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Melhorando a reabilitação pós-Disfagia (Not exist)

15 de março de 2025 atualizado por: Ibrahim Mohammed Abdul Fattah Al Ayaseh, Hamad Medical Corporation

Melhorando a reabilitação da disfagia pós-AVC através dos efeitos sinérgicos da estimulação elétrica neuromuscular, gravação neuromuscular e exercícios de engolir: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos de uma intervenção combinada de deglutição (estimulação elétrica neuromuscular (NMES) + gravação neuromuscular (NMT) + exercícios de deglutição) na função de deglutição e qualidade de vida em pacientes com disfagia pós-AVC. As principais perguntas que pretende responder são:

• A combinação de exercícios de deglutição, NMES e NMT têm uma melhoria maior na reabilitação da disfagia quando comparada a NMES ou NMT sozinha? Os pesquisadores compararão os efeitos da intervenção entre os três grupos (NMES e exercícios de deglutição, exercícios de NMT e deglutição e NMES com exercícios de NMT e deglutição).

Os participantes irão:

  • Receba uma reabilitação combinada da disfagia composta por exercícios de deglutição, estimulação elétrica neuromuscular e/ou gravação neuromuscular.
  • Visite a clínica uma vez a cada 5 dias por semana para 10 sessões de terapia.
  • Pesquite procedimentos de avaliação de linha de base e pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo proposto será realizado usando um estudo prospectivo, três grupos e controlado randomizado. Os participantes deste estudo serão recrutados nas unidades pós-agudas e de reabilitação que são diagnosticadas com disfagia pós-AVC nos hospitais da Hamad Medical Corporation no estado do Catar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M. Sc. _ SLP
  • Número de telefone: 66888533 + 974 66888533
  • E-mail: ialayaseh@hamad.qa

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contato:
          • Mohammad Medical Research Center, M. Sc. _ SLP
          • Número de telefone: /6162/6163/616 +974-44392440
          • E-mail: research@hamad.qa
        • Contato:
          • Prem Mohammad Chandra, Ph.D.
          • Número de telefone: + 974 55971531
          • E-mail: pchandra@hamad.qa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 75 anos,
  • Diagnosticado com transtornos de deglutição entre um dia e seis meses após o golpe,
  • Capaz de participar de 10 sessões de terapia,
  • Nunca receberam tratamento de deglutição antes de participar deste estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes pós-AVC com comprometimento cognitivo grave,
  • Pacientes que têm distúrbios de deglutição devido a outras etiologias,
  • Pacientes que precisam de terapia tradicional de deglutição além do treinamento expiratório de força muscular (EMST) e dobra do queixo contra a resistência (CTAR). - Distúrbios da pele na área submmental e pescoço anterior,
  • Condições médicas que podem afetar a participação,
  • Um desfibrilador e use dispositivos biomédicos elétricos de precisão (por exemplo Pacemaker, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A.
Os participantes receberão estimulação elétrica neuromuscular + exercícios de deglutição (dobra do queixo contra resistência + treinamento expiratório de força muscular)
O NMES é uma modalidade para estimular os músculos através de pulsos elétricos, é amplamente utilizado na reabilitação de pacientes com AVC com disfagia faringeal. Ele reforça a força dos músculos para engolir e suaviza o reflexo da deglutição através da estimulação sensorial. Clinicamente, o NMES é aplicado para despolarizar as fibras nervosas no ponto de engajamento, envolvendo contração muscular (Park et al. 2019). NMES inclui a colocação de estímulos elétricos na pele ao redor do rosto e pescoço através de eletrodos de superfície. A intensidade da estimulação pode ser diversa, dependendo dos objetivos do tratamento. NMES de baixa intensidade (sensorial) permitem que os pacientes sintam a sensação de formigamento na pele, enquanto as NMEs de alta intensidade (motor) podem estimular as contrações musculares (Cheng et al. 2022).
Em EMS, os pacientes sopram em um aparelho de mola de uma via calibrado para uma porcentagem de pressão expiratória máxima até que a válvula se abre com um esforço adequado. Quatro a oito semanas de exercícios EMST aumentaram a pressão expiratória máxima (MEP), deslocamento hióide máximo, ação muscular supra -hióidea e segurança de engolir em pacientes com esclerose lateral amiotrófica, derrame e câncer de pescoço.
O exercício do CTAR é realizado por uma bola de borracha inflável de 12 cm. Os pacientes são instruídos a sentar -se na vertical em uma cadeira e segurar a bola de borracha entre a base do queixo e o Manubrium sterna. Este exercício é composto de movimentos isométricos e isotônicos. O movimento isométrico será realizado por 10 segundos, enquanto o movimento isocinético será repetido sucessivamente 10 vezes para fortalecer os músculos supra -hióideo e infra -hióide (Kagaya & Inamoto, 2022).
Experimental: Grupo B.
Os participantes receberão gravação neuromuscular + exercícios de deglutição (dobra do queixo contra resistência + treinamento expiratório de força muscular)
Em EMS, os pacientes sopram em um aparelho de mola de uma via calibrado para uma porcentagem de pressão expiratória máxima até que a válvula se abre com um esforço adequado. Quatro a oito semanas de exercícios EMST aumentaram a pressão expiratória máxima (MEP), deslocamento hióide máximo, ação muscular supra -hióidea e segurança de engolir em pacientes com esclerose lateral amiotrófica, derrame e câncer de pescoço.
O exercício do CTAR é realizado por uma bola de borracha inflável de 12 cm. Os pacientes são instruídos a sentar -se na vertical em uma cadeira e segurar a bola de borracha entre a base do queixo e o Manubrium sterna. Este exercício é composto de movimentos isométricos e isotônicos. O movimento isométrico será realizado por 10 segundos, enquanto o movimento isocinético será repetido sucessivamente 10 vezes para fortalecer os músculos supra -hióideo e infra -hióide (Kagaya & Inamoto, 2022).
O NMT é semelhante à gravação da cinesiologia, mas se concentra especificamente na reeducação neuromuscular e é uma abordagem de terapia comumente usada para vários problemas neuromusculares. A fita neuromuscular pode ser facilmente aplicada aos músculos esqueléticos para induzir ou inibir a atividade muscular e apoiar a estabilização de estruturas como articulações e ligamentos. As propriedades de elasticidade e adesão do NMT podem ser usadas para restringir o movimento anterior do complexo holaríneral durante a deglutição espontânea. Esse efeito aumenta a carga nos músculos supra -hióides e, consequentemente, o paciente gasta mais esforço para superar esse movimento enquanto engoliu. Exercícios de resistência fornecidos com NMT ativam o músculo supra -hióideo e as contrações para os músculos da língua.
Experimental: Grupo c
Os participantes receberão estimulação elétrica neuromuscular + gravação neuromuscular + exercícios de deglutição (dobra do queixo contra resistência + treinamento expiratório de força muscular)
O NMES é uma modalidade para estimular os músculos através de pulsos elétricos, é amplamente utilizado na reabilitação de pacientes com AVC com disfagia faringeal. Ele reforça a força dos músculos para engolir e suaviza o reflexo da deglutição através da estimulação sensorial. Clinicamente, o NMES é aplicado para despolarizar as fibras nervosas no ponto de engajamento, envolvendo contração muscular (Park et al. 2019). NMES inclui a colocação de estímulos elétricos na pele ao redor do rosto e pescoço através de eletrodos de superfície. A intensidade da estimulação pode ser diversa, dependendo dos objetivos do tratamento. NMES de baixa intensidade (sensorial) permitem que os pacientes sintam a sensação de formigamento na pele, enquanto as NMEs de alta intensidade (motor) podem estimular as contrações musculares (Cheng et al. 2022).
Em EMS, os pacientes sopram em um aparelho de mola de uma via calibrado para uma porcentagem de pressão expiratória máxima até que a válvula se abre com um esforço adequado. Quatro a oito semanas de exercícios EMST aumentaram a pressão expiratória máxima (MEP), deslocamento hióide máximo, ação muscular supra -hióidea e segurança de engolir em pacientes com esclerose lateral amiotrófica, derrame e câncer de pescoço.
O exercício do CTAR é realizado por uma bola de borracha inflável de 12 cm. Os pacientes são instruídos a sentar -se na vertical em uma cadeira e segurar a bola de borracha entre a base do queixo e o Manubrium sterna. Este exercício é composto de movimentos isométricos e isotônicos. O movimento isométrico será realizado por 10 segundos, enquanto o movimento isocinético será repetido sucessivamente 10 vezes para fortalecer os músculos supra -hióideo e infra -hióide (Kagaya & Inamoto, 2022).
O NMT é semelhante à gravação da cinesiologia, mas se concentra especificamente na reeducação neuromuscular e é uma abordagem de terapia comumente usada para vários problemas neuromusculares. A fita neuromuscular pode ser facilmente aplicada aos músculos esqueléticos para induzir ou inibir a atividade muscular e apoiar a estabilização de estruturas como articulações e ligamentos. As propriedades de elasticidade e adesão do NMT podem ser usadas para restringir o movimento anterior do complexo holaríneral durante a deglutição espontânea. Esse efeito aumenta a carga nos músculos supra -hióides e, consequentemente, o paciente gasta mais esforço para superar esse movimento enquanto engoliu. Exercícios de resistência fornecidos com NMT ativam o músculo supra -hióideo e as contrações para os músculos da língua.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Penetração-Aspiração (PAS)
Prazo: Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.
É uma escala ordinal de 8 pontos, com 1 representando o mínimo e 8 representando a pontuação mais alta ou mais grave. As pontuações da PAS são multidimensionais, isto é, incluem várias observações dentro de cada pontuação: (1) profundidade da invasão das vias aéreas (material acima, contato ou abaixo do nível de dobras vocais; (2) se há ou não o material restante após a ondulação (ejetado, não ejetado); e (3) a resposta do paciente ao material presente na via aérea (o esforço para o esforço para limpar o material); e não);
Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.
Índice de Handicap Disfagia
Prazo: Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.

O índice de desvantagem da disfagia é composto por um questionário auto-administrado de 25 itens. É um instrumento para medir o impacto de deficiência do transtorno da deglutição nas facetas físicas, funcionais e emocionais da vida dos indivíduos.

Os entrevistados responderam nunca, às vezes, ou sempre a cada declaração e classificaram sua gravidade de disfagia autopercebida em uma escala de intervalo de aparência igual de 7 pontos. 1 indica a deglutição normal e 7 indica o problema de engolir do servidor.

Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.
Eletromiografia de superfície (SEMG)
Prazo: Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.
O biofeedback de EMG de superfície é tipicamente implementado, colocando eletrodos de superfície sobre a área de baixo-chin de um paciente ou músculos submmentais para observar as alterações nas ações musculares durante a deglutição. Os sinais gravados são processados ​​e convertidos em uma demonstração visual ou prompt auditivo. O desempenho dos músculos da deglutição dos participantes (supra-hióide) será medido usando o parâmetro de trabalho máximo para comparar o desempenho de cada participante por e pós-intervenção.
Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade dos Resultados da Disfagia (Doss)
Prazo: Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.
Doss é uma escala simples e fácil de usar, desenvolvida para classificar sistematicamente a gravidade funcional da disfagia com base na avaliação objetiva e fazer recomendações para o nível de dieta, nível de independência e tipo de nutrição.
Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.
Deslocamento ósseo hióide
Prazo: Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.
A fisiologia da deglutição envolve muitos processos biomecânicos, como o deslocamento do osso hióide, que é uma parte importante da proteção das vias aéreas e da abertura do esfíncter superior de esôfago. O deslocamento do osso hióide será medido com base no estudo da andorinha videofluoroscópica.
Pré-intervenção: "linha de base" ou "dia 1". Pós-intervenção: imediatamente após a intervenção, até 15 dias de início da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M.Sc. _ SLP, Hamad Medical Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados requer permissão do Ministério da Saúde Pública do Catar. Qualquer solicitação de requisição de dados pode ser feita ao Centro de Pesquisa Médica (MRC) da Hamad Medical Corporation Catar, que buscará permissão legal do Ministério da Saúde Pública antes de compartilhar os dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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