Stenty cynkowe w leczeniu zapalenia dziąseł
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Cenk Haytac, Cukurova University
Kliniczny wpływ stentów zawierających cynk na zapalenie dziąseł: randomizowane kontrolowane badanie
Tło Badanie Bada wpływ stentów zawierających cynk na zapalenie dziąseł, krwawienie i odrastanie płytki nazębnej u pacjentów z zapaleniem dziąseł.
Metody przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na Uniwersytecie çukurova, włączając 42 systemowo zdrowe pacjentów z zapaleniem dziąseł w wieku 18-30 lat. Uczestnikom przypisano albo grupę testową (stenty zawierające cynk) lub grupę kontrolną (stenty placebo) i poinstruowano noszenie stentów przez co najmniej 12 godzin dziennie przez cztery tygodnie. Pomiary kliniczne, w tym wskaźnik dziąseł (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI) i krwawienie z sondowania (BOP), oceniono na początku, a w 2, 4. i 8 tygodniu. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS i RStudio.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność indukowanego płytką zapalenia dziąseł [krwawienie z delikatnego sondowania w> 30% badanych miejsc i wskaźnik dziąseł (GI) wynoszący co najmniej 1 przy> 60% badanych miejsc],
- Wskaźnik płytki (PI) wynoszący ≥ 2 zgodnie ze zmodyfikowanym wskaźnikiem Quigley i Hein,
- 18-30 lat,
- Co najmniej 20 naturalnych zębów,
- Zdrowe systemowo.
Kryteria wykluczenia:
- Głębokość sondowania kieszeni (PPD) ≥4 mm,
- Międzyzębowe utrata przyczepności klinicznej (CAL) wykrywalna przy ≥2 nieodajnych zębach lub wyświetlanie policzkowych/doustnych CAL ≥3 mm w połączeniu z PD ≥3 mm
- Poddani z historią alergii na cynk,
- Obecność zaburzeń hematologicznych lub jakakolwiek inna choroba ogólnoustrojowa,
- Ciąża i karmienie piersią,
- Obecne leczenie ortodontyczne,
- Historia terapii przyzębia,
- Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu poprzednich 6 miesięcy,
- Palenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stent zawierający cynk
Ta grupa użyje stentu zawierającego cynk po skalowaniu.
|
Ta grupa otrzyma stenty skalowania i cynku
|
|
Komparator placebo: stent placebo
Ta grupa użyje stentu placebo po skalowaniu.
|
Ta grupa otrzyma stenty skalowania i placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 4 tydzień, 8 tydzień
|
0- Normalny dziąseł;
|
Linia bazowa, 2. tydzień, 4 tydzień, 8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 4 tydzień, 8 tydzień
|
0- Brak tabliczki;
|
Linia bazowa, 2. tydzień, 4 tydzień, 8 tydzień
|
|
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 4 tydzień, 8 tydzień
|
Krwawienie z sondowania było mierzone za pomocą sondy przyzębia w sześciu miejscach na ząb i będzie rejestrowane jako (+) lub (-).
|
Linia bazowa, 2. tydzień, 4 tydzień, 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Cenk Haytac, Professor, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaU-dhf12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .