Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinkstenter til behandling af gingivitis

20. marts 2025 opdateret af: Cenk Haytac, Cukurova University

Kliniske effekter af zinkholdige stenter på gingivitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund Denne undersøgelse undersøger virkningerne af zinkholdige stenter på tandkødsbetændelse, blødning og plaque-genvækst hos gingivitispatienter.

Metoder En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse blev udført på Çukurova University, hvilket tilmeldte sig 42 systemisk sunde gingivitis-patienter i alderen 18-30 år. Deltagerne blev tildelt enten en testgruppe (zinkholdige stenter) eller en kontrolgruppe (placebo-stenter) og instrueret om at bære deres stenter i mindst 12 timer dagligt i fire uger. Kliniske målinger, herunder Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) og blødning på sondering (BOP), blev vurderet ved baseline og ved 2., 4. og 8. uger. Statistisk analyse blev udført under anvendelse af IBM SPSS og Rstudio.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01130
        • Cukurova University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af plaque-induceret gingivitis [blødning på blid sondering på> 30% af de undersøgte steder og et gingivalindeks (GI) på mindst 1 på> 60% af de undersøgte steder],
  • Plaque Index (PI) på ≥ 2 i henhold til det modificerede Quigley & Hein -indeks,
  • 18-30 år gammel,
  • Mindst 20 naturlige tænder,
  • Systemisk sundt.

Ekskluderingskriterier:

  • Lommeprobing dybde (PPD) på ≥4 mm,
  • Interdental klinisk tilknytningstab (CAL) påvises ved ≥2 ikke -tilstødende tænder eller viser buccal/oral cal ≥3 mm koblet med PD ≥3 mm
  • Emner med en historie med allergi mod zink,
  • Tilstedeværelsen af ​​hæmatologiske lidelser eller enhver anden systemisk sygdom,
  • Graviditet og amning,
  • Nuværende ortodontisk behandling,
  • Historie om periodontal terapi,
  • Brug af antibiotika eller antiinflammatorisk medicin inden for de foregående 6 måneder,
  • Rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zink indeholdende stent
Denne gruppe bruger zink indeholdende stent efter skalering.
Procedure: skalering og zinkstenter
Denne gruppe modtager skalering og zink, der indeholder stenter
Placebo komparator: Placebo -stent
Denne gruppe bruger placebo -stent efter skalering.
Procedure: skalering og placebo -stenter
Denne gruppe modtager skalering og placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge, 8. uge

0- Normal gingiva;

  1. Mild betændelse med let farveændring, mild ændring af tandkødets overfladestruktur og ingen blødning ved sondering;
  2. Moderat betændelse med ødemer, rødme, hævelse og blødning ved sondering;
  3. Alvorlig betændelse med markant ødemer og rødme, ulceration og tendens til at blø spontant.
Baseline, 2. uge, 4. uge, 8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque -indeks
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge, 8. uge

0- Ingen plak;

  1. Separate pletter af plak ved tandens livmoderhalsmargin;
  2. Et tyndt, kontinuerligt bånd af plak ved livmoderhalsmarginen;
  3. Et bånd af plak bredere end 1 mm, men dækker mindre end en tredjedel af tanden; 4-Plaque, der dækker mere end en tredjedel og mindre end to tredjedele af thekrown;
  4. Plaque, der dækker mere end to tredjedele af kronen.
Baseline, 2. uge, 4. uge, 8. uge
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge, 8. uge
Blødningen ved sondering blev målt ved anvendelse af en periodontal sonde på seks steder pr. Tand og registreres som (+) eller (-).
Baseline, 2. uge, 4. uge, 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Cenk Haytac, Professor, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CukurovaU-dhf12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner