Forbedring af dysfagi-rehabilitering efter slagtilfælde (Not exist)
15. marts 2025 opdateret af: Ibrahim Mohammed Abdul Fattah Al Ayaseh, Hamad Medical Corporation
Forbedring af dysfagi-rehabilitering efter slagtil
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af en kombineret slukningsintervention (neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) + neuromuskulær tapning (NMT) + slugeøvelser) på slugefunktion og livskvalitet hos patienter efter slagtilfag. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Har kombinationen af slukningsøvelser, NMES & NMT en større forbedring af dysfagi -rehabilitering sammenlignet med enten NMES eller NMT alene? Forskere vil sammenligne virkningerne af intervention mellem de tre grupper (NME'er og slugeøvelser, NMT- og slukningsøvelser og NME'er med NMT- og slukningsøvelser).
Deltagerne vil:
- Modtag en kombineret dysfagi -rehabilitering bestående af slugeøvelser, neuromuskulær elektrisk stimulering og/eller neuromuskulær tapning.
- Besøg klinikken en gang hver 5. dag om ugen for 10 terapisessioner.
- Gennemgå baseline- og evaluering af evaluering af evalueringer efter intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne foreslåede undersøgelse vil blive gennemført ved hjælp af et prospektivt, tre-grupper, randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagerne til denne undersøgelse rekrutteres fra de post-akutte og rehabiliteringsenheder, der er diagnosticeret med dysfagi efter slagtilfælde på Hamad Medical Corporation hospitaler i staten Qatar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M. Sc. _ SLP
- Telefonnummer: 66888533 + 974 66888533
- E-mail: ialayaseh@hamad.qa
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Rekruttering
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Mohammad Medical Research Center, M. Sc. _ SLP
- Telefonnummer: /6162/6163/616 +974-44392440
- E-mail: research@hamad.qa
-
Kontakt:
- Prem Mohammad Chandra, Ph.D.
- Telefonnummer: + 974 55971531
- E-mail: pchandra@hamad.qa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 - 75 år,
- Diagnosticeret med slugeforstyrrelser mellem en dag og seks måneder efter slagtilfælde,
- I stand til at deltage i 10 terapisessioner,
- Har aldrig modtaget nogen slugebehandling, før de deltog i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter efter slagtilfælde med alvorlig kognitiv svækkelse,
- Patienter, der har slugeforstyrrelser på grund af andre etiologier,
- Patienter, der har brug for traditionel slukningsterapi bortset fra ekspiratorisk muskelfortræning (EMST) og hage gemt mod modstand (CTAR). - hudforstyrrelser i det submentale område og anterior hals,
- Medicinske tilstande, der kan påvirke deltagelse,
- En defibrillator og brug præcision elektriske biomedicinske enheder (f.eks. pacemaker osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Deltagerne vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulering + slugeøvelser (Chin Tuck mod resistens + ekspiratorisk muskelstyrketræning)
|
NME'er er en modalitet til at stimulere muskler gennem elektriske impulser, bruges vidt til rehabilitering af slagtilfældepatienter med faryngeal dysfagi.
Det styrker styrken af musklerne til at sluge og udjævner den slukende refleks gennem sensorisk stimulering.
Klinisk anvendes NME'er til at depolarisere nervefibre på engagementets punkt, der involverer muskelsammentrækning (Park et al. 2019).
NME'er inkluderer placering af elektriske stimuli på huden omkring ansigtet og nakken gennem overfladeelektroder.
Stimuleringsintensitet kan være forskelligartet afhængigt af behandlingsmålene.
NME'er med lav intensitet (sensorisk) lader patienter føle den prikkende fornemmelse på huden, hvorimod højintensiv (motor) NME'er kan stimulere muskelsammentrækninger (Cheng et al. 2022).
I EMST blæser patienterne i et envejs fjederbelastet apparat, der er kalibreret til en procentdel af det maksimale ekspiratoriske tryk, indtil ventilen åbnes med tilstrækkelig indsats.
Fire til otte ugers EMST -øvelser øgede det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP), maksimal hyoidforskydning, suprahyoid muskelhandling og sluger sikkerhed hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose, slagtilfælde og halskræft.
CTAR -øvelse udføres af en oppustelig 12 cm gummikugle.
Patienterne rettes til at sidde lodret på en stol og holde gummibolden mellem hagens base og Manubrium Sterna.
Denne øvelse er sammensat af isometriske og isotoniske bevægelser.
Den isometriske bevægelse udføres i 10 sekunder, mens den isokinetiske bevægelse vil blive gentaget 10 gange for at styrke de suprahoid- og infrahoidmuskler (Kagaya & Inamoto, 2022).
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Deltagerne vil modtage neuromuskulær tapning + slugeøvelser (Chin Tuck mod modstand + ekspiratorisk muskelstyrketræning)
|
I EMST blæser patienterne i et envejs fjederbelastet apparat, der er kalibreret til en procentdel af det maksimale ekspiratoriske tryk, indtil ventilen åbnes med tilstrækkelig indsats.
Fire til otte ugers EMST -øvelser øgede det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP), maksimal hyoidforskydning, suprahyoid muskelhandling og sluger sikkerhed hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose, slagtilfælde og halskræft.
CTAR -øvelse udføres af en oppustelig 12 cm gummikugle.
Patienterne rettes til at sidde lodret på en stol og holde gummibolden mellem hagens base og Manubrium Sterna.
Denne øvelse er sammensat af isometriske og isotoniske bevægelser.
Den isometriske bevægelse udføres i 10 sekunder, mens den isokinetiske bevægelse vil blive gentaget 10 gange for at styrke de suprahoid- og infrahoidmuskler (Kagaya & Inamoto, 2022).
NMT ligner kinesiologi-tapning, men fokuserer specifikt på neuromuskulær re-uddannelse, og det er en almindeligt anvendt terapimetode til forskellige neuromuskulære problemer.
Det neuromuskulære bånd kan let påføres på skeletmuskler for at inducere eller hæmme muskelaktivitet og for at understøtte stabilisering af strukturer såsom led og ledbånd.
Elasticiteten og adhæsionsegenskaberne af NMT kan bruges til at begrænse den forreste bevægelse af hyolaryngealkomplekset under spontan sluge.
Denne effekt øger belastningen på de suprahyoide muskler, og følgelig bruger patienten større indsats for at overvinde denne bevægelse, mens han sluger.
Modstandsøvelser forsynet med NMT aktiverer suprahoidmuskelen og sammentrækninger for tunge muskler.
|
|
Eksperimentel: Gruppe c
Deltagerne vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulering + neuromuskulær tapning + slugeøvelser (Chin Tuck mod resistens + ekspiratorisk muskelstyringstræning)
|
NME'er er en modalitet til at stimulere muskler gennem elektriske impulser, bruges vidt til rehabilitering af slagtilfældepatienter med faryngeal dysfagi.
Det styrker styrken af musklerne til at sluge og udjævner den slukende refleks gennem sensorisk stimulering.
Klinisk anvendes NME'er til at depolarisere nervefibre på engagementets punkt, der involverer muskelsammentrækning (Park et al. 2019).
NME'er inkluderer placering af elektriske stimuli på huden omkring ansigtet og nakken gennem overfladeelektroder.
Stimuleringsintensitet kan være forskelligartet afhængigt af behandlingsmålene.
NME'er med lav intensitet (sensorisk) lader patienter føle den prikkende fornemmelse på huden, hvorimod højintensiv (motor) NME'er kan stimulere muskelsammentrækninger (Cheng et al. 2022).
I EMST blæser patienterne i et envejs fjederbelastet apparat, der er kalibreret til en procentdel af det maksimale ekspiratoriske tryk, indtil ventilen åbnes med tilstrækkelig indsats.
Fire til otte ugers EMST -øvelser øgede det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP), maksimal hyoidforskydning, suprahyoid muskelhandling og sluger sikkerhed hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose, slagtilfælde og halskræft.
CTAR -øvelse udføres af en oppustelig 12 cm gummikugle.
