가정 기반 시력 요법
2026년 1월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상성 뇌 손상이있는 재향 군인의 쌍안 눈 기능 장애의 가정 기반 치료
일치하는 시력 증상은 외상성 뇌 손상 (TBI)을 경험 한 많은 재향 군인에게 영향을 미칩니다.
한 가지 일반적인 문제는 근거리 시력에 어려움을 겪는 것입니다. 급성 부상 후 오래 지속될 수있는 문제입니다.
이중 비전 또는 가까운 물체에 중점을 둔 어려움은 판독 및 깊이 인식에 영향을 줄 수 있습니다.
읽지 못한 독서는 학업 또는 업무 성과를 방해 할 수 있으며, 가까운 초점을 잃으면 가공 및 전기 작업과 같은 훌륭한 모터 작업이 필요한 작업에 영향을 줄 수 있습니다.
스마트 폰을 사용하는 데 어려움이 있더라도 업무와 사회적 기능 모두에 상당한 영향을 줄 수 있습니다.
TBI가 잘 이해되지 않은 후에는 거의 시력 장애가 있으며 치료는 제한적입니다.
이 프로젝트의 목표는 새로운 가상 현실 평가 및 훈련 게임을 조사하여 거의 비전 진단 및 가정 기반 재활을 개선하는 것입니다.
정상적인 비전 기능을 회복하면 재향 군인의 교육, 경력 및 전반적인 삶의 목표를 달성하는 데 큰 영향을 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark F Walker, MD
- 전화번호: 820 5225 (216) 791-3800
- 이메일: Mark.Walker5@va.gov
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- 모병
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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연락하다:
- Mark F Walker, MD
- 전화번호: 820 5225 (216) 791-3800
- 이메일: Mark.Walker5@va.gov
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수석 연구원:
- Mark F. Walker, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 미군 베테랑
- 클리블랜드의 운전 거리 내에서 거주지의 장소
- 등록 전 6 개월 이내에 및 가장 최근의 TBI (해당되는 경우) 이후의 임상 시력 검사 및 근거리 시력 증상 (해당되는 경우)
- 가장 잘 조정 된 시력은 각 눈에서 20/25 이상입니다
- 수렴 기능 부전 (VR-NPC <32 DEG)
제외 기준 :
- 수렴에 영향을 미치는 TBI 이외의 신경 학적 상태
- Strabismus, Amplyopia 또는 TBI 이전의 쌍안 시력 문제의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
중재 블록과 비 중재 블록이 뒤 따릅니다
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참가자는 수렴을 훈련 시키도록 설계된 맞춤형 가상 현실 게임을합니다.
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실험적: 그룹 b
중재 블록과 중재 블록이 이어집니다
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참가자는 수렴을 훈련 시키도록 설계된 맞춤형 가상 현실 게임을합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vergence 용량 (VR-NPC)
기간: 연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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가까운 수렴 지점 (최대 안구 수렴 각도)은 사용자 정의 가상 현실 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다.
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연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 활성 치료 블록 완료시 (6 주간)
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이것은 새로운 기술이 얼마나 쉬운 지 평가하기위한 표준화 된 설문지입니다.
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활성 치료 블록 완료시 (6 주간)
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ)
기간: 활성 치료 블록 완료시 (6 주간)
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이것은 가상 현실 경험에 대한 플레이어의 내성을 테스트하기위한 표준화 된 설문지입니다.
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활성 치료 블록 완료시 (6 주간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙소
기간: 연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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안구 숙박 시설 (거의보기를위한 안내 렌즈의 초점)은 마이너스 렌즈 방법을 사용하여 측정됩니다.
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연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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역동적 인 vergence
기간: 연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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가상 근처와 먼 목표 사이의 고정 단계의 정확도와 속도가 평가됩니다.
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연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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입체주의
기간: 연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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Stereovision은 가상 현실에서 평가됩니다.
입체 - 암 임계 값은 응답 데이터에 대한 곡선에 맞게 결정됩니다.
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연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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VR 단어 읽기 : 단어 정확도 점수
기간: 연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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단어 읽기의 정확성과 속도는 가상 현실에서 참가자에게 제시된 단어 목록에 응답하여 평가됩니다.
정확도 점수라는 단어는 올바르게 읽은 단어 숫자 마이너스 오류입니다.
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연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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VR 단어 읽기 : 읽기 속도 점수
기간: 연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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단어 읽기의 정확성과 속도는 가상 현실에서 참가자에게 제시된 단어 목록에 응답하여 평가됩니다.
읽기 속도 점수는 정확도 점수를 총 읽기 시간으로 나눈 값입니다.
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연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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Wiat Word 읽기 테스트 : 단어 정확도 점수
기간: 연구 시작시 블록 2 (6 주 기간)를 완료했습니다.
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참가자는 단어와 말도 안되는 단어 목록을 읽습니다.
올바르게 읽은 단어 수는 정확도 점수입니다.
원시 점수는 규범 적 데이터를 사용하여 표준화 된 점수 (평균 = 100, S.D. = 15)로 변환됩니다.
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연구 시작시 블록 2 (6 주 기간)를 완료했습니다.
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Wiat Word 읽기 테스트 : Word Fluency 점수
기간: 연구 시작시 블록 2 (6 주 기간)를 완료했습니다.
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참가자는 단어와 말도 안되는 단어 목록을 읽습니다.
30 초 이내에 올바르게 읽는 단어 수는 유창함 점수입니다.
원시 점수는 규범 적 데이터를 사용하여 표준화 된 점수 (평균 = 100, S.D. = 15)로 변환됩니다.
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연구 시작시 블록 2 (6 주 기간)를 완료했습니다.
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Wiat 구강 독해 유창성 및 이해력 테스트 : 구강 읽기 정확도 점수
기간: 연구 시작시 블록 2 (6 주 기간)를 완료했습니다.
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참가자는 두 개의 구절을 큰 소리로 읽습니다.
구두 판독 정확도 점수는 마이너스 오류 (오해 또는 추가)를 읽는 단어 수입니다.
원시 점수는 규범 적 데이터를 사용하여 표준화 된 점수 (평균 = 100, S.D. = 15)로 변환됩니다.
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연구 시작시 블록 2 (6 주 기간)를 완료했습니다.
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Wiat 구강 독해 유창성 및 이해력 테스트 : 구강 독해 유창성 점수
기간: 연구 시작시 블록 2 (6 주 기간)를 완료했습니다.
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참가자는 두 개의 구절을 큰 소리로 읽습니다.
구강 독해 유창함 점수는 구절의 읽기를 완료하는 데 필요한 시간으로 구분 된 구두 읽기 정확도 점수 (결과 #9)입니다.
원시 점수는 규범 적 데이터를 사용하여 표준화 된 점수 (평균 = 100, S.D. = 15)로 변환됩니다.
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연구 시작시 블록 2 (6 주 기간)를 완료했습니다.
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수렴 부족 증상 조사 (CISS)
기간: 연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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이것은 거의 비전과 관련된 증상을 평가하기위한 표준화 된 설문지입니다.
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연구 시작시 블록 1 (6 주 기간)을 완료하면 블록 2 (6 주 기간)가 완료되면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .