Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie rehabilitacji dysfagii po strasu (Not exist)

15 marca 2025 zaktualizowane przez: Ibrahim Mohammed Abdul Fattah Al Ayaseh, Hamad Medical Corporation

Zwiększenie rehabilitacji dysfagii po urazie poprzez synergistyczne działanie nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej, nagrywania nerwowo-mięśniowego i ćwiczeń połykania: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skutków połączonej interwencji połykania (stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) + Neuromoscular Taping (NMT) + Ćwiczenia połykania) na funkcję połykania i jakość życia u pacjentów z dysfagią po skoku. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

• Czy połączenie ćwiczeń połykania, NMES i NMT mają większą poprawę rehabilitacji dysfagii w porównaniu z samym NMES lub NMT? Naukowcy porównają wpływ interwencji między trzema grupami (NME i ćwiczeń połykania, ćwiczeń NMT i połykania oraz NME z NMT i ćwiczeń połykania).

Uczestnicy:

  • Otrzymaj połączoną rehabilitację dysfagii składającą się z ćwiczeń połykania, stymulacji elektrycznej nerwowo -mięśniowej i/lub nagrywania nerwowo -mięśniowego.
  • Odwiedź klinikę raz na 5 dni w tygodniu na 10 sesji terapii.
  • Przejdź procedury oceny wyjściowej i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To proponowane badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu prospektywnego, trzygrupowego, randomizowanego badania kontrolowanego. Uczestnicy tego badania zostaną zrekrutowani z jednostek po surowcach i rehabilitacji, u których zdiagnozowano dysfagię po skoku w szpitalach Hamad Medical Corporation w stanie Katar.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M. Sc. _ SLP
  • Numer telefonu: 66888533 + 974 66888533
  • E-mail: ialayaseh@hamad.qa

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • Mohammad Medical Research Center, M. Sc. _ SLP
          • Numer telefonu: /6162/6163/616 +974-44392440
          • E-mail: research@hamad.qa
        • Kontakt:
          • Prem Mohammad Chandra, Ph.D.
          • Numer telefonu: + 974 55971531
          • E-mail: pchandra@hamad.qa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–75 lat,
  • Zdiagnozowane zaburzenia połykania między jednym dniem a sześcioma miesiącami po strefie,
  • Może uczestniczyć w 10 sesjach terapeutycznych,
  • Nigdy nie otrzymałem żadnego leczenia połykania przed udziałem w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci po urazie z ciężkim upośledzeniem poznawczym,
  • Pacjenci, którzy mają zaburzenia połykania z powodu innych etiologii,
  • Pacjenci, którzy potrzebują tradycyjnej terapii połykania innej niż trening siły mięśni wydechowych (EMST) i podbródek przeciwko oporności (CTAR). - Zaburzenia skóry w obszarze submentacyjnym i przedniej szyi,
  • Schorzenia, które mogą wpływać na uczestnictwo,
  • Defibrylator i używaj precyzyjnych urządzeń biomedycznych elektrycznych (np. rozrusznik serca itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a
Uczestnicy otrzymają stymulację elektryczną nerwowo -mięśniową + ćwiczenia połykania (podbródek przeciwko oporności + trening siły mięśni wydechowych)
Procedura: Neuromięśniowa stymulacja elektryczna
NMES jest modatą stymulowania mięśni przez impulsy elektryczne, jest szeroko stosowany w rehabilitacji pacjentów z udarem z dysfagią gardła. Wzmacnia siłę mięśni do połykania i wygładza odruch połykania poprzez stymulację sensoryczną. Klinicznie NMES jest stosowany do depolaryzacji włókien nerwowych w punkcie zaangażowania, obejmujący skurcz mięśni (Park i in. 2019). NMES obejmuje umieszczenie bodźców elektrycznych do skóry wokół twarzy i szyi przez elektrody powierzchniowe. Intensywność stymulacji może być zróżnicowana w zależności od celów leczenia. NME o niskiej intensywności (sensoryczne) pozwala pacjentom poczuć uczucie mrowienia na skórze, podczas gdy NME o wysokiej intensywności (motoryczne) mogą stymulować skurcze mięśni (Cheng i in. 2022).
Procedura: Ćwiczenia połykania (trening siły mięśni wydechowych)
W EMST pacjenci wbijają w jednokierunkowy aparat sprężynowy skalibrowany do procentu maksymalnego ciśnienia wydechowego, aż zawór otworzy się z odpowiednim wysiłkiem. Cztery do ośmiu tygodni ćwiczeń EMST zwiększyło maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), maksymalne przemieszczenie stadionu, działanie mięśni suprayoidów i bezpieczeństwo połykania u pacjentów ze stwardnieniem brzucha, udar i rak szyi.
Procedura: Ćwiczenie połykania (podbródek przeciwko oporowi)
Ćwiczenie CTAR jest wykonywane przez nadmuchiwaną gumową kulkę o pojemności 12 cm. Pacjenci mają na celu usiąść pionowo na krześle i przytrzymać gumową kulkę między podstawą podbródka a manubrium mostka. Ćwiczenie to składa się z ruchów izometrycznych i izotonicznych. Ruch izometryczny będzie wykonywany przez 10 sekund, podczas gdy ruch izokinetyczny zostanie powtórzony 10 razy, aby wzmocnić mięśnie suprayoidów i infrayoidów (Kagaya i Inamoto, 2022).
Eksperymentalny: Grupa b
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia nerwowo -mięśniowe + ćwiczenia połykania (podbródek przeciwko oporności + trening siłowy mięśni wydechowych)
Procedura: Ćwiczenia połykania (trening siły mięśni wydechowych)
W EMST pacjenci wbijają w jednokierunkowy aparat sprężynowy skalibrowany do procentu maksymalnego ciśnienia wydechowego, aż zawór otworzy się z odpowiednim wysiłkiem. Cztery do ośmiu tygodni ćwiczeń EMST zwiększyło maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), maksymalne przemieszczenie stadionu, działanie mięśni suprayoidów i bezpieczeństwo połykania u pacjentów ze stwardnieniem brzucha, udar i rak szyi.
Procedura: Ćwiczenie połykania (podbródek przeciwko oporowi)
Ćwiczenie CTAR jest wykonywane przez nadmuchiwaną gumową kulkę o pojemności 12 cm. Pacjenci mają na celu usiąść pionowo na krześle i przytrzymać gumową kulkę między podstawą podbródka a manubrium mostka. Ćwiczenie to składa się z ruchów izometrycznych i izotonicznych. Ruch izometryczny będzie wykonywany przez 10 sekund, podczas gdy ruch izokinetyczny zostanie powtórzony 10 razy, aby wzmocnić mięśnie suprayoidów i infrayoidów (Kagaya i Inamoto, 2022).
Procedura: Neuromięśniowe Tapowanie
NMT jest podobny do tapowania kinezjologii, ale konkretnie koncentruje się na reedukacji nerwowo-mięśniowej i jest powszechnie stosowanym podejściem terapii dla różnych problemów nerwowo-mięśniowych. Taśma nerwowo -mięśniowa można łatwo zastosować do mięśni szkieletowych w celu indukcji lub hamowania aktywności mięśni oraz wspierania stabilizacji struktur, takich jak stawy i więzadła. Właściwości elastyczności i adhezji NMT można zastosować do powstrzymania przedniego ruchu w górę kompleksu higaryn gardła podczas spontanicznego połykania. Efekt ten zwiększa obciążenie mięśni suprayoidów, a zatem pacjent składa większy wysiłek, aby przezwyciężyć ten ruch podczas połknięcia. Ćwiczenia oporowe dostarczone z NMT aktywują mięśnie suprayoidowe i skurcze mięśni języka.
Eksperymentalny: Grupa c
Uczestnicy otrzymają nerwowo -mięśniowe stymulację elektryczną + ćwiczenia nerwowo -mięśniowe + ćwiczenia połykania (podbródek przeciwko oporności + trening siły mięśni wydechowych)
Procedura: Neuromięśniowa stymulacja elektryczna
NMES jest modatą stymulowania mięśni przez impulsy elektryczne, jest szeroko stosowany w rehabilitacji pacjentów z udarem z dysfagią gardła. Wzmacnia siłę mięśni do połykania i wygładza odruch połykania poprzez stymulację sensoryczną. Klinicznie NMES jest stosowany do depolaryzacji włókien nerwowych w punkcie zaangażowania, obejmujący skurcz mięśni (Park i in. 2019). NMES obejmuje umieszczenie bodźców elektrycznych do skóry wokół twarzy i szyi przez elektrody powierzchniowe. Intensywność stymulacji może być zróżnicowana w zależności od celów leczenia. NME o niskiej intensywności (sensoryczne) pozwala pacjentom poczuć uczucie mrowienia na skórze, podczas gdy NME o wysokiej intensywności (motoryczne) mogą stymulować skurcze mięśni (Cheng i in. 2022).
Procedura: Ćwiczenia połykania (trening siły mięśni wydechowych)
W EMST pacjenci wbijają w jednokierunkowy aparat sprężynowy skalibrowany do procentu maksymalnego ciśnienia wydechowego, aż zawór otworzy się z odpowiednim wysiłkiem. Cztery do ośmiu tygodni ćwiczeń EMST zwiększyło maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), maksymalne przemieszczenie stadionu, działanie mięśni suprayoidów i bezpieczeństwo połykania u pacjentów ze stwardnieniem brzucha, udar i rak szyi.
Procedura: Ćwiczenie połykania (podbródek przeciwko oporowi)
Ćwiczenie CTAR jest wykonywane przez nadmuchiwaną gumową kulkę o pojemności 12 cm. Pacjenci mają na celu usiąść pionowo na krześle i przytrzymać gumową kulkę między podstawą podbródka a manubrium mostka. Ćwiczenie to składa się z ruchów izometrycznych i izotonicznych. Ruch izometryczny będzie wykonywany przez 10 sekund, podczas gdy ruch izokinetyczny zostanie powtórzony 10 razy, aby wzmocnić mięśnie suprayoidów i infrayoidów (Kagaya i Inamoto, 2022).
Procedura: Neuromięśniowe Tapowanie
NMT jest podobny do tapowania kinezjologii, ale konkretnie koncentruje się na reedukacji nerwowo-mięśniowej i jest powszechnie stosowanym podejściem terapii dla różnych problemów nerwowo-mięśniowych. Taśma nerwowo -mięśniowa można łatwo zastosować do mięśni szkieletowych w celu indukcji lub hamowania aktywności mięśni oraz wspierania stabilizacji struktur, takich jak stawy i więzadła. Właściwości elastyczności i adhezji NMT można zastosować do powstrzymania przedniego ruchu w górę kompleksu higaryn gardła podczas spontanicznego połykania. Efekt ten zwiększa obciążenie mięśni suprayoidów, a zatem pacjent składa większy wysiłek, aby przezwyciężyć ten ruch podczas połknięcia. Ćwiczenia oporowe dostarczone z NMT aktywują mięśnie suprayoidowe i skurcze mięśni języka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali penetracji (PAS)
Ramy czasowe: Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.
Jest to 8-punktowa skala porządkowa, przy czym 1 reprezentuje najmniej, a 8 reprezentuje najwyższy lub najcięższy wynik. Wyniki PAS są wielowymiarowe, tj. Uwzględniają kilka obserwacji w każdym wyniku: (1) Głębokość inwazji dróg oddechowych (materiał powyżej, kontaktowanie się lub poniżej poziomu fałd wokalnych; (2), niezależnie od tego, czy po połknięciu (wyrzucono, nie wyrzucono); (3) reakcja pacjenta na materialne obecne w dróg oddechowych (wysiłek materiały)
Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.
Wskaźnik niepełnosprawny dysfagia
Ramy czasowe: Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.

Wskaźnik niepełnosprawności dysfagii składa się z 25-elementowego kwestionariusza. Jest to instrument do pomiaru upośledzającego wpływ zaburzenia połykania na fizyczne, funkcjonalne i emocjonalne aspekty życia jednostek.

Respondenci nie odpowiedzieli nigdy, czasem lub zawsze na każde stwierdzenie i ocenili ich postrzeganą przez siebie nasilenie dysfagii w 7-punktowej skali przedziału równego. 1 Wskazuje normalne połykanie, a 7 wskazuje problem połykania serwera.
Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.
Elektromiografia powierzchniowa (SEMG)
Ramy czasowe: Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.
Surface EMG Biofeedback jest zwykle wdrażany poprzez umieszczenie elektrod powierzchniowych na obszarze podczerwieni pacjenta lub mięśniach podwodnych w celu obserwowania zmian działań mięśni podczas połykania. Zarejestrowane sygnały są przetwarzane i przekształcane w wizualną demonstrację lub monit słuchowy. Wydajność mięśni połykania uczestników (suprayoid) będzie mierzona za pomocą maksymalnego parametru pracy w celu porównania wydajności każdego uczestnika na i po interwencji.
Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia wyniku dysfagii (Doss)
Ramy czasowe: Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.
Doss to prosta, łatwa w użyciu 7-punktowa skala opracowana w celu systematycznego oceny funkcjonalnej nasilenia dysfagii w oparciu o obiektywną ocenę i wydawanie zaleceń dotyczących poziomu diety, poziomu niezależności i rodzaju odżywiania.
Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.
Przemieszczenie kości w stanie sztucznym
Ramy czasowe: Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.
Fizjologia połknięcia obejmuje wiele procesów biomechanicznych, takich jak przemieszczenie kości gajkowej, która jest ważną częścią ochrony dróg oddechowych i otwarcia górnego zwieracza przełyku. Przemieszczenie kości gajkowej będzie mierzone na podstawie badania Videofluoroskopowego Swallow.
Przed interwencja: „linia bazowa” lub „dzień 1”. Po interwencji: natychmiast po interwencji, do 15 dni rozpoczęcia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ibrahim Mohammad Alayaseh, M.Sc. _ SLP, Hamad Medical Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-23-242
  • Not exist (Inny numer grantu/finansowania: Hamad Medical Corporation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych wymaga zgody Ministerstwa Zdrowia Publicznego Kataru. Wszelkie wnioski o zapotrzebowanie na dane można złożyć do Centrum Badań Medycznych (MRC) w Hamad Medical Corporation Qatar, które przed udostępnieniem danych będzie szukać zgody prawnej od Ministerstwa Zdrowia Publicznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj