Zvyšování rehabilitace dysfagie po mrtvici (Not exist)
15. března 2025 aktualizováno: Ibrahim Mohammed Abdul Fattah Al Ayaseh, Hamad Medical Corporation
Zvyšování rehabilitace dysfagie po mrtvici prostřednictvím synergických účinků neuromuskulární elektrické stimulace, neuromuskulární nahrávání a polykání: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky kombinované intervence polykání (neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) + neuromuskulární nahrávání (NMT) + polykání) na funkci polykání a kvalitu života u pacientů s dysfagií po mrtvici. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
• Má kombinace polykací cvičení, NMES & NMT, větší zlepšení rehabilitace dysfagie ve srovnání s samotným NME nebo NMT? Vědci porovná účinky zásahu mezi třemi skupinami (cvičení NME a polykání, cvičení NMT a polykání a NME s NMT a polykání cvičení).
Účastníci budou:
- Získejte kombinovanou rehabilitaci dysfagie složené z polykání cvičení, neuromuskulární elektrické stimulace a/nebo neuromuskulárního nahrávání.
- Navštivte kliniku jednou za 5 dní v týdnu na 10 terapeutických sezení.
- Podstoupí základní postupy hodnocení a po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato navrhovaná studie bude provedena pomocí prospektivní, tří skupiny randomizované kontrolované studie.
Účastníci této studie budou přijati z post-akutních a rehabilitačních jednotek, kterým je diagnostikována dysfagie po mrtvici v nemocnicích Hamad Medical Corporation ve státě Katar.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M. Sc. _ SLP
- Telefonní číslo: 66888533 + 974 66888533
- E-mail: ialayaseh@hamad.qa
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Nábor
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Mohammad Medical Research Center, M. Sc. _ SLP
- Telefonní číslo: /6162/6163/616 +974-44392440
- E-mail: research@hamad.qa
-
Kontakt:
- Prem Mohammad Chandra, Ph.D.
- Telefonní číslo: + 974 55971531
- E-mail: pchandra@hamad.qa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 - 75 let,
- Diagnostikována s poruchami polykání mezi jedním a šesti měsíci po mrtvici,
- Schopen se zúčastnit 10 terapeutických sezení,
- Před účastí na této studii nikdy nedostali žádnou léčbu polykání.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti po mrtvici s těžkým kognitivním poškozením,
- Pacienti, kteří mají poruchy polykání kvůli jiným etiologiím,
- Pacienti, kteří potřebují tradiční terapii polykání jinou než výcvik silového sil výdechu (EMST) a bradu proti rezistenci (CTAR). - Poruchy kůže v oblasti submumentu a předního krku,
- Zdravotní stavy, které mohou ovlivnit účast,
- Defibrilátor a používejte přesná elektrická biomedicínská zařízení (např. Kardiceker atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Účastníci obdrží neuromuskulární elektrickou stimulaci + cvičení pro polykání (brada zastrčená proti odporu + výcvik výcviku výdechu))
|
NMES je modalita pro stimulaci svalů prostřednictvím elektrických pulzů, používá se široce při rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou s faryngální dysfagií.
Posiluje sílu svalů pro polykání a vyhlazuje reflex polykání prostřednictvím smyslové stimulace.
Klinicky se NMES aplikuje na depolarizace nervových vláken v okamžiku zapojení, zahrnující svalovou kontrakci (Park et al. 2019).
NMES zahrnuje umístění elektrických podnětů na kůži kolem obličeje a krku povrchovými elektrodami.
Intenzita stimulace může být různorodá v závislosti na léčebných cílech.
NME s nízkou intenzitou (smyslové) umožňuje pacientům cítit pocit brnění na kůži, zatímco NME s vysokou intenzitou (motorický) mohou stimulovat svalové kontrakce (Cheng et al. 2022).
Při Emst pacienti vyhodí do jednosměrného pružinového přístroje kalibrovaného na procento maximálního výdechového tlaku, dokud se ventil neotevře s přiměřeným úsilím.
Čtyři až osm týdnů cvičení EMST zvýšily maximální expirační tlak (MEP), maximální přemístění hyoidů, působení suprahyoidního svalu a polykání bezpečnosti u pacientů s amyotrofní laterální sklerózou, mrtvicí a rakovinou krku.
Cvičení CTAR je prováděno nafukovací 12 cm gumovou koulí.
Pacienti jsou nasměrováni, aby seděli vzpřímeně na židli a drželi gumovou kouli mezi základnou brady a manubrium sterna.
Toto cvičení je složeno z izometrických a izotonických pohybů.
Izometrický pohyb bude proveden po dobu 10 sekund, zatímco izokinetický pohyb bude postupně opakován 10krát, aby se posílil suprahyoidní a infrahyoidní svaly (Kagaya & Inamoto, 2022).
|
|
Experimentální: Skupina b
Účastníci obdrží neuromuskulární nahrávání + polykání cvičení (brada zastrčená proti odporu + výcvik výpraskem s svalem)
|
Při Emst pacienti vyhodí do jednosměrného pružinového přístroje kalibrovaného na procento maximálního výdechového tlaku, dokud se ventil neotevře s přiměřeným úsilím.
Čtyři až osm týdnů cvičení EMST zvýšily maximální expirační tlak (MEP), maximální přemístění hyoidů, působení suprahyoidního svalu a polykání bezpečnosti u pacientů s amyotrofní laterální sklerózou, mrtvicí a rakovinou krku.
Cvičení CTAR je prováděno nafukovací 12 cm gumovou koulí.
Pacienti jsou nasměrováni, aby seděli vzpřímeně na židli a drželi gumovou kouli mezi základnou brady a manubrium sterna.
Toto cvičení je složeno z izometrických a izotonických pohybů.
Izometrický pohyb bude proveden po dobu 10 sekund, zatímco izokinetický pohyb bude postupně opakován 10krát, aby se posílil suprahyoidní a infrahyoidní svaly (Kagaya & Inamoto, 2022).
NMT je podobný nahrávání kineziologie, ale konkrétně se zaměřuje na neuromuskulární reedukaci a jedná se o běžně používaný terapeutický přístup pro různé neuromuskulární problémy.
Neuromuskulární páska může být snadno aplikována na kosterní svaly, aby se vyvolala nebo inhibovala svalovou aktivitu a podporovala stabilizaci struktur, jako jsou klouby a vazy.
Elasticita a adhezní vlastnosti NMT lze během spontánního polykání použít k omezení pohybu předního pohybu hyolaryngeálního komplexu.
Tento účinek zvyšuje zátěž na suprahyoidních svalech, a proto pacient utratí větší úsilí o překonání tohoto pohybu při polykání.
Cvičení odporu poskytovaná s NMT aktivují suprahyoidní svaly a kontrakce pro svaly jazyka.
|
|
Experimentální: Skupina c
Účastníci obdrží neuromuskulární elektrickou stimulaci + neuromuskulární poklepování + cvičení s polykáním (brada zastrčená proti odporu + výcvik výplatního svalu))
|
NMES je modalita pro stimulaci svalů prostřednictvím elektrických pulzů, používá se široce při rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou s faryngální dysfagií.
Posiluje sílu svalů pro polykání a vyhlazuje reflex polykání prostřednictvím smyslové stimulace.
Klinicky se NMES aplikuje na depolarizace nervových vláken v okamžiku zapojení, zahrnující svalovou kontrakci (Park et al. 2019).
NMES zahrnuje umístění elektrických podnětů na kůži kolem obličeje a krku povrchovými elektrodami.
Intenzita stimulace může být různorodá v závislosti na léčebných cílech.
NME s nízkou intenzitou (smyslové) umožňuje pacientům cítit pocit brnění na kůži, zatímco NME s vysokou intenzitou (motorický) mohou stimulovat svalové kontrakce (Cheng et al. 2022).
Při Emst pacienti vyhodí do jednosměrného pružinového přístroje kalibrovaného na procento maximálního výdechového tlaku, dokud se ventil neotevře s přiměřeným úsilím.
Čtyři až osm týdnů cvičení EMST zvýšily maximální expirační tlak (MEP), maximální přemístění hyoidů, působení suprahyoidního svalu a polykání bezpečnosti u pacientů s amyotrofní laterální sklerózou, mrtvicí a rakovinou krku.
Cvičení CTAR je prováděno nafukovací 12 cm gumovou koulí.
Pacienti jsou nasměrováni, aby seděli vzpřímeně na židli a drželi gumovou kouli mezi základnou brady a manubrium sterna.
Toto cvičení je složeno z izometrických a izotonických pohybů.
Izometrický pohyb bude proveden po dobu 10 sekund, zatímco izokinetický pohyb bude postupně opakován 10krát, aby se posílil suprahyoidní a infrahyoidní svaly (Kagaya & Inamoto, 2022).
NMT je podobný nahrávání kineziologie, ale konkrétně se zaměřuje na neuromuskulární reedukaci a jedná se o běžně používaný terapeutický přístup pro různé neuromuskulární problémy.
Neuromuskulární páska může být snadno aplikována na kosterní svaly, aby se vyvolala nebo inhibovala svalovou aktivitu a podporovala stabilizaci struktur, jako jsou klouby a vazy.
Elasticita a adhezní vlastnosti NMT lze během spontánního polykání použít k omezení pohybu předního pohybu hyolaryngeálního komplexu.
Tento účinek zvyšuje zátěž na suprahyoidních svalech, a proto pacient utratí větší úsilí o překonání tohoto pohybu při polykání.
Cvičení odporu poskytovaná s NMT aktivují suprahyoidní svaly a kontrakce pro svaly jazyka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre penetrace-aspiration stupnice (PAS)
Časové okno: Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
Jedná se o 8-bodovou ordinální stupnici, přičemž 1 představuje nejmenší a 8 představující nejvyšší nebo nejzávažnější skóre.
Skóre PAS jsou vícerozměrné, tj. Zahrnují několik pozorování v rámci každého skóre: (1) hloubka invaze dýchacích cest (materiál výše, kontakt nebo pod úrovní hlasových záhybů; (2), zda zbývá materiál po spolku (vystřelen, nevyhazován);
|
Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
|
Index handicapu dysfagie
Časové okno: Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
Index handicapu dysfagie se skládá z dotazníku s vlastním podáním 25 položek. Je to nástroj pro měření dopadu poruchy polykání na fyzické, funkční a emoční aspekty života jednotlivců. Respondenti neodpověděli nikdy, někdy nebo vždy ke každému tvrzení a hodnotili svou sebevědomou závažnost dysfagie na 7-bodové intervalové stupnici. 1 označuje normální polykání a 7 označuje problém polykání serveru. |
Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
|
Povrchová elektromyografie (SEMG)
Časové okno: Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
Biofeedback EMG EMG je obvykle implementován umístěním povrchových elektrod na pacientovu oblast pod brach nebo submentální svaly, aby se během polykání pozorovaly změny ve svalových účincích.
Zaznamenané signály jsou zpracovány a převedeny na vizuální demonstraci nebo sluchovou výzvu.
Výkon účastníků polykání svalů (suprahyoidní) bude měřen pomocí maximálního pracovního parametru pro porovnání výkonu každého účastníka a po intervenci.
|
Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko závažnosti výsledku dysfagie (Doss)
Časové okno: Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
Doss je jednoduchá, snadno použitelná 7-bodová stupnice vyvinutá pro systematické hodnocení funkční závažnosti dysfagie na základě posouzení objektivního a vydávání doporučení pro úroveň stravy, úroveň nezávislosti a typ výživy.
|
Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
|
Hyoidní posunutí kosti
Časové okno: Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
Fyziologie polykání zahrnuje mnoho biomechanických procesů, jako je přemístění hyoidní kosti, což je důležitou součástí ochrany dýchacích cest a otevření horního jícnu.
Přemístění hyoidní kosti bude měřeno na základě studie videofluoroskopické polykačky.
|
Předběžná intervence: „základní linie“ nebo „den 1“. Po zásahu: Ihned po zásahu, až 15 dní zahájení zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M.Sc. _ SLP, Hamad Medical Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Silbergleit AK, Schultz L, Jacobson BH, Beardsley T, Johnson AF. The Dysphagia handicap index: development and validation. Dysphagia. 2012 Mar;27(1):46-52. doi: 10.1007/s00455-011-9336-2. Epub 2011 Mar 20.
- Xia W, Zheng C, Lei Q, Tang Z, Hua Q, Zhang Y, Zhu S. Treatment of post-stroke dysphagia by vitalstim therapy coupled with conventional swallowing training. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2011 Feb;31(1):73-76. doi: 10.1007/s11596-011-0153-5. Epub 2011 Feb 19.
- Wang Y, Li X, Sun C, Xu R. Effectiveness of kinesiology taping on the functions of upper limbs in patients with stroke: a meta-analysis of randomized trial. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4145-4156. doi: 10.1007/s10072-022-06010-1. Epub 2022 Mar 26.
- Teo, J. T., Chin, Y. L., & Wong, M. L. (2021). Dysphagia management in post-stroke patients: The role of combined interventions. Stroke Research and Treatment, 2021, 4520345. https://doi.org/10.1155/2021/4520345
- Tarihci Cakmak E, Sen EI, Doruk C, Sen C, Sezikli S, Yaliman A. The Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Swallowing Functions in Post-stroke Dysphagia: A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2023 Jun;38(3):874-885. doi: 10.1007/s00455-022-10512-7. Epub 2022 Aug 20.
- Tan Z, Wei X, Tan C, Wang H, Tian S. Effect of neuromuscular electrical stimulation combined with swallowing rehabilitation training on the treatment efficacy and life quality of stroke patients with dysphagia. Am J Transl Res. 2022 Feb 15;14(2):1258-1267. eCollection 2022.
- Sproson L, Pownall S, Enderby P, Freeman J. Combined electrical stimulation and exercise for swallow rehabilitation post-stroke: a pilot randomized control trial. Int J Lang Commun Disord. 2018 Mar;53(2):405-417. doi: 10.1111/1460-6984.12359. Epub 2017 Dec 30.
- Silva APD, Carvalho ARR, Sassi FC, Andrada E Silva MA. The taping method effects on the trapezius muscle in healthy adults. Codas. 2019 Oct 17;31(5):e20180077. doi: 10.1590/2317-1782/20192018077. eCollection 2019. English, Portuguese.
- Propp R, Gill PJ, Marcus S, Ren L, Cohen E, Friedman J, Mahant S. Neuromuscular electrical stimulation for children with dysphagia: a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 25;12(3):e055124. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055124.
- Park JW, Kim Y, Oh JC, Lee HJ. Effortful swallowing training combined with electrical stimulation in post-stroke dysphagia: a randomized controlled study. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):521-7. doi: 10.1007/s00455-012-9403-3. Epub 2012 Mar 24.
- Park JS, Hwang NK, Kim HH, Lee G, Jung YJ. Effect of neuromuscular electrical stimulation combined with effortful swallowing using electromyographic biofeedback on oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17702. doi: 10.1097/MD.0000000000017702.
- Meng P, Zhang S, Wang Q, Wang P, Han C, Gao J, Yue S. The effect of surface neuromuscular electrical stimulation on patients with post-stroke dysphagia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):363-370. doi: 10.3233/BMR-170788.
- Matos KC, de Oliveira VF, de Oliveira PLC, Carvalho FA, de Mesquita MRM, da Silva Queiroz CG, Marques LM, Lima DLN, Carvalho FMM, Braga-Neto P. Combined conventional speech therapy and functional electrical stimulation in acute stroke patients with dyphagia: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2022 Jun 22;22(1):231. doi: 10.1186/s12883-022-02753-8.
- Marcus S, Friedman JN, Lacombe-Duncan A, Mahant S. Neuromuscular electrical stimulation for treatment of dysphagia in infants and young children with neurological impairment: a prospective pilot study. BMJ Paediatr Open. 2019 Jan 23;3(1):e000382. doi: 10.1136/bmjpo-2018-000382. eCollection 2019.
- Lin CL, Wu WT, Chang KV, Lin HY, Chou LW. Application of Kinesio Taping method for newborn swallowing difficultly: A case report and literature review. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4458. doi: 10.1097/MD.0000000000004458.
- Li L, Li Y, Huang R, Yin J, Shen Y, Shi J. The value of adding transcutaneous neuromuscular electrical stimulation (VitalStim) to traditional therapy for post-stroke dysphagia: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):71-8. Epub 2014 Jul 23.
- Jung YJ, Kim HJ, Choi JB, Park JS, Hwang NK. Effect of Dysphagia Rehabilitation Using Kinesiology Taping on Oropharyngeal Muscle Hypertrophy in Post-Stroke Patients: A Double Blind Randomized Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2020 Oct 19;8(4):411. doi: 10.3390/healthcare8040411.
- Jing, Q., Yang, X., & Reng, Q. (2016). Effect of neuromuscular electrical stimulation in patients with post-stroke dysphagia. Medical Science and Technology, 57, 1-5. https://doi.org/10.12659/MST.895042
- Howard MM, Block ES, Mishreki D, Kim T, Rosario ER. The Effect of Sensory Level Versus Motor Level Electrical Stimulation of Pharyngeal Muscles in Acute Stroke Patients with Dysphagia: A Randomized Trial. Dysphagia. 2023 Jun;38(3):943-953. doi: 10.1007/s00455-022-10520-7. Epub 2022 Sep 20.
- Gulec A, Albayrak I, Erdur O, Ozturk K, Levendoglu F. Effect of swallowing rehabilitation using traditional therapy, kinesiology taping and neuromuscular electrical stimulation on dysphagia in post-stroke patients: A randomized clinical trial. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Dec;211:107020. doi: 10.1016/j.clineuro.2021.107020. Epub 2021 Nov 6.
- Du B, Li Y, Zhang B, Zhao W, Zhou L. Effect of neuromuscular electrical stimulation associated with swallowing-related muscle training for post-stroke dysphagia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25108. doi: 10.1097/MD.0000000000025108.
- Coman LM, Cardell EA, Richards JA, Mahon A, Lawrie MD, Ware RS, Weir KA. Videofluoroscopic swallow study training for radiologists-in-training: a survey of practice and training needs. BMC Med Educ. 2022 Nov 7;22(1):762. doi: 10.1186/s12909-022-03799-5.
- Chen, P., Zhang, X., Li, Y., & Wang, T. (2020). The impact of dysphagia on quality of life in post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases, 29(2), 145-153. https://doi.org/10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.12.011
- Cheng I, Hamad A, Sasegbon A, Hamdy S. Advances in the Treatment of Dysphagia in Neurological Disorders: A Review of Current Evidence and Future Considerations. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Oct 14;18:2251-2263. doi: 10.2147/NDT.S371624. eCollection 2022.
- Carnaby GD, LaGorio L, Silliman S, Crary M. Exercise-based swallowing intervention (McNeill Dysphagia Therapy) with adjunctive NMES to treat dysphagia post-stroke: A double-blind placebo-controlled trial. J Oral Rehabil. 2020 Apr;47(4):501-510. doi: 10.1111/joor.12928. Epub 2020 Jan 19.
- Byeon H. Combined Effects of NMES and Mendelsohn Maneuver on the Swallowing Function and Swallowing-Quality of Life of Patients with Stroke-Induced Sub-Acute Swallowing Disorders. Biomedicines. 2020 Jan 12;8(1):12. doi: 10.3390/biomedicines8010012.
- Banda KJ, Chu H, Kang XL, Liu D, Pien LC, Jen HJ, Hsiao SS, Chou KR. Prevalence of dysphagia and risk of pneumonia and mortality in acute stroke patients: a meta-analysis. BMC Geriatr. 2022 May 13;22(1):420. doi: 10.1186/s12877-022-02960-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Mrtvice
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-23-242
- Not exist (Jiné číslo grantu/financování: Hamad Medical Corporation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení údajů vyžaduje povolení ministerstva veřejného zdraví v Kataru.
Jakákoli žádost o žádost o žádost o údaje lze před sdílením údajů požádat o lékařské výzkumné středisko (MRC) v Hamad Medical Corporation, které bude od ministerstva veřejného zdraví vyhledat právní povolení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .