Mejora de la rehabilitación de disfagia posterior al accidente cerebrovascular (Not exist)
15 de marzo de 2025 actualizado por: Ibrahim Mohammed Abdul Fattah Al Ayaseh, Hamad Medical Corporation
Mejora de la rehabilitación de la disfagia posterior al accidente cerebrovascular a través de los efectos sinérgicos de la estimulación eléctrica neuromuscular, la cinta neuromuscular y los ejercicios de deglución: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de una intervención de deglución combinada (estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) + cinta neuromuscular (NMT) + ejercicios de deglución) en la función de deglución y la calidad de vida en los pacientes con disfagia posterior al accidente cerebrovascular. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿La combinación de ejercicios de deglución, NMES y NMT tiene una mayor mejora en la rehabilitación de la disfagia en comparación con NMES o NMT solo? Los investigadores compararán los efectos de la intervención entre los tres grupos (NME y ejercicios de deglución, NMT y ejercicios de deglución, y NME con NMT y ejercicios de deglución).
Los participantes:
- Reciba una rehabilitación de disfagia combinada compuesta por ejercicios de deglución, estimulación eléctrica neuromuscular y/o cinta neuromuscular.
- Visite la clínica una vez cada 5 días a la semana para 10 sesiones de terapia.
- Someterse a procedimientos de evaluación de referencia y posterior a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio propuesto se realizará utilizando un ensayo prospectivo de tres grupos, aleatorizado controlado.
Los participantes de este estudio serán reclutados de las unidades post-agudas y de rehabilitación que son diagnosticadas con disfagia posterior al accidente cerebrovascular en los hospitales de Hamad Medical Corporation en el estado de Qatar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M. Sc. _ SLP
- Número de teléfono: 66888533 + 974 66888533
- Correo electrónico: ialayaseh@hamad.qa
Ubicaciones de estudio
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-
-
Doha, Katar, 3050
- Reclutamiento
- Hamad Medical Corporation
-
Contacto:
- Mohammad Medical Research Center, M. Sc. _ SLP
- Número de teléfono: /6162/6163/616 +974-44392440
- Correo electrónico: research@hamad.qa
-
Contacto:
- Prem Mohammad Chandra, Ph.D.
- Número de teléfono: + 974 55971531
- Correo electrónico: pchandra@hamad.qa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 75 años,
- Diagnosticado con trastornos de deglución entre un día y seis meses después del accidente cerebrovascular,
- Capaz de asistir a 10 sesiones de terapia,
- Nunca he recibido ningún tratamiento para tragar antes de participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes después del accidente cerebrovascular con deterioro cognitivo grave,
- Pacientes que tienen trastornos de deglución debido a otras etiologías,
- Los pacientes que necesitan una terapia de deglución tradicional que no sea el entrenamiento de fuerza muscular espiratoria (EMST) y la colinda contra la resistencia (CTAR). - Trastornos de la piel en el área submental y el cuello anterior,
- Condiciones médicas que pueden afectar la participación,
- Un desfibrilador y utiliza dispositivos biomédicos eléctricos de precisión (p. Ej. marcapasos, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los participantes recibirán estimulación eléctrica neuromuscular + ejercicios de deglución (Tuck de la barbilla contra la resistencia + entrenamiento de fuerza muscular espiratoria)
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NMES es una modalidad para estimular los músculos a través de pulsos eléctricos, se usa ampliamente en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia faríngea.
Refuerza la fuerza de los músculos para tragar y suaviza el reflejo de la deglución a través de la estimulación sensorial.
Clínicamente, NMES se aplica a despolarizar las fibras nerviosas en el punto de participación, que implica la contracción muscular (Park et al. 2019).
NMES incluye la colocación de estímulos eléctricos en la piel alrededor de la cara y el cuello a través de electrodos superficiales.
La intensidad de la estimulación puede ser diversa dependiendo de los objetivos de tratamiento.
NMES de baja intensidad (sensorial) permite a los pacientes sentir la sensación de hormigueo en la piel, mientras que las NME de alta intensidad (motores) pueden estimular las contracciones musculares (Cheng et al. 2022).
En EMST, los pacientes soplan en un aparato de resorte unidireccional calibrado a un porcentaje de presión espiratoria máxima hasta que la válvula se abra con un esfuerzo adecuado.
De cuatro a ocho semanas de ejercicios de EMST aumentaron la presión espiratoria máxima (MEP), el desplazamiento hioides máximo, la acción del músculo suprahioideo y la seguridad de la deglución en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica, accidente cerebrovascular y cáncer de cuello.
El ejercicio CTAR se realiza mediante una pelota de goma inflable de 12 cm.
Los pacientes están dirigidos a sentarse en posición vertical en una silla y sostener la pelota de goma entre la base de la barbilla y el Manubrium Sterna.
Este ejercicio está compuesto de movimientos isométricos e isotónicos.
El movimiento isométrico se realizará durante 10 segundos, mientras que el movimiento isocinético se repetirá sucesivamente 10 veces para fortalecer los músculos suprahioides e infrahioides (Kagaya e Inamoto, 2022).
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Experimental: Grupo B
Los participantes recibirán cintas neuromusculares + ejercicios de deglución (brinco contra resistencia + entrenamiento de fuerza muscular espiratoria)
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En EMST, los pacientes soplan en un aparato de resorte unidireccional calibrado a un porcentaje de presión espiratoria máxima hasta que la válvula se abra con un esfuerzo adecuado.
De cuatro a ocho semanas de ejercicios de EMST aumentaron la presión espiratoria máxima (MEP), el desplazamiento hioides máximo, la acción del músculo suprahioideo y la seguridad de la deglución en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica, accidente cerebrovascular y cáncer de cuello.
El ejercicio CTAR se realiza mediante una pelota de goma inflable de 12 cm.
Los pacientes están dirigidos a sentarse en posición vertical en una silla y sostener la pelota de goma entre la base de la barbilla y el Manubrium Sterna.
Este ejercicio está compuesto de movimientos isométricos e isotónicos.
El movimiento isométrico se realizará durante 10 segundos, mientras que el movimiento isocinético se repetirá sucesivamente 10 veces para fortalecer los músculos suprahioides e infrahioides (Kagaya e Inamoto, 2022).
NMT es similar a la cinta de kinesiología, pero se enfoca específicamente en la reeducación neuromuscular y es un enfoque de terapia de uso común para diversos problemas neuromusculares.
La cinta neuromuscular se puede aplicar fácilmente a los músculos esqueléticos para inducir o inhibir la actividad muscular y para apoyar la estabilización de estructuras como las articulaciones y los ligamentos.
Las propiedades de elasticidad y adhesión de NMT pueden usarse para contener el movimiento anterior hacia arriba del complejo hibrecano durante la tragación espontánea.
Este efecto aumenta la carga en los músculos suprahioides y, en consecuencia, el paciente gasta más esfuerzo para superar este movimiento mientras se traga.
Los ejercicios de resistencia provistos de NMT activan el músculo suprahioideo y las contracciones para los músculos de la lengua.
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Experimental: Grupo C
Los participantes recibirán estimulación eléctrica neuromuscular + cinta neuromuscular + ejercicios de deglución (plucil de la barbilla contra la resistencia + entrenamiento de fuerza muscular espiratoria)
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NMES es una modalidad para estimular los músculos a través de pulsos eléctricos, se usa ampliamente en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia faríngea.
Refuerza la fuerza de los músculos para tragar y suaviza el reflejo de la deglución a través de la estimulación sensorial.
Clínicamente, NMES se aplica a despolarizar las fibras nerviosas en el punto de participación, que implica la contracción muscular (Park et al. 2019).
NMES incluye la colocación de estímulos eléctricos en la piel alrededor de la cara y el cuello a través de electrodos superficiales.
La intensidad de la estimulación puede ser diversa dependiendo de los objetivos de tratamiento.
NMES de baja intensidad (sensorial) permite a los pacientes sentir la sensación de hormigueo en la piel, mientras que las NME de alta intensidad (motores) pueden estimular las contracciones musculares (Cheng et al. 2022).
En EMST, los pacientes soplan en un aparato de resorte unidireccional calibrado a un porcentaje de presión espiratoria máxima hasta que la válvula se abra con un esfuerzo adecuado.
De cuatro a ocho semanas de ejercicios de EMST aumentaron la presión espiratoria máxima (MEP), el desplazamiento hioides máximo, la acción del músculo suprahioideo y la seguridad de la deglución en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica, accidente cerebrovascular y cáncer de cuello.
El ejercicio CTAR se realiza mediante una pelota de goma inflable de 12 cm.
Los pacientes están dirigidos a sentarse en posición vertical en una silla y sostener la pelota de goma entre la base de la barbilla y el Manubrium Sterna.
Este ejercicio está compuesto de movimientos isométricos e isotónicos.
El movimiento isométrico se realizará durante 10 segundos, mientras que el movimiento isocinético se repetirá sucesivamente 10 veces para fortalecer los músculos suprahioides e infrahioides (Kagaya e Inamoto, 2022).
NMT es similar a la cinta de kinesiología, pero se enfoca específicamente en la reeducación neuromuscular y es un enfoque de terapia de uso común para diversos problemas neuromusculares.
La cinta neuromuscular se puede aplicar fácilmente a los músculos esqueléticos para inducir o inhibir la actividad muscular y para apoyar la estabilización de estructuras como las articulaciones y los ligamentos.
Las propiedades de elasticidad y adhesión de NMT pueden usarse para contener el movimiento anterior hacia arriba del complejo hibrecano durante la tragación espontánea.
Este efecto aumenta la carga en los músculos suprahioides y, en consecuencia, el paciente gasta más esfuerzo para superar este movimiento mientras se traga.
Los ejercicios de resistencia provistos de NMT activan el músculo suprahioideo y las contracciones para los músculos de la lengua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala de penetración-aspiración (PAS)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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Es una escala ordinal de 8 puntos, con 1 que representa la menor y 8 representando la puntuación más alta o más severa.
Las puntuaciones de PAS son multidimensionales, es decir, incluyen varias observaciones dentro de cada puntaje: (1) profundidad de la invasión de la vía aérea (material anterior, contactar o debajo del nivel de pliegues vocales; (2) Si queda o no material restante después del trago (expulsado, no expulsado); y (3) la respuesta del paciente al material presente en la vía aérea (esfuerzo para eliminar el material))
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Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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Índice de discapacidad disfagia
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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El índice de discapacidad disfagia se compone de un cuestionario autoadministrado de 25 ítems. Es un instrumento para medir el impacto de discapacidad del trastorno de deglución en las facetas físicas, funcionales y emocionales de la vida de las personas. Los encuestados respondieron nunca, a veces, o siempre a cada declaración y calificaron su gravedad de disfagia autopercibida en una escala de intervalo de igualdad de 7 puntos. 1 indica la deglución normal y 7 indica un problema de deglución de servidor. |
Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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electromiografía de superficie (SEMG)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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La biorretroalimentación EMG de la superficie se implementa típicamente colocando electrodos de superficie sobre el área inferior de un paciente o los músculos submentales para observar los cambios en las acciones musculares durante la deglución.
Las señales grabadas se procesan y se convierten en una demostración visual o un aviso auditivo.
El rendimiento de los músculos tragados de los participantes (suprahyoid) se medirá utilizando el parámetro de trabajo máximo para comparar el rendimiento de cada participante por y posterior a la intervención.
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Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de gravedad del resultado de la disfagia (DOSS)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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Doss es una escala simple, fácil de usar y de 7 puntos desarrollada para calificar sistemáticamente la gravedad funcional de la disfagia en función de la evaluación objetiva y hacer recomendaciones para el nivel de dieta, el nivel de independencia y el tipo de nutrición.
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Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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Desplazamiento óseo hioides
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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La fisiología de la deglución implica muchos procesos biomecánicos, como el desplazamiento del hueso hioides, que es una parte importante de la protección de la vía aérea y la apertura del esfínter esofágico superior.
El desplazamiento del hueso hioides se medirá en función del estudio de golondrina de videofluoroscópico.
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Pre-Intervención: "Basora" o "Día 1". Después de la intervención: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 días de inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M.Sc. _ SLP, Hamad Medical Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Silbergleit AK, Schultz L, Jacobson BH, Beardsley T, Johnson AF. The Dysphagia handicap index: development and validation. Dysphagia. 2012 Mar;27(1):46-52. doi: 10.1007/s00455-011-9336-2. Epub 2011 Mar 20.
- Xia W, Zheng C, Lei Q, Tang Z, Hua Q, Zhang Y, Zhu S. Treatment of post-stroke dysphagia by vitalstim therapy coupled with conventional swallowing training. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2011 Feb;31(1):73-76. doi: 10.1007/s11596-011-0153-5. Epub 2011 Feb 19.
- Wang Y, Li X, Sun C, Xu R. Effectiveness of kinesiology taping on the functions of upper limbs in patients with stroke: a meta-analysis of randomized trial. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4145-4156. doi: 10.1007/s10072-022-06010-1. Epub 2022 Mar 26.
- Teo, J. T., Chin, Y. L., & Wong, M. L. (2021). Dysphagia management in post-stroke patients: The role of combined interventions. Stroke Research and Treatment, 2021, 4520345. https://doi.org/10.1155/2021/4520345
- Tarihci Cakmak E, Sen EI, Doruk C, Sen C, Sezikli S, Yaliman A. The Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Swallowing Functions in Post-stroke Dysphagia: A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2023 Jun;38(3):874-885. doi: 10.1007/s00455-022-10512-7. Epub 2022 Aug 20.
- Tan Z, Wei X, Tan C, Wang H, Tian S. Effect of neuromuscular electrical stimulation combined with swallowing rehabilitation training on the treatment efficacy and life quality of stroke patients with dysphagia. Am J Transl Res. 2022 Feb 15;14(2):1258-1267. eCollection 2022.
- Sproson L, Pownall S, Enderby P, Freeman J. Combined electrical stimulation and exercise for swallow rehabilitation post-stroke: a pilot randomized control trial. Int J Lang Commun Disord. 2018 Mar;53(2):405-417. doi: 10.1111/1460-6984.12359. Epub 2017 Dec 30.
- Silva APD, Carvalho ARR, Sassi FC, Andrada E Silva MA. The taping method effects on the trapezius muscle in healthy adults. Codas. 2019 Oct 17;31(5):e20180077. doi: 10.1590/2317-1782/20192018077. eCollection 2019. English, Portuguese.
- Propp R, Gill PJ, Marcus S, Ren L, Cohen E, Friedman J, Mahant S. Neuromuscular electrical stimulation for children with dysphagia: a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 25;12(3):e055124. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055124.
- Park JW, Kim Y, Oh JC, Lee HJ. Effortful swallowing training combined with electrical stimulation in post-stroke dysphagia: a randomized controlled study. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):521-7. doi: 10.1007/s00455-012-9403-3. Epub 2012 Mar 24.
- Park JS, Hwang NK, Kim HH, Lee G, Jung YJ. Effect of neuromuscular electrical stimulation combined with effortful swallowing using electromyographic biofeedback on oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17702. doi: 10.1097/MD.0000000000017702.
- Meng P, Zhang S, Wang Q, Wang P, Han C, Gao J, Yue S. The effect of surface neuromuscular electrical stimulation on patients with post-stroke dysphagia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):363-370. doi: 10.3233/BMR-170788.
- Matos KC, de Oliveira VF, de Oliveira PLC, Carvalho FA, de Mesquita MRM, da Silva Queiroz CG, Marques LM, Lima DLN, Carvalho FMM, Braga-Neto P. Combined conventional speech therapy and functional electrical stimulation in acute stroke patients with dyphagia: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2022 Jun 22;22(1):231. doi: 10.1186/s12883-022-02753-8.
- Marcus S, Friedman JN, Lacombe-Duncan A, Mahant S. Neuromuscular electrical stimulation for treatment of dysphagia in infants and young children with neurological impairment: a prospective pilot study. BMJ Paediatr Open. 2019 Jan 23;3(1):e000382. doi: 10.1136/bmjpo-2018-000382. eCollection 2019.
- Lin CL, Wu WT, Chang KV, Lin HY, Chou LW. Application of Kinesio Taping method for newborn swallowing difficultly: A case report and literature review. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4458. doi: 10.1097/MD.0000000000004458.
- Li L, Li Y, Huang R, Yin J, Shen Y, Shi J. The value of adding transcutaneous neuromuscular electrical stimulation (VitalStim) to traditional therapy for post-stroke dysphagia: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):71-8. Epub 2014 Jul 23.
- Jung YJ, Kim HJ, Choi JB, Park JS, Hwang NK. Effect of Dysphagia Rehabilitation Using Kinesiology Taping on Oropharyngeal Muscle Hypertrophy in Post-Stroke Patients: A Double Blind Randomized Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2020 Oct 19;8(4):411. doi: 10.3390/healthcare8040411.
- Jing, Q., Yang, X., & Reng, Q. (2016). Effect of neuromuscular electrical stimulation in patients with post-stroke dysphagia. Medical Science and Technology, 57, 1-5. https://doi.org/10.12659/MST.895042
- Howard MM, Block ES, Mishreki D, Kim T, Rosario ER. The Effect of Sensory Level Versus Motor Level Electrical Stimulation of Pharyngeal Muscles in Acute Stroke Patients with Dysphagia: A Randomized Trial. Dysphagia. 2023 Jun;38(3):943-953. doi: 10.1007/s00455-022-10520-7. Epub 2022 Sep 20.
- Gulec A, Albayrak I, Erdur O, Ozturk K, Levendoglu F. Effect of swallowing rehabilitation using traditional therapy, kinesiology taping and neuromuscular electrical stimulation on dysphagia in post-stroke patients: A randomized clinical trial. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Dec;211:107020. doi: 10.1016/j.clineuro.2021.107020. Epub 2021 Nov 6.
- Du B, Li Y, Zhang B, Zhao W, Zhou L. Effect of neuromuscular electrical stimulation associated with swallowing-related muscle training for post-stroke dysphagia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25108. doi: 10.1097/MD.0000000000025108.
- Coman LM, Cardell EA, Richards JA, Mahon A, Lawrie MD, Ware RS, Weir KA. Videofluoroscopic swallow study training for radiologists-in-training: a survey of practice and training needs. BMC Med Educ. 2022 Nov 7;22(1):762. doi: 10.1186/s12909-022-03799-5.
- Chen, P., Zhang, X., Li, Y., & Wang, T. (2020). The impact of dysphagia on quality of life in post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases, 29(2), 145-153. https://doi.org/10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.12.011
- Cheng I, Hamad A, Sasegbon A, Hamdy S. Advances in the Treatment of Dysphagia in Neurological Disorders: A Review of Current Evidence and Future Considerations. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Oct 14;18:2251-2263. doi: 10.2147/NDT.S371624. eCollection 2022.
- Carnaby GD, LaGorio L, Silliman S, Crary M. Exercise-based swallowing intervention (McNeill Dysphagia Therapy) with adjunctive NMES to treat dysphagia post-stroke: A double-blind placebo-controlled trial. J Oral Rehabil. 2020 Apr;47(4):501-510. doi: 10.1111/joor.12928. Epub 2020 Jan 19.
- Byeon H. Combined Effects of NMES and Mendelsohn Maneuver on the Swallowing Function and Swallowing-Quality of Life of Patients with Stroke-Induced Sub-Acute Swallowing Disorders. Biomedicines. 2020 Jan 12;8(1):12. doi: 10.3390/biomedicines8010012.
- Banda KJ, Chu H, Kang XL, Liu D, Pien LC, Jen HJ, Hsiao SS, Chou KR. Prevalence of dysphagia and risk of pneumonia and mortality in acute stroke patients: a meta-analysis. BMC Geriatr. 2022 May 13;22(1):420. doi: 10.1186/s12877-022-02960-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01-23-242
- Not exist (Otro número de subvención/financiamiento: Hamad Medical Corporation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos requiere permiso del Ministerio de Salud Pública de Qatar.
Cualquier solicitud de solicitud de datos se puede hacer al Centro de Investigación Médica (MRC) en Hamad Medical Corporation Qatar, que buscará permiso legal del Ministerio de Salud Pública antes de compartir los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .