스트로크 후 연하 후조 재활 향상 (Not exist)
2025년 3월 15일 업데이트: Ibrahim Mohammed Abdul Fattah Al Ayaseh, Hamad Medical Corporation
신경 근육 전기 자극, 신경 근육 테이핑 및 삼키기 운동의 상승 효과를 통한 스트로크 후 연하일기 재활 향상 : 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 후 감소증 환자의 삼키는 기능과 삶의 질에 대한 결합 된 삼키기 중재 (NMES) + 신경근 테이핑 (NMT) + 삼키기 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 삼키기 운동, NMES & NMT의 조합은 NMES 또는 NMT 단독과 비교할 때 연하 곤란 재활이 더 크게 개선됩니까? 연구원들은 세 그룹 (NMES 및 삼키기 운동, NMT 및 삼키기 운동, NMT 및 삼키기 운동 사이의 중재의 영향을 비교할 것입니다.
참가자 :
- 삼키기 운동, 신경 근육 전기 자극 및/또는 신경 근육 테이핑으로 구성된 결합 된 편도증 재활을받습니다.
- 10 가지 치료 세션을 위해 일주일에 한 번씩 클리닉을 방문하십시오.
- 기준 및 중재 후 평가 절차를 겪습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 제안 된 연구는 전향 적 3 그룹, 무작위 대조 시험을 사용하여 수행 될 것입니다.
이 연구의 참가자들은 카타르 주 하마드 메디컬 코퍼레이션 병원의 스트로크 후 연하 곤란증으로 진단 된 급성 및 재활 시설에서 모집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M. Sc. _ SLP
- 전화번호: 66888533 + 974 66888533
- 이메일: ialayaseh@hamad.qa
연구 장소
-
-
-
Doha, 카타르, 3050
- 모병
- Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- Mohammad Medical Research Center, M. Sc. _ SLP
- 전화번호: /6162/6163/616 +974-44392440
- 이메일: research@hamad.qa
-
연락하다:
- Prem Mohammad Chandra, Ph.D.
- 전화번호: + 974 55971531
- 이메일: pchandra@hamad.qa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-75 세의 환자,
- 스트로킹 후 하루에서 6 개월 사이에 삼키는 장애 진단,
- 10 개의 치료 세션에 참석할 수 있습니다.
- 이 연구에 참여하기 전에 삼키는 치료를받지 못했습니다.
제외 기준 :
- 심각한인지 장애가있는 뇌졸중 후 환자,
- 다른 병인으로 인해 장애를 삼킨 환자,
- 전통적인 삼키기 요법이 필요한 환자는 호기 근력 운동 (EMST)과 저항에 대한 턱 턱 (CTAR) 이외의 환자. - 하위 지역과 앞쪽 목의 피부 장애,
- 참여에 영향을 줄 수있는 의학적 상태,
- 제세동 기 및 정밀 전기 생물 의학 장치를 사용합니다 (예 : 맥박 조정기 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
참가자는 신경 근육 전기 자극 + 삼키기 운동을 받게됩니다 (저항에 대한 턱 턱 + 호기 근력 운동)
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NMES는 전기 펄스를 통해 근육을 자극하기위한 양식이며, 인두 장애가있는 뇌졸중 환자의 재활에 널리 사용됩니다.
그것은 삼키기 위해 근육의 강도를 강화하고 감각 자극을 통한 삼키는 반사를 부드럽게합니다.
임상 적으로, NMES는 근육 수축을 포함하여 참여 시점에서 신경 섬유를 탈분극에 적용하기 위해 적용됩니다 (Park et al. 2019).
NMES는 표면 전극을 통해 얼굴과 목 주위의 피부에 전기 자극을 배치하는 것을 포함합니다.
자극 강도는 치료 목표에 따라 다양 할 수 있습니다.
저 강도 (감각) NMES는 환자가 피부에 따끔 거림을 느끼게하는 반면, 고강도 (운동) NME는 근육 수축을 자극 할 수 있습니다 (Cheng et al. 2022).
EMST에서 환자는 밸브가 적절한 노력으로 열릴 때까지 최대 만기 압력의 백분율로 보정 된 일방 통행 스프링로드 장치로 날려 버립니다.
4-8 주간의 EMST 운동은 근 위축성 측면 경화증, 뇌졸중 및 목암 환자의 최대 호기 압력 (MEP), 최대 hyoid 변위, Suprahyoid 근육 작용 및 삼키는 안전성을 증가 시켰습니다.
CTAR 운동은 풍선 12cm 고무 공으로 수행됩니다.
환자들은 의자에 똑바로 앉아 턱 바닥과 마누 리움 Sterna 사이에 고무 공을 잡도록 지시됩니다.
이 운동은 등각 및 등방성 운동으로 구성됩니다.
아이소 메트릭 운동은 10 초 동안 수행되는 반면, 동위 원소 운동은 1 회 반복되어 10 회 연속적으로 반복 될 것이며, 이는 초음파 및 적외선 근육을 강화한다 (Kagaya & Inamoto, 2022).
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실험적: 그룹 b
참가자는 신경 근육 테이핑 + 삼키기 운동을받습니다 (저항에 대한 턱 턱 + 호기 근력 운동)
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EMST에서 환자는 밸브가 적절한 노력으로 열릴 때까지 최대 만기 압력의 백분율로 보정 된 일방 통행 스프링로드 장치로 날려 버립니다.
4-8 주간의 EMST 운동은 근 위축성 측면 경화증, 뇌졸중 및 목암 환자의 최대 호기 압력 (MEP), 최대 hyoid 변위, Suprahyoid 근육 작용 및 삼키는 안전성을 증가 시켰습니다.
CTAR 운동은 풍선 12cm 고무 공으로 수행됩니다.
환자들은 의자에 똑바로 앉아 턱 바닥과 마누 리움 Sterna 사이에 고무 공을 잡도록 지시됩니다.
이 운동은 등각 및 등방성 운동으로 구성됩니다.
아이소 메트릭 운동은 10 초 동안 수행되는 반면, 동위 원소 운동은 1 회 반복되어 10 회 연속적으로 반복 될 것이며, 이는 초음파 및 적외선 근육을 강화한다 (Kagaya & Inamoto, 2022).
NMT는 운동 요약 테이핑과 유사하지만 구체적으로 신경 근육 재교육에 중점을두고 있으며 다양한 신경 근육 문제에 대해 일반적으로 사용되는 치료법입니다.
신경 근육 테이프는 골격근에 쉽게 적용되어 근육 활동을 유도하거나 억제하고 관절 및 인대와 같은 구조의 안정화를 지원할 수 있습니다.
NMT의 탄성 및 접착 특성은 자발적 삼키기 동안 hyolaryngeal 복합체의 전방 위로 이동을 제한하는 데 사용될 수 있습니다.
이 효과는 Suprahyoid 근육의 부하를 증가시키고 결과적으로 환자는 삼키면서이 운동을 극복하기 위해 더 많은 노력을 기울입니다.
NMT와 함께 제공되는 저항 운동은 혀 근육의 수 위장 근육과 수축을 활성화시킵니다.
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실험적: 그룹 c
참가자는 신경 근육 전기 자극 + 신경 근육 테이핑 + 삼키기 운동을받습니다 (저항에 대한 턱 턱 + 호기 근력 운동)
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NMES는 전기 펄스를 통해 근육을 자극하기위한 양식이며, 인두 장애가있는 뇌졸중 환자의 재활에 널리 사용됩니다.
그것은 삼키기 위해 근육의 강도를 강화하고 감각 자극을 통한 삼키는 반사를 부드럽게합니다.
임상 적으로, NMES는 근육 수축을 포함하여 참여 시점에서 신경 섬유를 탈분극에 적용하기 위해 적용됩니다 (Park et al. 2019).
NMES는 표면 전극을 통해 얼굴과 목 주위의 피부에 전기 자극을 배치하는 것을 포함합니다.
자극 강도는 치료 목표에 따라 다양 할 수 있습니다.
저 강도 (감각) NMES는 환자가 피부에 따끔 거림을 느끼게하는 반면, 고강도 (운동) NME는 근육 수축을 자극 할 수 있습니다 (Cheng et al. 2022).
EMST에서 환자는 밸브가 적절한 노력으로 열릴 때까지 최대 만기 압력의 백분율로 보정 된 일방 통행 스프링로드 장치로 날려 버립니다.
4-8 주간의 EMST 운동은 근 위축성 측면 경화증, 뇌졸중 및 목암 환자의 최대 호기 압력 (MEP), 최대 hyoid 변위, Suprahyoid 근육 작용 및 삼키는 안전성을 증가 시켰습니다.
CTAR 운동은 풍선 12cm 고무 공으로 수행됩니다.
환자들은 의자에 똑바로 앉아 턱 바닥과 마누 리움 Sterna 사이에 고무 공을 잡도록 지시됩니다.
이 운동은 등각 및 등방성 운동으로 구성됩니다.
아이소 메트릭 운동은 10 초 동안 수행되는 반면, 동위 원소 운동은 1 회 반복되어 10 회 연속적으로 반복 될 것이며, 이는 초음파 및 적외선 근육을 강화한다 (Kagaya & Inamoto, 2022).
NMT는 운동 요약 테이핑과 유사하지만 구체적으로 신경 근육 재교육에 중점을두고 있으며 다양한 신경 근육 문제에 대해 일반적으로 사용되는 치료법입니다.
신경 근육 테이프는 골격근에 쉽게 적용되어 근육 활동을 유도하거나 억제하고 관절 및 인대와 같은 구조의 안정화를 지원할 수 있습니다.
NMT의 탄성 및 접착 특성은 자발적 삼키기 동안 hyolaryngeal 복합체의 전방 위로 이동을 제한하는 데 사용될 수 있습니다.
이 효과는 Suprahyoid 근육의 부하를 증가시키고 결과적으로 환자는 삼키면서이 운동을 극복하기 위해 더 많은 노력을 기울입니다.
NMT와 함께 제공되는 저항 운동은 혀 근육의 수 위장 근육과 수축을 활성화시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투-흡기 척도 (PAS) 점수
기간: 중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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8 포인트 서수 척도이며 1은 가장 적게, 8은 가장 높거나 가장 심각한 점수를 나타냅니다.
PAS 점수는 다차원 적이며, 즉, 각 점수 내에 여러 관측치를 포함합니다. (1) (1)기도 침습 깊이 (위의 재료, 접촉 또는 보컬 접힘 수준 이하; (2) 삼키기 후에 남아있는 재료가 있는지 여부 (3)기도에 존재하는 환자의 반응 (재료를 청소하려는 노력).
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중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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Dysphagia 핸디캡 지수
기간: 중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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Dysphagia handicap 지수는 25 개 항목 자체 관리 설문지로 구성됩니다. 그것은 개인의 삶의 신체적, 기능적, 정서적 측면에 대해 삼키는 장애의 핸디캡 영향을 측정하기위한 도구입니다. 응답자들은 결코 또는 때때로 또는 항상 각 진술에 대답했으며, 7 점의 동등한시기 간격 척도에서 자체적으로 인식 된 과도한 과도한 정도를 평가했습니다. 1은 정상 삼키기를 나타내고 7은 서버 삼키는 문제를 나타냅니다. |
중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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표면 근전도 (SEMG)
기간: 중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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표면 EMG 바이오 피드백은 일반적으로 삼키는 동안 근육 작용의 변화를 관찰하기 위해 환자의 중간 부위 또는 하위 근육에 표면 전극을 배치하여 구현됩니다.
기록 된 신호는 처리되어 시각적 데모 또는 청각 프롬프트로 변환됩니다.
참가자의 삼키는 근육 (Suprahyoid) 성능은 최대 작업 매개 변수를 사용하여 각 참가자의 성능 및 중재 후 비교합니다.
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중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염증 결과 심각도 척도 (Doss)
기간: 중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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DOSS는 객관적인 평가를 기반으로 연하 곤란의 기능적 심각성을 체계적으로 평가하고식이 수준, 독립성 수준 및 영양 유형에 대한 권장 사항을 작성하기 위해 개발 된 간단하고 사용하기 쉬운 7 점 척도입니다.
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중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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Hyoid 뼈 변위
기간: 중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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삼키기의 생리학에는기도를 보호하고 상부 식도 괄약근의 개방의 중요한 부분 인 hyoid 뼈의 변위와 같은 많은 생체 역학적 과정이 포함됩니다.
hyoid 뼈의 변위는 videofluoroscopic swallow 연구에 기초하여 측정 될 것이다.
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중재 전 : "기준선"또는 "1 일". 개입 후 : 개입 직후, 최대 15 일 동안 개입을 시작합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M.Sc. _ SLP, Hamad Medical Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Xia W, Zheng C, Lei Q, Tang Z, Hua Q, Zhang Y, Zhu S. Treatment of post-stroke dysphagia by vitalstim therapy coupled with conventional swallowing training. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2011 Feb;31(1):73-76. doi: 10.1007/s11596-011-0153-5. Epub 2011 Feb 19.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MRC-01-23-242
- Not exist (기타 보조금/기금 번호: Hamad Medical Corporation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유는 카타르 공중 보건부의 허가가 필요합니다.
데이터 요청에 대한 모든 요청은 Hamad Medical Corporation Qatar의 MRC (Medical Research Center)에게 이루어질 수 있으며, 데이터를 공유하기 전에 공중 보건부의 법적 허가를 구할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .