Esplorazione longitudinale del sonno dell'esperienza dei pazienti (SLEEP)
Analisi qualitativa di fattori che influenzano la qualità del sonno perioperatorio durante la chirurgia programmata
Molti studi epidemiologici riportano che l'insonnia è comune dopo cinquant'anni nella popolazione generale, ma anche nel periodo post-operatorio di chirurgia. Preoperatorio, la qualità del sonno può essere disturbata dalla paura dell'anestesia generale e della chirurgia. Dopo l'intervento, sembra essere modificato dal dolore, dall'ambiente e dalla cura notturna.
La letteratura mostra che il verificarsi di disturbi post-operatori del sonno sembra portare a un consumo ipnotico (aumentato) in pazienti che non li hanno consumati nella fase pre-operatoria con rischi noti di dipendenza.
Al giorno d'oggi, l'anestesia generale è ampiamente praticata in tutto il mondo. Tuttavia, nonostante il continuo miglioramento delle tecniche, un gran numero di pazienti presenta ancora un sonno postoperatorio di scarsa qualità, anche con anestesia a breve termine.
Sembra quindi che l'anestesia generale interrompa il ritmo circadiano dei pazienti, anche se i meccanismi sono ancora scarsamente compresi.
Pertanto, la privazione del sonno potrebbe essere responsabile di alterazioni fisiologiche che sono ancora sconosciute, come la guarigione ritardata o la compromissione delle prestazioni muscolari respiratorie, promuovendo complicanze postoperatorie.
Lo scopo di questo studio è di identificare i fattori che incidono sulla qualità del sonno dei pazienti sottoposti a chirurgia programmata durante la prima notte postoperatoria. E la sua implicazione sul verificarsi di sonnolenza descritta dal paziente il giorno dopo il loro intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD
- Numero di telefono: +33492038130
- Email: maurice-szamburski.A@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juliana Folgado
- Numero di telefono: +33492038130
- Email: folgado.j@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06003
- Reclutamento
- Chu De Nice
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Contatto:
- Axel MAURICE-SZAMBURSKI, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 4 92 03 81 30
- Email: maurice-szamburski.a@chu-nice.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni;
- Soggetto programmato per sottoporsi a un intervento chirurgico in anestesia generale (chirurgia ortopedica, toracica, vascolare o viscerale);
- Soggetto in grado di completare un questionario auto-somministrato;
- Soggetto che ha dato il consenso orale;
Criteri di esclusione:
- Soggetto che desidera interrompere la partecipazione allo studio prima della fine;
- Soggetto per il quale la procedura chirurgica non può essere eseguita dopo l'ammissione alla sala operatoria (qualunque sia la ragione);
- Soggetto per il quale la procedura chirurgica è stata eseguita urgentemente prima della data inizialmente prevista (qualunque sia il motivo);
- Soggetto per il quale si è verificata una grave complicazione perioperatoria durante la procedura chirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti che richiedono un intervento chirurgico programmato con ricovero post-operatorio
I pazienti passano questionari per valutare la qualità del sonno postoperatorio
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Con l'aiuto di un questionario, determinazione della qualità del sonno postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei fattori che influenzano la qualità del sonno
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
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La qualità del sonno sarà valutata utilizzando un autocontrollo chiamato Spiegel.
Include 3 elementi che valutano il sonno con una gradazione da 0 a 5.
Viene calcolato un punteggio complessivo, che va da 0 (peggiore esperienza possibile) a 15 (ottima qualità del sonno).
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Giorno 1 post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione della sonnolenza
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
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La presenza di sonnolenza sarà valutata usando una domanda a scelta singola con 5 opzioni (5: assenza di sonnolenza; 0: presenza di sonnolenza)
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Giorno 1 post-operatorio
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Determinazione della soddisfazione perioperatoria del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
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La soddisfazione del paziente perioperatorio valutato dal questionario Evan.
Questo questionario contiene 22 articoli che consentono un'analisi globale della soddisfazione del paziente (1-100 punti)
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Giorno 1 post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-PP-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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