치은염 치료를위한 아연 스텐트
2025년 3월 20일 업데이트: Cenk Haytac, Cukurova University
치은염에 대한 아연 함유 스텐트의 임상 효과 : 무작위 대조 시험
배경이 연구는 치은염 환자의 치은 염증, 출혈 및 플라크 재성장에 대한 아연 함유 스텐트의 효과를 조사합니다.
방법 Çukurova University에서 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행하여 18-30 세의 체계적으로 건강한 치은염 환자를 등록했습니다. 참가자는 테스트 그룹 (아연 함유 스텐트) 또는 대조군 (위약 스텐트)에 할당되었으며 4 주 동안 매일 12 시간 이상 스텐트를 착용하도록 지시했습니다. 치은 지수 (GI), 플라크 지수 (PI) 및 프로브에 대한 출혈 (BOP)을 포함한 임상 측정을 기준선 및 2, 4, 8 주에서 평가 하였다. IBM SPSS 및 Rstudio를 사용하여 통계 분석을 수행 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 플라크-유도 치은염의 존재 [검사 된 부위의> 30%에서 온화한 프로브에 대한 출혈 및 검사 된 부위의> 60%에서 최소 1의 치은 지수 (GI),],
- 수정 된 Quigley & Hein Index에 따르면 ≥ 2의 플라크 지수 (PI),
- 18-30 세,
- 최소 20 개의 자연 치아,
- 체계적으로 건강합니다.
제외 기준 :
- 4mm 이상의 포켓 프로브 깊이 (PPD),
- ≥2 비 판사 치아에서 검출 가능한 치열한 임상 부착 손실 (CAL) 또는 PD ≥3 mm와 결합 된 협측/구강 Cal ≥3 mm에서 감지 가능
- 아연에 대한 알레르기 병력이있는 대상,
- 혈액 학적 장애 또는 기타 전신 질환의 존재,
- 임신 및 모유 수유,
- 현재의 치열 교정 치료,
- 치주 치료의 역사,
- 전 6 개월 이내에 항생제 또는 항염증제 사용,
- 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아연 함유 스텐트
이 그룹은 스케일링 후 아연 함유 스텐트를 사용합니다.
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이 그룹은 스케일링 및 아연 함유 스텐트를 받게됩니다
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위약 비교기: 위약 스텐트
이 그룹은 스케일링 후 위약 스텐트를 사용합니다.
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이 그룹은 스케일링 및 위약 스텐트를받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 8 주
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0- 정상적인 gingiva;
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기준선, 2 주, 4 주, 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 8 주
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0- 플라크 없음;
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기준선, 2 주, 4 주, 8 주
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조사시 출혈
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 8 주
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프로브에 대한 출혈은 치아 당 6 개의 부위에서 치주 프로브를 사용하여 측정되었으며 (+) 또는 (-)로 기록되었습니다.
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기준선, 2 주, 4 주, 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Cenk Haytac, Professor, Cukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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