Stents de zinco para o tratamento da gengivite
20 de março de 2025 atualizado por: Cenk Haytac, Cukurova University
Efeitos clínicos de stents contendo zinco na gengivite: um estudo controlado randomizado
Antecedentes Este estudo investiga os efeitos dos stents contendo zinco na inflamação gengival, sangramento e rebrota da placa em pacientes com gengivite.
Métodos Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado na Universidade de Çukurova, inscrevendo 42 pacientes com gengivite sistemicamente saudáveis com idades entre 18 e 30 anos. Os participantes foram designados para um grupo de teste (stents contendo zinco) ou um grupo controle (stents de placebo) e instruídos a usar seus stents por pelo menos 12 horas por dia por quatro semanas. As medições clínicas, incluindo índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento na sondagem (BOP), foram avaliadas na linha de base e nas 2ª, 4ª e 8ª semanas. A análise estatística foi realizada usando IBM SPSS e RSTUDIO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Adana, Peru, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de gengivite induzida por placa [sangramento em sondagem suave a> 30% dos locais examinados e um índice gengival (GI) de pelo menos 1 a> 60% dos locais examinados],
- Índice de placa (PI) de ≥ 2 de acordo com o índice Quigley & Hein modificado,
- 18 a 30 anos,
- Pelo menos 20 dentes naturais,
- Sistemicamente saudável.
Critérios de exclusão:
- Profundidade de sondagem de bolso (PPD) de ≥4 mm,
- Perda de apego clínico interdental (CAL) Detectável em ≥2 dentes não adjacentes ou exibindo bucal/oral cal ≥3 mm acoplado a Pd ≥3 mm
- Assuntos com histórico de alergias ao zinco,
- A presença de distúrbios hematológicos ou qualquer outra doença sistêmica,
- Gravidez e amamentação,
- Tratamento ortodôntico atual,
- História da terapia periodontal,
- Uso de antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nos 6 meses anteriores,
- Fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: zinco contendo stent
Este grupo usará zinco contendo stent após a escala.
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Este grupo receberá escala e estontes contendo zinco
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Comparador de Placebo: stent placebo
Este grupo usará o stent placebo após a escala.
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Este grupo receberá stents de escala e placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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0- Gingiva normal;
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Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 8ª semana
|
0- Sem placa;
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Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Sangramento na sondagem
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 8ª semana
|
O sangramento na sondagem foi medido usando uma sonda periodontal em seis locais por dente e será registrado como (+) ou (-).
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Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Cenk Haytac, Professor, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU-dhf12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .