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Sleep Sleep Longitudinal Exploration of the Experience of Patients (SLEEP)

21 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Análise qualitativa de fatores que afetam a qualidade do sono perioperatório durante a cirurgia programada

Muitos estudos epidemiológicos relatam que a insônia é comum após cinquenta anos na população em geral, mas também no período pós-operatório de cirurgia. No pré -operatório, a qualidade do sono pode ser perturbada pelo medo da anestesia geral e da cirurgia. No pós -operatório, parece ser alterado pela dor, pelo ambiente ambiente e pelos cuidados noturnos.

A literatura mostra que a ocorrência de distúrbios do sono pós-operatória parece levar a (aumento) do consumo hipnótico em pacientes que não os consumiram na fase pré-operatória com riscos conhecidos de dependência.

Atualmente, a anestesia geral é amplamente praticada em todo o mundo. No entanto, apesar da melhoria contínua nas técnicas, um grande número de pacientes ainda experimenta sono pós-operatório de baixa qualidade, mesmo com anestesia de curto prazo.

Parece, portanto, que a anestesia geral interrompe o ritmo circadiano dos pacientes, mesmo que os mecanismos ainda sejam pouco conhecidos.

Assim, a privação do sono pode ser responsável por alterações fisiológicas que ainda são desconhecidas, como retardado cura ou desempenho muscular respiratório prejudicado, promovendo complicações pós -operatórias.

O objetivo deste estudo é identificar os fatores que afetam a qualidade do sono dos pacientes em cirurgia programada durante a primeira noite pós -operatória. E sua implicação na ocorrência de sonolência descrita pelo paciente no dia após a intervenção cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06003

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes mais velhos Thant 18 Requer cirurgia programada com hospitalização pós-operatória

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sujeito masculino ou feminino com 18 anos ou mais;
  • Assunto programado para passar por uma cirurgia sob anestesia geral (cirurgia ortopédica, torácica, vascular ou visceral);
  • Sujeito capaz de concluir um questionário auto-administrado;
  • Sujeito tendo dado consentimento oral;

Critérios de exclusão:

  • Sujeito que deseje interromper a participação no estudo antes do final;
  • Assunto para quem o procedimento cirúrgico não pôde ser realizado após a admissão na sala de operações (qualquer que seja o motivo);
  • Assunto para quem o procedimento cirúrgico foi realizado com urgência antes da data inicialmente agendada (qualquer que seja o motivo);
  • Assunto para quem uma complicação perioperatória grave ocorreu durante o procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que necessitam de cirurgia programada com hospitalização pós-operatória
Os pacientes passarão por questionários para avaliar sua qualidade de sono pós -operatória
Com a ajuda de um questionário, a determinação da qualidade do sono pós -operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação de fatores que influenciam a qualidade do sono
Prazo: Dia 1 Pós-operatório
A qualidade do sono será avaliada usando um auto-questionário chamado Spiegel. Inclui 3 itens que avaliam o sono com uma gradação de 0 a 5. Uma pontuação geral é calculada, variando de 0 (pior experiência possível) a 15 (muito boa qualidade de sono).
Dia 1 Pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da sonolência
Prazo: Dia 1 Pós-operatório
A ocorrência de sonolência será avaliada usando uma pergunta de escolha única com 5 opções (5: ausência de sonolência; 0: presença de sonolência)
Dia 1 Pós-operatório
Determinação da satisfação perioperatória do paciente
Prazo: Dia 1 Pós-operatório
A satisfação do paciente perioperatório avaliada pelo questionário de Evan. Este questionário contém 22 itens que permitem uma análise global da satisfação do paciente (1-100 pontos)
Dia 1 Pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Axel Maurice - Szamburski, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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