患者の経験の睡眠縦断的探査 (SLEEP)
2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
スケジュールされた手術中の周術期睡眠の質に影響する因子の定性分析
多くの疫学研究は、一般集団では50年後には術後の手術期間でも不眠症が一般的であると報告しています。 術前に、睡眠の質は、全身麻酔と手術の恐怖によって妨害される可能性があります。 術後、それは痛み、周囲の環境、夜間のケアによって変化しているようです。
文献は、術後睡眠障害の発生が、依存の依存リスクを伴う術前段階でそれらを消費しなかった患者の（増加）催眠消費につながるように思われることを示しています。
今日、全身麻酔は世界中で広く実践されています。 しかし、技術の継続的な改善にもかかわらず、短期麻酔であっても、多くの患者が依然として術後睡眠不足を経験しています。
したがって、メカニズムがまだよく理解されていなくても、全身麻酔は患者の概日リズムを破壊するようです。
したがって、睡眠不足は、治癒の遅延や呼吸筋のパフォーマンスの障害など、まだ不明な生理学的変化の原因であり、術後の合併症を促進します。
この研究の目的は、最初の術後の夜に予定されている手術を受けている患者の睡眠の質に影響を与える要因を特定することです。 そして、その外科的介入の翌日に患者によって記述された眠気の発生に対するその意味。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD
- 電話番号：+33492038130
- メール：maurice-szamburski.A@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juliana Folgado
- 電話番号：+33492038130
- メール：folgado.j@chu-nice.fr
研究場所
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Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06003
- 募集
- Chu De Nice
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コンタクト：
- Axel MAURICE-SZAMBURSKI, MD, PhD
- 電話番号：+33 4 92 03 81 30
- メール：maurice-szamburski.a@chu-nice.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術後入院を伴うスケジュール手術を必要とする患者年上の患者18
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性または女性の被験者。
- 全身麻酔（整形外科、胸部、血管または内臓手術）の下で手術を受ける予定の被験者。
- 自己管理のアンケートに記入することができる被験者。
- 口頭同意を与えた被験者。
除外基準：
- 終了前に研究への参加を中止したい被験者。
- 手術室への入院後に外科的処置を実施できなかった被験者（理由が何であれ）。
- 最初に予定されている日付（理由が何であれ）前に外科的処置が緊急に行われた被験者。
- 外科的処置中に深刻な周術期合併症が発生した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後入院を伴うスケジュール手術を必要とする患者
患者はアンケートに合格して術後睡眠の質を評価します
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アンケートの助けを借りて、術後睡眠の質の決定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質に影響を与える要因の決定
時間枠：1日目術後
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睡眠の質は、Spiegelと呼ばれる自己質問を使用して評価されます。
0から5のグラデーションで睡眠を評価する3つのアイテムが含まれています。
全体のスコアが計算され、0（最悪の経験）から15（非常に良質の睡眠の質）の範囲です。
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1日目術後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眠気の決定
時間枠：1日目術後
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眠気の発生は、5つのオプションを含む単一選択の質問を使用して評価されます（5：眠気の欠如; 0：眠気の存在）
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1日目術後
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患者の周術期満足度の決定
時間枠：1日目術後
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エヴァンアンケートによって評価された周術期患者の満足度。
このアンケートには22の項目が含まれており、患者の満足度のグローバルな分析（1〜100ポイント）
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1日目術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月23日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-PP-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。