脳卒中後の嚥下障害リハビリテーションの強化 (Not exist)
2025年3月15日 更新者：Ibrahim Mohammed Abdul Fattah Al Ayaseh、Hamad Medical Corporation
神経筋電気刺激、神経筋テーピング、および嚥下運動の相乗効果による脳卒中後のリハビリテーションの強化：ランダム化比較試験：ランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、脳卒中後の嚥下障害患者の飲み込み機能と生命の質に関する嚥下介入（神経筋電気刺激（NMES） +神経筋テーピング（NMT） +飲み込み運動）の複合介入の効果を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
•飲み込み運動の組み合わせ、NMES＆NMTは、NMEまたはNMTのみと比較して、嚥下障害リハビリテーションの改善が大きくなりますか？ 研究者は、3つのグループ間の介入の効果を比較します（NMEと嚥下エクササイズ、NMTと嚥下エクササイズ、およびNMTおよび嚥下演習のNME）。
参加者は次のとおりです。
- 飲み込み運動、神経筋電気刺激、および/または神経筋テーピングで構成される嚥下障害リハビリテーションを受け取ります。
- 10回の治療セッションのために、週5日ごとに1回クリニックにアクセスしてください。
- ベースラインおよび介入後の評価手順を受けます。
調査の概要
詳細な説明
この提案された研究は、前向きの3グループのランダム化比較試験を使用して実施されます。
この研究の参加者は、カタール州のハマドメディカルコーポレーション病院で脳卒中後の嚥下障害と診断された急性およびリハビリテーションユニットから募集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ibrahim Mohammad Alayaseh, M. Sc. _ SLP
- 電話番号：66888533 + 974 66888533
- メール：ialayaseh@hamad.qa
研究場所
-
-
-
Doha、カタール、3050
- 募集
- Hamad Medical Corporation
-
コンタクト：
- Mohammad Medical Research Center, M. Sc. _ SLP
- 電話番号：/6162/6163/616 +974-44392440
- メール：research@hamad.qa
-
コンタクト：
- Prem Mohammad Chandra, Ph.D.
- 電話番号：+ 974 55971531
- メール：pchandra@hamad.qa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜75歳の患者、
- 脳卒中後1日から6か月間の嚥下障害と診断された、
- 10回のセラピーセッションに参加できる、
- この研究に参加する前に、飲み込み治療を受けたことはありません。
除外基準：
- 重度の認知障害のある脳卒中後の患者、
- 他の病因による障害が嚥下している患者、
- 呼気筋筋力トレーニング（EMST）および耐性に対する顎が耐性（CTAR）以外の伝統的な嚥下療法を必要とする患者。 - 下領域と前首の皮膚障害、
- 参加に影響を与える可能性のある病状、
- 除細動器と精密電気生物医学デバイスを使用します（例： ペースメーカーなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループa
参加者は、神経筋電気刺激 +飲み込み運動を受けます（抵抗に対するあごのタック +呼気筋筋力トレーニング）
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NMESは、電気パルスを介して筋肉を刺激するためのモダリティであり、咽頭嚥下障害のある脳卒中患者のリハビリテーションに広く使用されています。
嚥下のための筋肉の強さを強化し、感覚刺激を通じて嚥下反射を滑らかにします。
臨床的には、NMESは、筋肉収縮を含む関与の時点で神経繊維を脱分極するために適用されます（Park etal。2019）。
NMEには、表面電極を通る顔と首の周りの皮膚への電気刺激の配置が含まれます。
刺激強度は、治療目的に応じて多様になる可能性があります。
低強度（感覚）NMESにより、患者は皮膚にチクチク感を感じることができますが、高強度（モーター）NMEは筋肉収縮を刺激する可能性があります（Cheng etal。2022）。
EMSTでは、患者は、バルブが適切な努力で開くまで最大呼気圧力の割合まで校正された一方向のスプリング装備の装置に吹き込みます。
EMSTエクササイズの4〜8週間は、筋萎縮性側索硬化症、脳卒中、頸部がんの患者の最大呼気圧力（MEP）、最大舌骨変位、筋肉上筋肉上の筋肉の作用、嚥下安全性を増加させました。
CTARエクササイズは、インフレータブル12 cmゴムボールによって実行されます。
患者は、椅子の上に直立して、あごの基部とマヌブリウムステルナの間にゴム製のボールを保持するように指示されています。
この演習は、アイソメトリックおよび等張の動きで構成されています。
等尺性の動きは10秒間実行されますが、等横岩の動きは10回連続して10回繰り返され、上ヨイド筋および眼症の筋肉が強化されます（Kagaya＆Inamoto、2022）。
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実験的：グループb
参加者は神経筋テーピング +嚥下運動を受け取ります（抵抗に対するあごのタック +呼気筋筋力トレーニング）
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EMSTでは、患者は、バルブが適切な努力で開くまで最大呼気圧力の割合まで校正された一方向のスプリング装備の装置に吹き込みます。
EMSTエクササイズの4〜8週間は、筋萎縮性側索硬化症、脳卒中、頸部がんの患者の最大呼気圧力（MEP）、最大舌骨変位、筋肉上筋肉上の筋肉の作用、嚥下安全性を増加させました。
CTARエクササイズは、インフレータブル12 cmゴムボールによって実行されます。
患者は、椅子の上に直立して、あごの基部とマヌブリウムステルナの間にゴム製のボールを保持するように指示されています。
この演習は、アイソメトリックおよび等張の動きで構成されています。
等尺性の動きは10秒間実行されますが、等横岩の動きは10回連続して10回繰り返され、上ヨイド筋および眼症の筋肉が強化されます（Kagaya＆Inamoto、2022）。
NMTは運動学のテーピングに似ていますが、特に神経筋の再教育に焦点を当てており、さまざまな神経筋問題の一般的に使用される治療アプローチです。
神経筋テープは、骨格筋に簡単に適用して、筋肉の活動を誘導または阻害し、関節や靭帯などの構造の安定化をサポートすることができます。
NMTの弾力性と接着特性を使用して、自発的嚥下中に脂肪類複合体の前方上向きの動きを抑制できます。
この効果により、筋肉上筋肉上の負荷が増加し、その結果、患者は飲み込み中にこの動きを克服するためにより多くの努力を費やします。
NMTで提供される抵抗運動は、舌の筋肉の上ヨイド筋肉と収縮を活性化します。
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実験的：グループc
参加者は、神経筋電気刺激 +神経筋テーピング +嚥下エクササイズを受けます（抵抗に対するあごのタック +呼気筋筋力トレーニング）
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NMESは、電気パルスを介して筋肉を刺激するためのモダリティであり、咽頭嚥下障害のある脳卒中患者のリハビリテーションに広く使用されています。
嚥下のための筋肉の強さを強化し、感覚刺激を通じて嚥下反射を滑らかにします。
臨床的には、NMESは、筋肉収縮を含む関与の時点で神経繊維を脱分極するために適用されます（Park etal。2019）。
NMEには、表面電極を通る顔と首の周りの皮膚への電気刺激の配置が含まれます。
刺激強度は、治療目的に応じて多様になる可能性があります。
低強度（感覚）NMESにより、患者は皮膚にチクチク感を感じることができますが、高強度（モーター）NMEは筋肉収縮を刺激する可能性があります（Cheng etal。2022）。
EMSTでは、患者は、バルブが適切な努力で開くまで最大呼気圧力の割合まで校正された一方向のスプリング装備の装置に吹き込みます。
EMSTエクササイズの4〜8週間は、筋萎縮性側索硬化症、脳卒中、頸部がんの患者の最大呼気圧力（MEP）、最大舌骨変位、筋肉上筋肉上の筋肉の作用、嚥下安全性を増加させました。
CTARエクササイズは、インフレータブル12 cmゴムボールによって実行されます。
患者は、椅子の上に直立して、あごの基部とマヌブリウムステルナの間にゴム製のボールを保持するように指示されています。
この演習は、アイソメトリックおよび等張の動きで構成されています。
等尺性の動きは10秒間実行されますが、等横岩の動きは10回連続して10回繰り返され、上ヨイド筋および眼症の筋肉が強化されます（Kagaya＆Inamoto、2022）。
NMTは運動学のテーピングに似ていますが、特に神経筋の再教育に焦点を当てており、さまざまな神経筋問題の一般的に使用される治療アプローチです。
神経筋テープは、骨格筋に簡単に適用して、筋肉の活動を誘導または阻害し、関節や靭帯などの構造の安定化をサポートすることができます。
NMTの弾力性と接着特性を使用して、自発的嚥下中に脂肪類複合体の前方上向きの動きを抑制できます。
この効果により、筋肉上筋肉上の負荷が増加し、その結果、患者は飲み込み中にこの動きを克服するためにより多くの努力を費やします。
NMTで提供される抵抗運動は、舌の筋肉の上ヨイド筋肉と収縮を活性化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵入吸引スケール（PAS）スコア
時間枠：介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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これは8ポイントの順序スケールで、1つは最小値を表し、8は最高または最も重度のスコアを表します。
PASスコアは多次元です。つまり、各スコア内にいくつかの観測値が含まれます。（1）気道侵入の深さ（上記の材料、接触、または声の折り畳みのレベル以下;（2）嚥下後に残っている材料があるかどうか（3）（3）気道に存在する材料に対する患者の反応（3）
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介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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嚥下障害ハンディキャップインデックス
時間枠：介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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嚥下障害ハンディキャップインデックスは、25項目の自己管理アンケートで構成されています。 これは、個人の生活の身体的、機能的、感情的な側面に対する嚥下障害の障害の影響を測定するための道具です。 回答者は、それぞれの声明に対して、または常に常に、または常に各声明に決して返信し、自己認識嚥下障害の重症度を7ポイントの等視聴間隔スケールで評価しました。 1は通常の嚥下を示し、7はサーバーの嚥下問題を示します。 |
介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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表面筋電図（SEMG）
時間枠：介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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表面EMGバイオフィードバックは、通常、患者の下部領域または筋肉下の筋肉に地表電極を配置して、嚥下中の筋肉の作用の変化を観察することにより実装されます。
記録された信号は処理され、視覚的なデモまたは聴覚プロンプトに変換されます。
参加者の嚥下筋肉（上ヨイド上）性能は、最大の作業パラメーターを使用して測定され、各参加者の介入後のパフォーマンスを比較します。
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介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下障害の結果の重症度スケール（DOSS）
時間枠：介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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Dossは、客観的評価に基づいて嚥下障害の機能的重症度を体系的に評価し、食事レベル、独立レベル、栄養の種類について推奨を行うために開発された、簡単で使いやすい7点スケールです。
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介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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舌骨変位
時間枠：介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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嚥下の生理学には、気道を保護するための重要な部分であり、上部食道括約筋の開口部の重要な部分であるHyoid骨の変位など、多くの生体力学的プロセスが含まれます。
Hyoid骨の変位は、ビデオ流体視鏡のツバメの研究に基づいて測定されます。
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介入前：「ベースライン」または「1日目」。介入後：介入直後、介入を開始して最大15日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ibrahim Mohammad Alayaseh, M.Sc. _ SLP、Hamad Medical Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Silbergleit AK, Schultz L, Jacobson BH, Beardsley T, Johnson AF. The Dysphagia handicap index: development and validation. Dysphagia. 2012 Mar;27(1):46-52. doi: 10.1007/s00455-011-9336-2. Epub 2011 Mar 20.
- Xia W, Zheng C, Lei Q, Tang Z, Hua Q, Zhang Y, Zhu S. Treatment of post-stroke dysphagia by vitalstim therapy coupled with conventional swallowing training. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2011 Feb;31(1):73-76. doi: 10.1007/s11596-011-0153-5. Epub 2011 Feb 19.
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- Banda KJ, Chu H, Kang XL, Liu D, Pien LC, Jen HJ, Hsiao SS, Chou KR. Prevalence of dysphagia and risk of pneumonia and mortality in acute stroke patients: a meta-analysis. BMC Geriatr. 2022 May 13;22(1):420. doi: 10.1186/s12877-022-02960-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MRC-01-23-242
- Not exist (その他の助成金/資金番号：Hamad Medical Corporation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ共有には、カタール公衆衛生省からの許可が必要です。
データ要求の要求は、データを共有する前に公衆衛生省から法的許可を求めるハマドメディカルコーポレーションカタールの医学研究センター（MRC）に行うことができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。