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Verbesserung der Dysphagien-Rehabilitation nach dem Schlaganfall (Not exist)

15. März 2025 aktualisiert von: Ibrahim Mohammed Abdul Fattah Al Ayaseh, Hamad Medical Corporation

Verbesserung der Rehabilitation der Dysphagie nach dem Schlaganfall durch die synergistischen Wirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation, neuromuskulär

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer kombinierten Schluckenintervention (Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME) + Neuromuskuläres Aufnehmen (NMT) + Schluckenübungen) auf die Schluckenfunktion und Lebensqualität bei Dysphagie-Patienten nach dem Schlaganfall zu untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

• Hat die Kombination von Schluckübungen, NMES & NMT im Vergleich zu NMES oder NMT allein eine größere Verbesserung der Rehabilitation von Dysphagie? Die Forscher werden die Auswirkungen der Intervention zwischen den drei Gruppen vergleichen (NME und Schluckübungen, NMT- und Schluckübungen sowie NMEs mit NMT- und Schluckübungen).

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie eine kombinierte Dysphagie -Rehabilitation, die sich aus Schluckübungen, neuromuskulärer elektrischer Stimulation und/oder neuromuskulärem Abschluss zusammensetzt.
  • Besuchen Sie die Klinik alle 5 Tage in der Woche für 10 Therapiesitzungen.
  • Bewertungsverfahren zur Bewertung der Basis und nach der Intervention unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese vorgeschlagene Studie wird unter Verwendung einer prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie mit drei Gruppen durchgeführt. Die Teilnehmer dieser Studie werden aus den Einheiten nach Akut- und Rehabilitationseinheiten rekrutiert, bei denen die Dysphagie nach dem Schlaganfall an den Krankenhäusern der Hamad Medical Corporation im Bundesstaat Katar diagnostiziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M. Sc. _ SLP
  • Telefonnummer: 66888533 + 974 66888533
  • E-Mail: ialayaseh@hamad.qa

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutierung
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • Mohammad Medical Research Center, M. Sc. _ SLP
          • Telefonnummer: /6162/6163/616 +974-44392440
          • E-Mail: research@hamad.qa
        • Kontakt:
          • Prem Mohammad Chandra, Ph.D.
          • Telefonnummer: + 974 55971531
          • E-Mail: pchandra@hamad.qa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren,
  • Diagnose von Schluckerkrankungen zwischen einem Tag und sechs Monaten nach dem Schlaganfall,
  • In der Lage, 10 Therapiesitzungen zu besuchen,
  • Habe noch nie eine schlucken Behandlung erhalten, bevor sie an dieser Studie teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung nach dem Schlaganfall,
  • Patienten mit Schluckerkrankungen aufgrund anderer Ätiologien,
  • Patienten, die eine traditionelle Schluckentherapie als außerhalb des Muskelkrafttrainings (EMST) und Kinn gegen Resistenz (CTAR) benötigen. - Hautstörungen im submentalen Bereich und vorderer Hals,
  • Erkrankungen, die die Teilnahme beeinflussen können,
  • Ein Defibrillator und verwenden präzisions elektrische biomedizinische Geräte (z. Schrittmacher usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe a
Die Teilnehmer erhalten neuromuskuläre elektrische Stimulation + Schluckenübungen (Kinntuck gegen Resistenz + Training für die Kraft des Muskelkörpers)
Verfahren: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
NMEs ist eine Modalität, um die Muskeln durch elektrische Impulse zu stimulieren und in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten mit Pharyngealdysphagie häufig eingesetzt. Es verstärkt die Stärke der Muskeln zum Schlucken und glättet den Schluckenreflex durch sensorische Stimulation. Klinisch wird NMEs angewendet, um Nervenfasern zu depolarisieren, an dem sich die Muskelkontraktion betrifft (Park et al. 2019). NMEs umfassen die Platzierung elektrischer Stimuli an der Haut um Gesicht und Nacken durch Oberflächenelektroden. Die Stimulationsintensität kann je nach den Behandlungszielen unterschiedlich sein. Niedrige (sensorische) NME ermöglicht es Patienten, das Kribbeln auf der Haut zu spüren, während hochintensive (motorische) NME Muskelkontraktionen stimulieren können (Cheng et al. 2022).
Verfahren: Schluckenübung (Training für Kraft des Muskelmuskels)
Bei EMST blasen die Patienten in ein Einweg-Federbelastungsapparat, das auf einen Prozentsatz des maximalen expiratorischen Drucks kalibriert wurde, bis das Ventil mit angemessener Anstrengung beginnt. Vier bis acht Wochen EMST -Übungen erhöhten den maximalen Expirationsdruck (MEP), die maximale Hyoidverschiebung, die suprahyoide Muskelwirkung und das Schlucken der Sicherheit bei Patienten mit amyotropher lateraler Sklerose, Schlaganfall und Nackenkrebs.
Verfahren: Schluckenübung (Kinn gegen Widerstand)
Die CTAR -Übung wird durch einen aufblasbaren 12 -cm -Gummiball durchgeführt. Die Patienten werden angewiesen, auf einem Stuhl aufrecht zu sitzen und die Gummikugel zwischen der Kinnbasis und der Manubrium Sterna zu halten. Diese Übung besteht aus isometrischen und isotonischen Bewegungen. Die isometrische Bewegung wird 10 Sekunden lang durchgeführt, während die isokinetische Bewegung 10 Mal nacheinander wiederholt wird, um die Suprahyoid- und Infrahyoid -Muskeln (Kagaya & Inamoto, 2022) zu stärken.
Experimental: Gruppe b
Die Teilnehmer erhalten neuromuskuläre Aufzeichnung + Schluckenübungen (Kinntuck gegen Resistenz + Krafttraining für das Kraft des Muskels)
Verfahren: Schluckenübung (Training für Kraft des Muskelmuskels)
Bei EMST blasen die Patienten in ein Einweg-Federbelastungsapparat, das auf einen Prozentsatz des maximalen expiratorischen Drucks kalibriert wurde, bis das Ventil mit angemessener Anstrengung beginnt. Vier bis acht Wochen EMST -Übungen erhöhten den maximalen Expirationsdruck (MEP), die maximale Hyoidverschiebung, die suprahyoide Muskelwirkung und das Schlucken der Sicherheit bei Patienten mit amyotropher lateraler Sklerose, Schlaganfall und Nackenkrebs.
Verfahren: Schluckenübung (Kinn gegen Widerstand)
Die CTAR -Übung wird durch einen aufblasbaren 12 -cm -Gummiball durchgeführt. Die Patienten werden angewiesen, auf einem Stuhl aufrecht zu sitzen und die Gummikugel zwischen der Kinnbasis und der Manubrium Sterna zu halten. Diese Übung besteht aus isometrischen und isotonischen Bewegungen. Die isometrische Bewegung wird 10 Sekunden lang durchgeführt, während die isokinetische Bewegung 10 Mal nacheinander wiederholt wird, um die Suprahyoid- und Infrahyoid -Muskeln (Kagaya & Inamoto, 2022) zu stärken.
Verfahren: Neuromuskuläres Aufnehmen
NMT ähnelt dem Kinesiologie-Taping, konzentriert sich jedoch speziell auf die neuromuskuläre Re-Bildung und ist ein häufig verwendeter Therapieansatz für verschiedene neuromuskuläre Probleme. Das neuromuskuläre Band kann leicht auf die Skelettmuskulatur angewendet werden, um die Muskelaktivität zu induzieren oder zu hemmen und die Stabilisierung von Strukturen wie Gelenken und Bändern zu unterstützen. Die Elastizitäts- und Adhäsionseigenschaften von NMT können verwendet werden, um die vorwärts nach oben bewegende Bewegung des Hyolaryngealkomplexes während des spontanen Schluckens einzuschränken. Dieser Effekt erhöht die Belastung der suprahyoiden Muskeln, und folglich unternimmt der Patient mehr Anstrengungen, um diese Bewegung beim Schlucken zu überwinden. Resistenzübungen mit NMT aktivieren den suprahyoiden Muskeln und die Kontraktionen für die Muskeln der Zunge.
Experimental: Gruppe c
Die Teilnehmer erhalten neuromuskuläre elektrische Stimulation + neuromuskuläre Klebeverkleidung + Schluckenübungen (Kinntuck gegen Resistenz + Expiratory Muscle Krafttraining)
Verfahren: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
NMEs ist eine Modalität, um die Muskeln durch elektrische Impulse zu stimulieren und in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten mit Pharyngealdysphagie häufig eingesetzt. Es verstärkt die Stärke der Muskeln zum Schlucken und glättet den Schluckenreflex durch sensorische Stimulation. Klinisch wird NMEs angewendet, um Nervenfasern zu depolarisieren, an dem sich die Muskelkontraktion betrifft (Park et al. 2019). NMEs umfassen die Platzierung elektrischer Stimuli an der Haut um Gesicht und Nacken durch Oberflächenelektroden. Die Stimulationsintensität kann je nach den Behandlungszielen unterschiedlich sein. Niedrige (sensorische) NME ermöglicht es Patienten, das Kribbeln auf der Haut zu spüren, während hochintensive (motorische) NME Muskelkontraktionen stimulieren können (Cheng et al. 2022).
Verfahren: Schluckenübung (Training für Kraft des Muskelmuskels)
Bei EMST blasen die Patienten in ein Einweg-Federbelastungsapparat, das auf einen Prozentsatz des maximalen expiratorischen Drucks kalibriert wurde, bis das Ventil mit angemessener Anstrengung beginnt. Vier bis acht Wochen EMST -Übungen erhöhten den maximalen Expirationsdruck (MEP), die maximale Hyoidverschiebung, die suprahyoide Muskelwirkung und das Schlucken der Sicherheit bei Patienten mit amyotropher lateraler Sklerose, Schlaganfall und Nackenkrebs.
Verfahren: Schluckenübung (Kinn gegen Widerstand)
Die CTAR -Übung wird durch einen aufblasbaren 12 -cm -Gummiball durchgeführt. Die Patienten werden angewiesen, auf einem Stuhl aufrecht zu sitzen und die Gummikugel zwischen der Kinnbasis und der Manubrium Sterna zu halten. Diese Übung besteht aus isometrischen und isotonischen Bewegungen. Die isometrische Bewegung wird 10 Sekunden lang durchgeführt, während die isokinetische Bewegung 10 Mal nacheinander wiederholt wird, um die Suprahyoid- und Infrahyoid -Muskeln (Kagaya & Inamoto, 2022) zu stärken.
Verfahren: Neuromuskuläres Aufnehmen
NMT ähnelt dem Kinesiologie-Taping, konzentriert sich jedoch speziell auf die neuromuskuläre Re-Bildung und ist ein häufig verwendeter Therapieansatz für verschiedene neuromuskuläre Probleme. Das neuromuskuläre Band kann leicht auf die Skelettmuskulatur angewendet werden, um die Muskelaktivität zu induzieren oder zu hemmen und die Stabilisierung von Strukturen wie Gelenken und Bändern zu unterstützen. Die Elastizitäts- und Adhäsionseigenschaften von NMT können verwendet werden, um die vorwärts nach oben bewegende Bewegung des Hyolaryngealkomplexes während des spontanen Schluckens einzuschränken. Dieser Effekt erhöht die Belastung der suprahyoiden Muskeln, und folglich unternimmt der Patient mehr Anstrengungen, um diese Bewegung beim Schlucken zu überwinden. Resistenzübungen mit NMT aktivieren den suprahyoiden Muskeln und die Kontraktionen für die Muskeln der Zunge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penetration-Aspiration Scale (PAS) Score
Zeitfenster: Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.
Es handelt sich um eine 8-Punkte-Ordnungsskala, wobei 1 die geringste und 8 darstellt, die die höchste oder schwerwiegendste Punktzahl darstellen. PAS -Scores sind mehrdimensional, d. H. Einen Beobachtungen in jeder Punktzahl enthalten: (1) Tiefe der Atemwegsinvasion (Material oben, Kontaktaufnahme oder unterhalb der Stimmfalten;
Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.
Dysphagia -Handicap -Index
Zeitfenster: Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.

Der Dysphagia-Handicap-Index besteht aus einem 25-Punkte-Fragebogen. Es ist ein Instrument zur Messung der Handicaping -Auswirkungen der Schluckenstörung auf die physischen, funktionalen und emotionalen Facetten des Lebens des Einzelnen.

Die Befragten antworteten niemals, manchmal oder immer auf jede Aussage und bewerteten ihre selbst wahrgenommene Dysphagie-Schwere auf einer 7-Punkte-Intervallskala. 1 zeigt das normale Schlucken an und 7 zeigt ein Serverschluckproblem an.
Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.
Oberflächenelektromyographie (SEMG)
Zeitfenster: Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.
Oberflächen-EMG-Biofeedback wird typischerweise implementiert, indem Oberflächenelektroden über den Unterkinerbereich eines Patienten oder die submentalen Muskeln platziert werden, um die Veränderungen der Muskelaktionen während des Schluckens zu beobachten. Die aufgezeichneten Signale werden verarbeitet und in eine visuelle Demonstration oder auditorische Eingabeaufforderung umgewandelt. Die Schlucken der Teilnehmer-Muskeln (Suprahyoid) werden unter Verwendung des maximalen Arbeitsparameters gemessen, um die Leistungs- und Nachintervention jedes Teilnehmers zu vergleichen.
Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysphagia -Ergebnis Schweregradskala (DOSS)
Zeitfenster: Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.
Doss ist eine einfache, benutzerfreundliche 7-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um den funktionellen Schweregrad der Dysphagie systematisch zu bewerten, basierend auf objektiven Bewertung und Empfehlungen für Ernährungsebene, Unabhängigkeitsniveau und Art der Ernährung.
Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.
Verschiebung des Hyoid -Knochens
Zeitfenster: Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.
Die Physiologie des Schluckens beinhaltet viele biomechanische Prozesse, wie z. Die Verschiebung des Hyoidknochens wird basierend auf der Videofluoroskopie -Schwalbenstudie gemessen.
Vorintervention: "Baseline" oder "Tag 1". Nach der Intervention: Unmittelbar nach der Intervention bis zu 15 Tagen nach Beginn der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Studienstuhl: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M.Sc. _ SLP, Hamad Medical Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-01-23-242
  • Not exist (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hamad Medical Corporation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustausch erfordert die Erlaubnis des Katarministeriums für öffentliche Gesundheit. Jede Anfrage nach Datenanforderung kann an das Medical Research Center (MRC) der Hamad Medical Corporation Qatar gestellt werden, das vor dem Teilen der Daten die gesetzliche Erlaubnis des Ministeriums für öffentliche Gesundheit einfordert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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