Unen pitkittäinen tutkimus potilaiden kokemuksista (SLEEP)
Perioperatiiviseen unen laatuun vaikuttavien tekijöiden laadullinen analyysi aikataulun mukaisen leikkauksen aikana
Monet epidemiologiset tutkimukset kertovat, että unettomuus on yleinen viidenkymmenen vuoden kuluttua väestössä, mutta myös leikkauksen jälkeisenä leikkauksen aikana. Ennen operatiivisesti unen laatua voi häiritä pelko yleisestä anestesiasta ja leikkauksesta. Postoperatiivisesti se näyttää muuttuvan kipu, ympäristön ympäristö ja yöhoito.
Kirjallisuus osoittaa, että leikkauksen jälkeisten unihäiriöiden esiintyminen näyttää johtavan (lisääntyneeseen) hypnoottiseen kulutukseen potilailla, jotka eivät kuluttaneet heitä leikkausta edeltävässä vaiheessa tunnetuilla riippuvuusriskillä.
Nykyään yleistä anestesiaa harjoitetaan laajasti maailmanlaajuisesti. Tekniikoiden jatkuvasta paranemisesta huolimatta suurella määrällä potilaita kokee kuitenkin edelleen huonoa leikkausta, jopa lyhytaikaisella anestesialla.
Siksi näyttää siltä, että yleinen anestesia häiritsee potilaiden vuorokausipäivän rytmiä, vaikka mekanismit ymmärretään edelleen huonosti.
Siten unen puute voisi olla vastuussa edelleen tuntemattomista fysiologisista muutoksista, kuten viivästyneestä paranemisesta tai heikentyneestä hengityslihasten suorituskyvystä, mikä edistää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat potilaiden unen laatuun, joka on tehty aikataulun mukaisesti leikkauksen aikana ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana. Ja sen merkitys potilaan kuvaaman uneliaisuuden esiintymiseen heidän kirurgisen intervention jälkeisenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33492038130
- Sähköposti: maurice-szamburski.A@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliana Folgado
- Puhelinnumero: +33492038130
- Sähköposti: folgado.j@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06003
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Axel MAURICE-SZAMBURSKI, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 81 30
- Sähköposti: maurice-szamburski.a@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen henkilö vähintään 18 -vuotias;
- Aiheena on oltava leikkauksen suorittaminen yleisen anestesian (ortopedinen, rinta-, verisuoni- tai viskeraalinen leikkaus) nojalla;
- Kohde pystyy täyttämään itsehallinnollisen kyselylomakkeen;
- Kohde, joka on antanut suullinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe, joka haluaa lopettaa osallistumisen tutkimukseen ennen loppua;
- Aihe, joille kirurgista toimenpidettä ei voitu suorittaa leikkaussaliin pääsyn jälkeen (syystä riippumatta);
- Aihe, joille kirurginen toimenpide suoritettiin kiireellisesti ennen alun perin suunniteltua päivämäärää (riippumatta syystä);
- Aihe, joille kirurgisen toimenpiteen aikana tapahtui vakava perioperatiivinen komplikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka vaativat suunniteltua leikkausta leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kanssa
Potilaat välittävät kyselylomakkeet arvioidakseen leikkauksen jälkeistä unen laatua
|
Kyselylomakkeiden avulla postoperatiivisen unen laadun määrittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatuun vaikuttavien tekijöiden määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeinen
|
Unenlaatu arvioidaan käyttämällä Spiegel-nimistä itsekelikeskyyttä.
Se sisältää 3 kohdetta, jotka arvioivat unen asteilla 0 - 5.
Kokonaispistemäärä lasketaan, vaihteleen 0: sta (pahin mahdollinen kokemus) - 15 (erittäin hyvä unen laatu).
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uneliaisuuden määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeinen
|
Luukkuuden esiintyminen arvioidaan käyttämällä yhden valinnan kysymystä 5 vaihtoehdolla (5: uneliaisuuden puuttuminen; 0: uneliaisuuden läsnäolo)
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeinen
|
|
Potilaan perioperatiivisen tyytyväisyyden määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeinen
|
Evan -kyselylomakkeen arvioitu perioperatiivinen potilaan tyytyväisyys.
Tämä kyselylomake sisältää 22 kohdetta, jotka mahdollistavat potilaiden tyytyväisyyden globaalin analyysin (1-100 pistettä)
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-PP-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .