Sinkin stentit ientulehduksen hoitoon
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cenk Haytac, Cukurova University
Sinkkiä sisältävien stenttien kliiniset vaikutukset ientulehdukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta Tässä tutkimuksessa tutkitaan sinkkiä sisältävien stenttien vaikutuksia ikenen tulehdukseen, verenvuotoon ja plakin kasvuun ientulehduksen potilailla.
Menetelmät satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu tutkimus tehtiin Çukurovan yliopistossa, ilmoittaen 42 systeemisesti terveellistä ientulehdusta, joka oli 18-30-vuotiaita. Osallistujat osoitettiin joko tesiryhmään (sinkkiä sisältäviä stenttejä) tai kontrolliryhmään (lumelääkehysten stentit) ja kehotettiin käyttämään stentinsä vähintään 12 tunnin ajan päivässä neljän viikon ajan. Kliiniset mittaukset, mukaan lukien ikenen indeksi (GI), plakkiindeksi (PI) ja verenvuoto koettelemisessa (BOP), arvioitiin lähtötilanteessa ja 2., 4. ja 8. viikkoa. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS: ää ja RStudioa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plakin aiheuttaman ientulehduksen esiintyminen [verenvuoto lempeästä koetuksessa> 30%: lla tutkituista paikoista ja ikenen indeksi (GI) vähintään 1> 60%: lla tutkituista paikoista],,
- Plakin indeksi (PI) ≥ 2 Modifioidun Quigley & Hein -indeksin mukaan,
- 18-30-vuotias,
- Vähintään 20 luonnollista hammasta,
- Systeemisesti terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Taskun koetussyvyys (PPD) ≥4 mm,
- Kliinisen kiinnittymishäviö (CAL) havaittavissa ≥2 ei -siirtymättömällä hampaalla tai bukcal/oraalinen Cal ≥3 mm kytkettynä PD: n kanssa ≥3 mm
- Aiheet, joilla on ollut sinkki, allergioita,
- Hematologisten häiriöiden tai minkä tahansa muun systeemisen sairauden läsnäolo,
- Raskaus ja imetys,
- Nykyinen oikomishoito,
- Periodontaalisen hoidon historia,
- Antibioottien tai tulehduksen vastaisten lääkkeiden käyttö edellisen 6 kuukauden aikana,
- Tupakointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sinkki sisältää stentin
Tämä ryhmä käyttää sinkkiä, joka sisältää stentin skaalauksen jälkeen.
|
Tämä ryhmä saa skaalaus- ja sinkkiä sisältäviä stenttejä
|
|
Placebo Comparator: lumelääke
Tämä ryhmä käyttää lumelääkekantaa skaalauksen jälkeen.
|
Tämä ryhmä saa skaalaus- ja lumelääkekentit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: Peruste, 2. viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
0- Normaali ikenen;
|
Peruste, 2. viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: Peruste, 2. viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
0- ei plakkia;
|
Peruste, 2. viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: Peruste, 2. viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
Koettimen verenvuoto mitattiin käyttämällä periodontaalista koetinta kuudessa kohdassa hammasta kohden ja kirjataan (+) tai (-).
|
Peruste, 2. viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Cenk Haytac, Professor, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaU-dhf12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .