Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spać podłużne badanie doświadczenia pacjentów (SLEEP)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analiza jakościowa czynników wpływających na okołooperacyjną jakość snu podczas zaplanowanej operacji

Wiele badań epidemiologicznych stwierdza, że ​​bezsenność jest powszechna po pięćdziesięciu latach w populacji ogólnej, ale także w okresie operacji pooperacyjnej. W przedoperacyjnie jakość snu można zakłócać strach przed znieczuleniem ogólnym i operacją. Pooperacyjnie wydaje się być zmieniany przez ból, otoczenie otoczenia i opiekę nocną.

Literatura pokazuje, że występowanie pooperacyjnych zaburzeń snu wydaje się prowadzić do (zwiększonego) hipnotycznego spożycia u pacjentów, którzy nie spożywali ich w fazie przedoperacyjnej ze znanym ryzykiem zależności.

W dzisiejszych czasach znieczulenie ogólne jest szeroko praktykowane na całym świecie. Jednak pomimo ciągłego doskonalenia technik, duża liczba pacjentów nadal doświadcza snu pooperacyjnego niskiej jakości, nawet z znieczuleniem krótkoterminowym.

Wydaje się zatem, że znieczulenie ogólne zaburza rytm okołodobowy pacjentów, nawet jeśli mechanizmy są nadal słabo poznane.

Zatem pozbawienie snu może być odpowiedzialne za zmiany fizjologiczne, które są nadal nieznane, takie jak opóźnione leczenie lub upośledzone wydajność mięśni oddechowych, promując powikłania pooperacyjne.

Celem tego badania jest określenie czynników wpływających na jakość snu pacjentów poddawanych zaplanowanej operacji podczas pierwszej nocy pooperacyjnej. Oraz jego implikacje na występowanie senności opisanych przez pacjenta dzień po jego interwencji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06003

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci starsi 18 wymagający zaplanowanej operacji z hospitalizacją pooperacyjną

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starszych;
  • Pacjent, który ma przejść operację w znieczuleniu ogólnym (chirurgia ortopedyczna, klatki piersiowej, naczyniowej lub trzewnej);
  • Podmiot zdolny do wypełnienia samozadowolenia;
  • Podmiot, który wyraził doustną zgodę;

Kryteria wykluczenia:

  • Podmiot, który chce zaprzestać uczestnictwa w badaniu przed końcem;
  • Z zastrzeżeniem, dla którego procedury chirurgicznej nie można było przeprowadzić po przyjęciu do sali operacyjnej (bez względu na powód);
  • Przedmiot, dla którego procedura chirurgiczna została pilnie wykonana przed datą początkowo zaplanowaną (bez względu na powód);
  • Podmiot, dla którego podczas zabiegu chirurgicznego wystąpiło poważne powikłanie okołooperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wymagający zaplanowanej operacji z hospitalizacją pooperacyjną
Pacjenci przejdą kwestionariusze w celu oceny ich pooperacyjnej jakości snu
Z pomocą kwestionariuszy, ustalenie jakości pooperacyjnego snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie czynników wpływających na jakość snu
Ramy czasowe: Dzień 1 pooperacyjny
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą autoquestionnaire o nazwie Spiegel. Obejmuje 3 pozycje oceniające sen z gradacją od 0 do 5. Obliczany jest ogólny wynik, od 0 (najgorsze możliwe doświadczenie) do 15 (bardzo dobra jakość snu).
Dzień 1 pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie senności
Ramy czasowe: Dzień 1 pooperacyjny
Występowanie senności zostanie ocenione przy użyciu pytania z jednym wyborem z 5 opcjami (5: Brak senności; 0: Obecność senności)
Dzień 1 pooperacyjny
Określenie okołooperacyjnej satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1 pooperacyjny
Zadowolenie pacjenta okołooperacyjnego oceniane przez kwestionariusz Evan. Ten kwestionariusz zawiera 22 pozycje umożliwiające globalną analizę zadowolenia pacjenta (1-100 punktów)
Dzień 1 pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj