Exploración longitudinal del sueño de la experiencia de los pacientes (SLEEP)
Análisis cualitativo de factores que afectan la calidad perioperatoria del sueño durante la cirugía programada
Muchos estudios epidemiológicos informan que el insomnio es común después de cincuenta años en la población general, pero también en el período postoperatorio de la cirugía. Preperatoriamente, la calidad del sueño puede verse alterada por el miedo a la anestesia general y la cirugía. Después de la operación, parece estar alterado por el dolor, el ambiente ambiente y el cuidado nocturno.
La literatura muestra que la aparición de trastornos del sueño postoperatorios parece conducir a un consumo hipnótico (mayor) en pacientes que no los consumieron en la fase preoperatoria con riesgos conocidos de dependencia.
Hoy en día, la anestesia general es ampliamente practicada en todo el mundo. Sin embargo, a pesar de la mejora continua en las técnicas, una gran cantidad de pacientes aún experimentan un sueño postoperatorio de baja calidad, incluso con anestesia a corto plazo.
Por lo tanto, parece que la anestesia general interrumpe el ritmo circadiano de los pacientes, incluso si los mecanismos aún son poco conocidos.
Por lo tanto, la privación del sueño podría ser responsable de las alteraciones fisiológicas que aún se desconocen, como la curación tardía o el rendimiento muscular respiratorio deteriorado, promoviendo complicaciones postoperatorias.
El objetivo de este estudio es identificar los factores que afectan la calidad del sueño de los pacientes sometidos a cirugía programada durante la primera noche postoperatoria. Y su implicación en la ocurrencia de somnolencia descrita por el paciente el día después de su intervención quirúrgica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD
- Número de teléfono: +33492038130
- Correo electrónico: maurice-szamburski.A@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juliana Folgado
- Número de teléfono: +33492038130
- Correo electrónico: folgado.j@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06003
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- Axel MAURICE-SZAMBURSKI, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 4 92 03 81 30
- Correo electrónico: maurice-szamburski.a@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino de 18 años o más;
- El sujeto programado para someterse a una cirugía bajo anestesia general (cirugía ortopédica, torácica, vascular o visceral);
- Sujeto capaz de completar un cuestionario autoadministrado;
- Sujeto haber dado su consentimiento oral;
Criterios de exclusión:
- Sujeto que desea suspender la participación en el estudio antes del final;
- Sujeto para quien el procedimiento quirúrgico no se pudo realizar después de la admisión a la sala de operaciones (sea cual sea la razón);
- Sujeto para quien el procedimiento quirúrgico se realizó con urgencia antes de la fecha inicialmente programada (cualquiera que sea la razón);
- Sujeto para quien ocurrió una complicación perioperatoria grave durante el procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que requieren cirugía programada con hospitalización postoperatoria
Los pacientes aprobarán cuestionarios para evaluar su calidad del sueño postoperatoria
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Con la ayuda de un cuestionarios, la determinación de la calidad del sueño postoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de factores que influyen en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio
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La calidad del sueño se evaluará utilizando un autodengestigo llamado Spiegel.
Incluye 3 elementos que evalúan el sueño con una gradación de 0 a 5.
Se calcula una puntuación general, que varía de 0 (peor experiencia posible) a 15 (muy buena calidad de sueño).
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Día 1 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de somnolencia
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio
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La aparición de somnolencia se evaluará utilizando una pregunta de opción única con 5 opciones (5: ausencia de somnolencia; 0: presencia de somnolencia)
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Día 1 postoperatorio
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Determinación de la satisfacción perioperatoria del paciente
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio
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La satisfacción del paciente perioperatorio evaluada por el cuestionario de Evan.
Este cuestionario contiene 22 elementos que permiten un análisis global de la satisfacción del paciente (1-100 puntos)
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Día 1 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-PP-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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