歯肉炎の治療のための亜鉛ステント
2025年3月20日 更新者：Cenk Haytac、Cukurova University
歯肉炎に対する亜鉛含有ステントの臨床効果：ランダム化比較試験
背景この研究では、歯肉炎患者における歯肉炎症、出血、およびプラーク再成長に対する亜鉛含有ステントの効果を調査します。
方法chukurova大学で無作為化二重盲検プラセボ対照研究が実施され、18〜30歳の42人の体系的に健康な歯肉炎患者を登録しました。 参加者は、テストグループ（亜鉛含有ステント）またはコントロールグループ（プラセボステント）のいずれかに割り当てられ、4週間、毎日少なくとも12時間ステントを着用するように指示されました。 歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）、およびプロービング時の出血（BOP）を含む臨床測定は、ベースライン、および2番目、4週目、および8週目に評価されました。 IBM SPSSおよびRSTUDIOを使用して、統計分析を実行しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- プラーク誘発性歯肉炎の存在[検査された部位の30％を超える穏やかなプローブでの出血と、検査されたサイトの60％を超える少なくとも1人の歯肉指数（GI）]、
- 修正されたQuigley＆Heinインデックスによると、2以上のプラークインデックス（PI）、
- 18-30歳、
- 少なくとも20個の自然な歯、
- 体系的に健康。
除外基準：
- 4 mm以上のポケットプロービング深度（PPD）、
- 干渉性のない歯の2以上で検出可能であるか、PD≥3mmと組み合わせた頬/経口Cal≥3mmで検出可能な門間間臨床付着損失（CAL）
- 亜鉛に対するアレルギーの既往のある被験者、
- 血液障害またはその他の全身性疾患の存在、
- 妊娠と母乳育児、
- 現在の歯列矯正治療、
- 歯周療法の歴史、
- 過去6か月以内に抗生物質または抗炎症薬の使用、
- 喫煙。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステントを含む亜鉛
このグループは、スケーリング後にステントを含む亜鉛を使用します。
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このグループには、ステントを含むスケーリングと亜鉛が受け取ります
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プラセボコンパレーター：プラセボステント
このグループは、スケーリング後にプラセボステントを使用します。
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このグループには、スケーリングおよびプラセボステントが届きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉インデックス
時間枠：ベースライン、第2週、第4週、8週目
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0-通常の歯肉;
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ベースライン、第2週、第4週、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン、第2週、第4週、8週目
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0-プラークなし;
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ベースライン、第2週、第4週、8週目
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プロービングでの出血
時間枠：ベースライン、第2週、第4週、8週目
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プロービングの出血は、歯ごとの6つの部位で歯周プローブを使用して測定され、（+）または（ - ）として記録されます。
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ベースライン、第2週、第4週、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mehmet Cenk Haytac, Professor、Cukurova University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。