Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sove langsgående efterforskning af patienternes oplevelse (SLEEP)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kvalitativ analyse af faktorer, der påvirker perioperativ søvnkvalitet under planlagt operation

Mange epidemiologiske undersøgelser rapporterer, at søvnløshed er almindelig efter halvtreds år i den generelle befolkning, men også i den postoperative operationsperiode. Preoperativt kan søvnkvalitet forstyrres af frygt for generel anæstesi og kirurgi. Postoperativt ser det ud til at være ændret af smerter, omgivelsesmiljø og natpleje.

Litteratur viser, at forekomsten af ​​postoperative søvnforstyrrelser ser ud til at føre til (øget) hypnotisk forbrug hos patienter, der ikke forbrugte dem i den præoperative fase med kendte risici for afhængighed.

I dag praktiseres generel anæstesi bredt over hele verden. På trods af kontinuerlig forbedring af teknikker oplever et stort antal patienter stadig postoperativ søvn af dårlig kvalitet, selv med kortvarig anæstesi.

Det ser derfor ud til, at generel anæstesi forstyrrer patienternes døgnrytme, selvom mekanismerne stadig er dårligt forstået.

Således kan søvnmangel være ansvarlig for fysiologiske ændringer, der stadig er ukendte, såsom forsinket heling eller nedsat åndedrætsmuskelpræstation, der fremmer postoperative komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere de faktorer, der påvirker kvaliteten af ​​søvnen for patienter, der gennemgår planlagt operation i løbet af den første postoperative nat. Og dens implikation af forekomsten af ​​døsighed beskrevet af patienten dagen efter deres kirurgiske indgriben.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06003

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre Thant 18 kræver planlagt operation med postoperativ indlæggelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig emne i alderen 18 år eller ældre;
  • Emne planlagt til at gennemgå operation under generel anæstesi (ortopædisk, thorax, vaskulær eller visceral kirurgi);
  • Emne, der er i stand til at udfylde et selvadministreret spørgeskema;
  • Emne har givet mundtligt samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Emne, der ønsker at afbryde deltagelsen i undersøgelsen inden slutningen;
  • Emne for hvem den kirurgiske procedure ikke kunne udføres efter optagelse i operationsstuen (uanset årsagen);
  • Emne for hvem den kirurgiske procedure blev udført presserende inden den oprindeligt planlagte dato (uanset årsagen);
  • Emne for hvem der opstod en alvorlig perioperativ komplikation under den kirurgiske procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der kræver planlagt operation med postoperativ indlæggelse
Patienter vil videregive spørgeskemaer for at vurdere deres postoperative søvnkvalitet
Ved hjælp af et spørgeskemaer, bestemmelse af postoperativ søvnkvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af faktorer, der påvirker søvnkvaliteten
Tidsramme: Dag 1 Postoperativ
Søvnkvaliteten vurderes ved hjælp af et selvspørgsmål kaldet Spiegel. Det inkluderer 3 genstande, der vurderer søvn med en graduering fra 0 til 5. En samlet score beregnes, der spænder fra 0 (værst mulig oplevelse) til 15 (meget god søvnkvalitet).
Dag 1 Postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af søvnighed
Tidsramme: Dag 1 Postoperativ
Forekomsten af ​​døsighed vurderes ved hjælp af et enkeltvalgsspørgsmål med 5 muligheder (5: fravær af døsighed; 0: tilstedeværelse af døsighed)
Dag 1 Postoperativ
Bestemmelse af patientens perioperative tilfredshed
Tidsramme: Dag 1 Postoperativ
Den perioperative patients tilfredshed vurderet af Evan -spørgeskemaet. Dette spørgeskema indeholder 22 poster, der tillader en global analyse af patienttilfredshed (1-100 point)
Dag 1 Postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner