Zinek stenty pro léčbu gingivitidy
20. března 2025 aktualizováno: Cenk Haytac, Cukurova University
Klinické účinky stentů obsahujících zinek na gingivitidu: randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí Tato studie zkoumá účinky stentů obsahujících zinku na zánět dásní, krvácení a růst plaku u pacientů s gingivitidou.
Metody Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena na univerzitě Çukurovy, která byla zahrnuta 42 pacientů s systémově zdravou gingivitidou ve věku 18–30 let. Účastníci byli přiděleni buď testovací skupině (stenty obsahující zinky) nebo kontrolní skupině (placebo stenty) a instruovali, aby nosili své stenty po dobu nejméně 12 hodin denně po dobu čtyř týdnů. Klinická měření, včetně indexu gingiválního indexu (GI), indexu plaků (PI) a krvácení na sondu (BOP), byla hodnocena na začátku a na 2., 4. a 8. týdnu. Statistická analýza byla provedena pomocí IBM SPSS a RStudio.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost gingivitidy vyvolané plakem [krvácení při jemném sondu na> 30% zkoumaných míst a indexu gingiválního indexu (GI) alespoň 1 při> 60% zkoumaných míst],,,, když
- Index plaků (PI) ≥ 2 podle upraveného indexu Quigley & Hein,
- 18-30 let,
- Nejméně 20 přírodních zubů,
- Systematicky zdravý.
Kritéria pro vyloučení:
- Hloubka kapesní sondy (PPD) ≥ 4 mm,
- Ztráta mezizorového klinického připojení (CAL) detekovatelná při ≥2 neadjacentních zubech nebo zobrazení bukálního/orálního cal ≥ 3 mm spojená s PD ≥ 3 mm
- Předměty s anamnézou alergií na zinek,
- Přítomnost hematologických poruch nebo jiných systémových onemocnění,
- Těhotenství a kojení,
- Současné ortodontické ošetření,
- Historie periodontální terapie,
- Použití antibiotik nebo protizánětlivých léků během předchozích 6 měsíců,
- Kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zinek obsahující stent
Tato skupina použije po škálování stentu obsahující zink.
|
Tato skupina obdrží škálování a zinek obsahující stenty
|
|
Komparátor placeba: Placebo stent
Tato skupina použije placebo stent po škálování.
|
Tato skupina obdrží škálování a placebo stenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden
|
0- Normální gingiva;
|
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaků
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden
|
0- Žádný plak;
|
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden
|
|
Krvácení na sondu
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden
|
Krvácení při sondování bylo měřeno pomocí periodontální sondy na šesti místech na zub a bude zaznamenáno jako (+) nebo (-).
|
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Cenk Haytac, Professor, Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CukurovaU-dhf12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .