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Zinkstents zur Behandlung von Gingivitis

20. März 2025 aktualisiert von: Cenk Haytac, Cukurova University

Klinische Auswirkungen von zinkhaltigen Stents auf Gingivitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund Diese Studie untersucht die Auswirkungen von zinkhaltigen Stents auf Gingivalentzündungen, Blutungen und Plaque-Nachwachsen bei Gingivitis-Patienten.

Methoden Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde an der Universität Çukurova durchgeführt, in der 42 systemisch gesunde Gingivitis-Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren teilnahmen. Die Teilnehmer wurden entweder einer Testgruppe (Zink-haltige Stents) oder einer Kontrollgruppe (Placebo-Stents) zugeordnet und angewiesen, ihre Stents mindestens vier Wochen lang mindestens 12 Stunden täglich zu tragen. Klinische Messungen, einschließlich des Gingivalindex (GI), des Plaque -Index (PI) und der Blutung bei der Probe (BOP), wurden zu Studienbeginn und in der 2., 4. und 8. Wochen bewertet. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von IBM SPSS und RSTUDIO durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01130
        • Cukurova University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Plaque-induzierter Gingivitis [Blutungen bei sanftem Untersuchung bei> 30% der untersuchten Stellen und eines Gingivalindex (GI) von mindestens 1 bei> 60% der untersuchten Stellen],
  • Plaque Index (PI) von ≥ 2 gemäß dem modifizierten Quigley & Hein -Index,
  • 18-30 Jahre alt,
  • Mindestens 20 natürliche Zähne,
  • Systemisch gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Taschenprüfungstiefe (PPD) von ≥ 4 mm,
  • Interdentaler klinischer Bindungsverlust (CAL) nachweislich bei ≥2 nichtadjazenten Zähnen oder bukkaler/oraler CAL ≥ 3 mm gekoppelt mit PD ≥ 3 mm
  • Themen mit Allergien gegen Zink,
  • Das Vorhandensein hämatologischer Störungen oder andere systemische Krankheiten,
  • Schwangerschaft und Stillen,
  • Aktuelle kieferorthopädische Behandlung,
  • Vorgeschichte der parodontalen Therapie,
  • Verwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der vorangegangenen 6 Monate,
  • Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zink mit Stent
Diese Gruppe wird Zink mit Stent nach der Skalierung verwenden.
Verfahren: Skalierung und Zinkstents
Diese Gruppe erhält Skalierung und Zink mit Stents
Placebo-Komparator: Placebo -Stent
Diese Gruppe wird nach der Skalierung Placebo -Stent verwenden.
Verfahren: Skalierung und Placebo -Stents
Diese Gruppe erhält Skalierungs- und Placebo -Stents

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivalindex
Zeitfenster: Grundlinie, 2. Woche, 4. Woche, 8. Woche

0- Normale Gingiva;

  1. Leichte Entzündung mit geringfügiger Farbänderung, leichte Veränderung der Gingivaloberflächenstruktur und ohne Blutung bei der Prüfung;
  2. Mäßige Entzündung mit Ödemen, Rötungen, Schwellungen und Blutungen bei der Prüfung;
  3. Schwere Entzündung mit deutlichem Ödem und Rötung, Geschwüre und Tendenz, spontan zu bluten.
Grundlinie, 2. Woche, 4. Woche, 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque -Index
Zeitfenster: Grundlinie, 2. Woche, 4. Woche, 8. Woche

0- Keine Plakette;

  1. Getrennte Plaque am Zervixrand des Zahns;
  2. Ein dünnes, kontinuierliches Plaqueband am Halsrand;
  3. Eine Bande von Plaque, die breiter als 1 mm, aber weniger als ein Drittel des Zahns bedeckt; 4-Plaque, die mehr als ein Drittel und weniger als zwei Drittel der Krone bedecken;
  4. Plaque, die mehr als zwei Drittel der Krone bedecken.
Grundlinie, 2. Woche, 4. Woche, 8. Woche
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Grundlinie, 2. Woche, 4. Woche, 8. Woche
Die Blutung bei der Prüfung wurde anhand einer parodontalen Sonde an sechs Stellen pro Zahn gemessen und wird als (+) oder (-) aufgezeichnet.
Grundlinie, 2. Woche, 4. Woche, 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Cenk Haytac, Professor, Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CukurovaU-dhf12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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