Patienterne rettes til at sidde lodret på en stol og holde gummibolden mellem hagens base og Manubrium Sterna.
Denne øvelse er sammensat af isometriske og isotoniske bevægelser.
Den isometriske bevægelse udføres i 10 sekunder, mens den isokinetiske bevægelse vil blive gentaget 10 gange for at styrke de suprahoid- og infrahoidmuskler (Kagaya & Inamoto, 2022).
NMT ligner kinesiologi-tapning, men fokuserer specifikt på neuromuskulær re-uddannelse, og det er en almindeligt anvendt terapimetode til forskellige neuromuskulære problemer.
Det neuromuskulære bånd kan let påføres på skeletmuskler for at inducere eller hæmme muskelaktivitet og for at understøtte stabilisering af strukturer såsom led og ledbånd.
Elasticiteten og adhæsionsegenskaberne af NMT kan bruges til at begrænse den forreste bevægelse af hyolaryngealkomplekset under spontan sluge.
Denne effekt øger belastningen på de suprahyoide muskler, og følgelig bruger patienten større indsats for at overvinde denne bevægelse, mens han sluger.
Modstandsøvelser forsynet med NMT aktiverer suprahoidmuskelen og sammentrækninger for tunge muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetration-aspirationsskala (PAS) score
Tidsramme: Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
Det er en 8-punkts ordinær skala, hvor 1 repræsenterer mindst og 8, der repræsenterer den højeste eller mest alvorlige score.
PAS -scoringer er multidimensionelle, dvs. inkluderer adskillige observationer inden for hver score: (1) dybde af luftvejsinvasion (materiale ovenfor, kontakt eller under niveauet af vokale folder; (2) om der er materiale, der er tilbage, der er tilbage efter svalningen (udsendt, ikke udsat); og (3) patientens reaktion på materiale til stede i luften (indsats for at rydde materialet)
|
Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
|
Dysfagia Handicap Index
Tidsramme: Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
Dysfagia Handicap Index består af et 25-punkts selvadministreret spørgeskema. Det er et instrument til måling af handicappen af slukningsforstyrrelse på de fysiske, funktionelle og følelsesmæssige facetter af individers liv. Respondenterne svarede aldrig, nogle gange eller altid på hver erklæring og vurderede deres selvopfattede dysfagi-sværhedsgrad på en 7-punkts ligefremsigtigt intervalskala. 1 angiver normal slukning og 7 indikerer server -slukningsproblem. |
Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
|
Surface Electromyography (SEMG)
Tidsramme: Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
Overflade EMG-biofeedback implementeres typisk ved at placere overfladeelektroder over en patients under-chinområde eller submentale muskler for at observere ændringerne i muskelhandlinger under slukning.
De registrerede signaler behandles og konverteres til en visuel demonstration eller en auditiv prompt.
Deltagernes slukning af muskler (suprahoid) ydelse måles ved hjælp af den maksimale arbejdsparameter for at sammenligne hver deltagers præstation pr. Og efter intervention.
|
Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagia Resultat Severity Scale (Doss)
Tidsramme: Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
Doss er en enkel, let at bruge 7-punkts skala udviklet til systematisk at bedømme den funktionelle sværhedsgrad af dysfagi baseret på objektiv vurdering og fremsætte anbefalinger til diætniveau, uafhængighedsniveau og type ernæring.
|
Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
|
Hyoid knoglefortrængning
Tidsramme: Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
Fysiologien ved at sluge involverer mange biomekaniske processer, såsom forskydning af hyoidbenet, som er en vigtig del af beskyttelsen af luftvejene og åbningen af den øverste esophageal sfinkter.
Fortrængningen af hyoidbenet måles baseret på den videofluoroskopiske svaleundersøgelse.
|
Pre-intervention: "Baseline" eller "Dag 1". Post-intervention: Umiddelbart efter interventionen, op til 15 dages start af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M.Sc. _ SLP, Hamad Medical Corporation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Silbergleit AK, Schultz L, Jacobson BH, Beardsley T, Johnson AF. The Dysphagia handicap index: development and validation. Dysphagia. 2012 Mar;27(1):46-52. doi: 10.1007/s00455-011-9336-2. Epub 2011 Mar 20.
- Xia W, Zheng C, Lei Q, Tang Z, Hua Q, Zhang Y, Zhu S. Treatment of post-stroke dysphagia by vitalstim therapy coupled with conventional swallowing training. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2011 Feb;31(1):73-76. doi: 10.1007/s11596-011-0153-5. Epub 2011 Feb 19.
- Wang Y, Li X, Sun C, Xu R. Effectiveness of kinesiology taping on the functions of upper limbs in patients with stroke: a meta-analysis of randomized trial. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4145-4156. doi: 10.1007/s10072-022-06010-1. Epub 2022 Mar 26.
- Teo, J. T., Chin, Y. L., & Wong, M. L. (2021). Dysphagia management in post-stroke patients: The role of combined interventions. Stroke Research and Treatment, 2021, 4520345. https://doi.org/10.1155/2021/4520345
- Tarihci Cakmak E, Sen EI, Doruk C, Sen C, Sezikli S, Yaliman A. The Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Swallowing Functions in Post-stroke Dysphagia: A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2023 Jun;38(3):874-885. doi: 10.1007/s00455-022-10512-7. Epub 2022 Aug 20.
- Tan Z, Wei X, Tan C, Wang H, Tian S. Effect of neuromuscular electrical stimulation combined with swallowing rehabilitation training on the treatment efficacy and life quality of stroke patients with dysphagia. Am J Transl Res. 2022 Feb 15;14(2):1258-1267. eCollection 2022.
- Sproson L, Pownall S, Enderby P, Freeman J. Combined electrical stimulation and exercise for swallow rehabilitation post-stroke: a pilot randomized control trial. Int J Lang Commun Disord. 2018 Mar;53(2):405-417. doi: 10.1111/1460-6984.12359. Epub 2017 Dec 30.
- Silva APD, Carvalho ARR, Sassi FC, Andrada E Silva MA. The taping method effects on the trapezius muscle in healthy adults. Codas. 2019 Oct 17;31(5):e20180077. doi: 10.1590/2317-1782/20192018077. eCollection 2019. English, Portuguese.
- Propp R, Gill PJ, Marcus S, Ren L, Cohen E, Friedman J, Mahant S. Neuromuscular electrical stimulation for children with dysphagia: a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 25;12(3):e055124. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055124.
- Park JW, Kim Y, Oh JC, Lee HJ. Effortful swallowing training combined with electrical stimulation in post-stroke dysphagia: a randomized controlled study. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):521-7. doi: 10.1007/s00455-012-9403-3. Epub 2012 Mar 24.
- Park JS, Hwang NK, Kim HH, Lee G, Jung YJ. Effect of neuromuscular electrical stimulation combined with effortful swallowing using electromyographic biofeedback on oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17702. doi: 10.1097/MD.0000000000017702.
- Meng P, Zhang S, Wang Q, Wang P, Han C, Gao J, Yue S. The effect of surface neuromuscular electrical stimulation on patients with post-stroke dysphagia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):363-370. doi: 10.3233/BMR-170788.
- Matos KC, de Oliveira VF, de Oliveira PLC, Carvalho FA, de Mesquita MRM, da Silva Queiroz CG, Marques LM, Lima DLN, Carvalho FMM, Braga-Neto P. Combined conventional speech therapy and functional electrical stimulation in acute stroke patients with dyphagia: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2022 Jun 22;22(1):231. doi: 10.1186/s12883-022-02753-8.
- Marcus S, Friedman JN, Lacombe-Duncan A, Mahant S. Neuromuscular electrical stimulation for treatment of dysphagia in infants and young children with neurological impairment: a prospective pilot study. BMJ Paediatr Open. 2019 Jan 23;3(1):e000382. doi: 10.1136/bmjpo-2018-000382. eCollection 2019.
- Lin CL, Wu WT, Chang KV, Lin HY, Chou LW. Application of Kinesio Taping method for newborn swallowing difficultly: A case report and literature review. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4458. doi: 10.1097/MD.0000000000004458.
- Li L, Li Y, Huang R, Yin J, Shen Y, Shi J. The value of adding transcutaneous neuromuscular electrical stimulation (VitalStim) to traditional therapy for post-stroke dysphagia: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):71-8. Epub 2014 Jul 23.
- Jung YJ, Kim HJ, Choi JB, Park JS, Hwang NK. Effect of Dysphagia Rehabilitation Using Kinesiology Taping on Oropharyngeal Muscle Hypertrophy in Post-Stroke Patients: A Double Blind Randomized Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2020 Oct 19;8(4):411. doi: 10.3390/healthcare8040411.
- Jing, Q., Yang, X., & Reng, Q. (2016). Effect of neuromuscular electrical stimulation in patients with post-stroke dysphagia. Medical Science and Technology, 57, 1-5. https://doi.org/10.12659/MST.895042
- Howard MM, Block ES, Mishreki D, Kim T, Rosario ER. The Effect of Sensory Level Versus Motor Level Electrical Stimulation of Pharyngeal Muscles in Acute Stroke Patients with Dysphagia: A Randomized Trial. Dysphagia. 2023 Jun;38(3):943-953. doi: 10.1007/s00455-022-10520-7. Epub 2022 Sep 20.
- Gulec A, Albayrak I, Erdur O, Ozturk K, Levendoglu F. Effect of swallowing rehabilitation using traditional therapy, kinesiology taping and neuromuscular electrical stimulation on dysphagia in post-stroke patients: A randomized clinical trial. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Dec;211:107020. doi: 10.1016/j.clineuro.2021.107020. Epub 2021 Nov 6.
- Du B, Li Y, Zhang B, Zhao W, Zhou L. Effect of neuromuscular electrical stimulation associated with swallowing-related muscle training for post-stroke dysphagia: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25108. doi: 10.1097/MD.0000000000025108.
- Coman LM, Cardell EA, Richards JA, Mahon A, Lawrie MD, Ware RS, Weir KA. Videofluoroscopic swallow study training for radiologists-in-training: a survey of practice and training needs. BMC Med Educ. 2022 Nov 7;22(1):762. doi: 10.1186/s12909-022-03799-5.
- Chen, P., Zhang, X., Li, Y., & Wang, T. (2020). The impact of dysphagia on quality of life in post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases, 29(2), 145-153. https://doi.org/10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.12.011
- Cheng I, Hamad A, Sasegbon A, Hamdy S. Advances in the Treatment of Dysphagia in Neurological Disorders: A Review of Current Evidence and Future Considerations. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Oct 14;18:2251-2263. doi: 10.2147/NDT.S371624. eCollection 2022.
- Carnaby GD, LaGorio L, Silliman S, Crary M. Exercise-based swallowing intervention (McNeill Dysphagia Therapy) with adjunctive NMES to treat dysphagia post-stroke: A double-blind placebo-controlled trial. J Oral Rehabil. 2020 Apr;47(4):501-510. doi: 10.1111/joor.12928. Epub 2020 Jan 19.
- Byeon H. Combined Effects of NMES and Mendelsohn Maneuver on the Swallowing Function and Swallowing-Quality of Life of Patients with Stroke-Induced Sub-Acute Swallowing Disorders. Biomedicines. 2020 Jan 12;8(1):12. doi: 10.3390/biomedicines8010012.
- Banda KJ, Chu H, Kang XL, Liu D, Pien LC, Jen HJ, Hsiao SS, Chou KR. Prevalence of dysphagia and risk of pneumonia and mortality in acute stroke patients: a meta-analysis. BMC Geriatr. 2022 May 13;22(1):420. doi: 10.1186/s12877-022-02960-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-23-242
- Not exist (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hamad Medical Corporation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datadeling kræver tilladelse fra Qatar Ministry of Public Health.
Enhver anmodning om data om data kan fremsættes til Medical Research Center (MRC) hos Hamad Medical Corporation Qatar, som vil søge lovlig tilladelse fra Ministeriet for Public Health, inden de deler dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .