
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Přesnost a rychlost čtení slov je hodnocena v reakci na seznamy slov předložených účastníkovi ve virtuální realitě.
Skóre rychlosti čtení je skóre přesnosti slova děleno celkovou dobou čtení.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Testy čtení slov WIAT: skóre přesnosti slov
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Účastníci si přečtěte seznamy slov a nesmyslů.
Počet slov správně je skóre přesnosti.
RAW skóre bude převedeno na standardizované skóre (průměr = 100, s.d. = 15) pomocí normativních dat.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Test čtení slov Wiat: Skóre plynulosti slov
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Účastník čte seznamy slov a nesmyslů.
Počet slov správně čtených do 30 sekund je skóre plynulosti.
RAW skóre bude převedeno na standardizované skóre (průměr = 100, s.d. = 15) pomocí normativních dat.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Test plynulosti a porozumění orálního čtení Wiat: Skóre přesnosti orálního čtení
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Účastník čte dvě pasáže nahlas.
Skóre přesnosti ústního čtení je počet slov čtených mínus chyb (nesprávné projekce nebo doplňky).
RAW skóre bude převedeno na standardizované skóre (průměr = 100, s.d. = 15) pomocí normativních dat.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Test plynulosti a porozumění orálního čtení Wiat: Skóre plynulosti orálního čtení
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Účastník čte dvě pasáže nahlas.
Skóre plynulosti perorálního čtení je skóre přesnosti ústního čtení (výsledek č. 9) děleno časem potřebným k dokončení čtení pasáže.
RAW skóre bude převedeno na standardizované skóre (průměr = 100, s.d. = 15) pomocí normativních dat.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
|
Průzkum symptomů konvergence (CISS)
Časové okno: Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Jedná se o standardizovaný dotazník pro posouzení příznaků souvisejících s téměř vizí.
|
Na nástupu studie, po dokončení bloku 1 (doba trvání šesti týdnů), po dokončení bloku 2 (šest týdnů trvání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N5317-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .