Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlaflängserforschung der Erfahrung von Patienten (SLEEP)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Qualitative Analyse von Faktoren, die die perioperative Schlafqualität während der geplanten Operation beeinflussen

Viele epidemiologische Studien berichten, dass Schlaflosigkeit nach fünfzig Jahren in der Allgemeinbevölkerung, aber auch in der postoperativen Operationszeit üblich ist. Die Schlafqualität kann präoperativ durch Angst vor Vollnarkose und Operation gestört werden. Postoperativ scheint es durch Schmerzen, Umgebungsumgebung und Nachtpflege verändert zu werden.

Die Literatur zeigt, dass das Auftreten postoperativer Schlafstörungen bei Patienten, die sie in der präoperativen Phase nicht mit bekannten Abhängigkeitsrisiken konsumierten, zu einem hypnotischen Verbrauch (erhöht) zu führen scheint.

Heutzutage wird eine Vollnarkose weltweit weit verbreitet. Trotz der kontinuierlichen Verbesserung der Techniken hat eine große Anzahl von Patienten, auch bei kurzfristiger Anästhesie, immer noch einen schlechten postoperativen Schlaf.

Es scheint daher, dass die Vollnarkose den zirkadianen Rhythmus der Patienten stört, auch wenn die Mechanismen immer noch schlecht bekannt sind.

Daher könnte Schlafentzug für immer noch unbekannte physiologische Veränderungen verantwortlich sein, wie z. B. verzögerte Heilung oder beeinträchtigte Leistung der Atemmuskulatur, was die postoperativen Komplikationen fördert.

Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die die Qualität des Schlafes von Patienten beeinflussen, die sich während der ersten postoperativen Nacht einer geplanten Operation unterziehen. Und seine Auswirkungen auf das Auftreten von Schläfrigkeit, die der Patient am Tag nach seiner chirurgischen Intervention beschrieben hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06003

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten älterer TH-18, die eine geplante Operation mit postoperativem Krankenhausaufenthalt erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Subjekt ab 18 Jahren oder älter;
  • Subjekt, das geplant ist, um unter Vollnarkose operiert zu werden (orthopädische, thorakale, vaskuläre oder viszerale Chirurgie);
  • Betreff in der Lage, einen selbstverwalteten Fragebogen ausfüllen;
  • Probanden, der mündliche Zustimmung erteilt hat;

Ausschlusskriterien:

  • Fach, der die Teilnahme an der Studie vor dem Ende einstellen möchte;
  • Subjekt, für den das chirurgische Eingriff nach der Aufnahme in den Operationssaal nicht durchgeführt werden konnte (was auch immer der Grund);
  • Subjekt, für den das chirurgische Verfahren vor dem ursprünglich geplanten Datum dringend durchgeführt wurde (was auch immer der Grund);
  • Subjekt, für den während des chirurgischen Eingriffs eine schwerwiegende perioperative Komplikation auftrat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine geplante Operation mit postoperativem Krankenhausaufenthalt benötigen
Patienten werden Fragebögen bestehen, um ihre postoperative Schlafqualität zu bewerten
Mit Hilfe eines Fragebögens die Bestimmung der postoperativen Schlafqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Faktoren, die die Schlafqualität beeinflussen
Zeitfenster: Tag 1 postoperativ
Die Schlafqualität wird anhand eines Selbstbefragten namens Spiegel bewertet. Es enthält 3 Elemente, die den Schlaf mit einer Abstufung von 0 bis 5 bewerten. Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet und reicht von 0 (schlechteste Erfahrung) bis 15 (sehr gute Schlafqualität).
Tag 1 postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Schläfrigkeit
Zeitfenster: Tag 1 postoperativ
Das Auftreten von Schläfrigkeit wird anhand einer einzelnen Frage mit 5 Optionen bewertet (5: Abwesenheit von Schläfrigkeit; 0: Vorhandensein von Schläfrigkeit)
Tag 1 postoperativ
Bestimmung der perioperativen Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Tag 1 postoperativ
Die vom Evan -Fragebogen bewertete Perioperative Patientszufriedenheit. Dieser Fragebogen enthält 22 Elemente, die eine globale Analyse der Patientenzufriedenheit ermöglichen (1-100 Punkte)
Tag 1 postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren