환자의 경험에 대한 종 방향 탐사 (SLEEP)
예정된 수술 중 수술 전 수면 품질에 영향을 미치는 요인의 질적 분석
많은 역학 연구에 따르면 불면증은 일반 인구에서 50 년이 지난 후에도 수술 후 수술 후에도 흔합니다. 수술 전, 전신 마취와 수술에 대한 두려움으로 인해 수면 품질이 방해 될 수 있습니다. 수술 후 통증, 주변 환경 및 야간 관리에 의해 변경되는 것 같습니다.
문헌에 따르면 수술 후 수면 장애의 발생은 의존적 위험이 알려진 수술 전 단계에서 소비하지 않은 환자의 최면 소비로 이어지는 것으로 보입니다.
오늘날, 전 세계 마취는 전 세계적으로 널리 진행됩니다. 그러나 기술의 지속적인 개선에도 불구하고, 많은 환자들이 단기 마취로 인해 수술 후 수면이 불량한 경우에도 여전히 품질이 좋지 않습니다.
따라서 전신 마취는 메커니즘이 여전히 잘 이해되지 않더라도 환자의 일주기 리듬을 방해하는 것으로 보입니다.
따라서, 수면 박탈은 지연된 치유 지연 또는 호흡기 근육 성능 장애, 수술 후 합병증을 촉진하는 것과 같이 여전히 알려지지 않은 생리 학적 변화에 책임이있을 수있다.
이 연구의 목적은 수술 후 첫 밤에 예정된 수술을받는 환자의 수면의 질에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것입니다. 그리고 외과 적 개입 후 하루에 환자가 묘사 한 졸음의 발생에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD
- 전화번호: +33492038130
- 이메일: maurice-szamburski.A@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Juliana Folgado
- 전화번호: +33492038130
- 이메일: folgado.j@chu-nice.fr
연구 장소
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06003
- 모병
- Chu De Nice
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연락하다:
- Axel MAURICE-SZAMBURSKI, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 92 03 81 30
- 이메일: maurice-szamburski.a@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 남성 또는 여성 대상;
- 전신 마취 (정형 외과, 흉부, 혈관 또는 내장 수술) 하에서 수술을받는 대상;
- 자체 관리 설문지를 완성 할 수있는 주제;
- 구두 동의를 한 주제;
제외 기준 :
- 종말 전에 연구 참여를 중단하고자하는 주제;
- 수술실 입원 후 수술 절차를 수행 할 수없는 대상 (이유가 무엇이든);
- 수술 절차가 처음으로 예정된 날짜 (이유가 무엇이든) 이전에 시급히 수행 된 대상;
- 수술 절차 중에 심각한 수술 전 합병증이 발생한 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 입원 후 예정된 수술이 필요한 환자
환자는 수술 후 수면 품질을 평가하기 위해 설문지를 통과합니다.
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설문지의 도움으로 수술 후 수면 품질 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 품질에 영향을 미치는 요인의 결정
기간: 수술 후 1 일
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수면 품질은 Spiegel이라는 자체 질문을 사용하여 평가됩니다.
여기에는 0에서 5까지의 그라데이션으로 수면을 평가하는 3 가지 항목이 포함됩니다.
전체 점수는 0 (최악의 경험)에서 15 (매우 좋은 수면 품질) 범위의 전체 점수를 계산합니다.
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수술 후 1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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졸음의 결정
기간: 수술 후 1 일
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졸음의 발생은 5 가지 옵션 (5 : 졸음의 부재; 0 : 졸음의 존재)을 가진 단일 선택 질문을 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1 일
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환자의 수술 전 만족의 결정
기간: 수술 후 1 일
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EVAN 설문지에 의해 평가 된 수술 전 환자의 만족도.
이 설문지에는 환자 만족도에 대한 글로벌 분석을 허용하는 22 개의 항목이 포함되어 있습니다 (1-100 포인트)
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수술 후 1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-PP-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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