Stents de zinc para el tratamiento de la gingivitis
20 de marzo de 2025 actualizado por: Cenk Haytac, Cukurova University
Efectos clínicos de los stents que contienen zinc en la gingivitis: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes Este estudio investiga los efectos de los stents que contienen zinc sobre la inflamación gingival, el sangrado y el crecimiento de la placa en pacientes con gingivitis.
Métodos Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en la Universidad de çukurova, inscribiendo 42 pacientes con gingivitis sistémicamente sanos de 18 a 30 años. Los participantes fueron asignados a un grupo de prueba (stents que contienen zinc) o un grupo de control (stents placebo) y se les indicó que usen sus stents durante al menos 12 horas al día durante cuatro semanas. Las mediciones clínicas, incluido el índice gingival (GI), el índice de placa (PI) y el sangrado en el sondeo (BOP), se evaluaron al inicio, y en la segunda, cuarta y octava semana. El análisis estadístico se realizó utilizando IBM SPSS y RSTUDIO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de gingivitis inducida por la placa [sangrado en sondeo suave al> 30% de los sitios examinados y un índice gingival (GI) de al menos 1 a> 60% de los sitios examinados],
- Índice de placa (PI) de ≥ 2 de acuerdo con el índice modificado de Quigley & Hein,
- 18-30 años,
- Al menos 20 dientes naturales,
- Sistémicamente saludable.
Criterios de exclusión:
- Profundidad de sondeo de bolsillo (PPD) de ≥4 mm,
- Pérdida de unión clínica interdental (CAL) detectable a ≥2 dientes no adyacentes o que muestra la CAL bucal/oral ≥3 mm junto con PD ≥3 mm
- Sujetos con antecedentes de alergias al zinc,
- La presencia de trastornos hematológicos o cualquier otra enfermedad sistémica,
- Embarazo y lactancia materna,
- Tratamiento de ortodoncia actual,
- Historia de la terapia periodontal,
- Uso de antibióticos o medicamentos antiinflamatorios dentro de los 6 meses anteriores,
- De fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: zinc que contiene stent
Este grupo usará zinc que contiene stent después del escala.
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Este grupo recibirá escala y stents que contienen zinc
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Comparador de placebos: stent placebo
Este grupo usará placebo stent después del escala.
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Este grupo recibirá escala y stents placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, segunda semana, cuarta semana, octava semana
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0- Gingiva normal;
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Línea de base, segunda semana, cuarta semana, octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base, segunda semana, cuarta semana, octava semana
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0- Sin placa;
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Línea de base, segunda semana, cuarta semana, octava semana
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: Línea de base, segunda semana, cuarta semana, octava semana
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El sangrado en el sondeo se medió utilizando una sonda periodontal en seis sitios por diente y se registrará como (+) o (-).
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Línea de base, segunda semana, cuarta semana, octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Cenk Haytac, Professor, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU-dhf12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .