局所進行性切除可能食道扁平上皮癌の治療におけるPD-1/PD-L1阻害剤と組み合わせたネオアジュバント化学放射線療法の前向き第II相臨床研究 (LA-ESCC)

包含基準：

1. 年齢18歳以上および75歳以下
2. ECOGパフォーマンススコア0-1
3. 組織学的または病理学的に確認された切除可能な胸部食道扁平上皮癌、臨床期T1B-2 N+ M0またはT3-4A ANYN M0（AJCC 8th）
4. 手術前の事前の抗腫瘍治療はありません
5. 少なくとも1つの測定可能な病変（Recist 1.1基準に従って）。
6. 通常の主要な臓器機能

除外基準：

1. 治療薬にアレルギー
2. 他の化学療法、放射線療法、免疫療法、または標的療法を受けている、または現在投与されている患者
3. イメージングによって示されたように、主要な血管に侵入した腫瘍または調査員が主要な血管に侵入し、その後の研究期間中に致命的な出血を引き起こす可能性が高いと判断した腫瘍を持つ患者の患者
4. 研究から5年以内に積極的な治療を必要とする他の悪性腫瘍の患者（基底細胞または扁平上皮皮膚癌など、5年生存率が90％> 90％、子宮頸がん、乳房の乳管癌など、適切に治療された患者を除く）
5. 活動性自己免疫疾患または免疫不全患者
6. 現在、免疫抑制剤または全身ホルモンを免疫抑制の目的で使用している患者（プレドニゾンまたはその他の同等の有効性ホルモンの用量> 10mg/日）を使用しており、登録前に2週間以内にそれらを使用し続けています
7. 過去2週間以内に高用量抗生物質で全身治療を受けた患者
8. 最初の投与の6か月以内に動脈または静脈血栓症のイベントを経験した患者（一時的な虚血攻撃、脳出血、脳塞栓症など）、深部静脈血栓症、肺塞栓術を含む脳血管事故を含む患者
9. 活動性胃および十二指腸性潰瘍、潰瘍性大腸炎、または活性出血を伴う胃腸腫瘍のない胃腸腫瘍、または調査員によって判断された他の条件を含むがこれらに限定されない、薬物吸収に影響を与える可能性のある消化管疾患の患者、または胃腸の出血または穿孔を引き起こす可能性が高い他の条件、および穿孔の多い投与に影響を与える因子に影響を与える可能性があります。慢性下痢および腸の閉塞など）
10. 急性心筋梗塞、重度/不安定な狭心症、または冠動脈動脈バイパス移植を含むがこれらに限定されない重度の心血管疾患の患者。ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類≥2のうっ血性心不全。薬物処理された心室性不整脈（男性では450ミリ秒以上、女性では470ミリ秒以上）を含む）;左心室駆出率（LVEF）<50％
11. 感染性合併症、菌血症または重度の肺炎、および最初の投与の前に38.5°Cを超える原因不明の発熱による入院を含むがこれらに限定されないが、有効または制御されていない重度の感染症（CTCAE5.0グレード2感染症）の患者
12. 症候性胸水、心膜滲出液、または調査員が判断した頻繁な排水を必要とする腹水患者
13. 肝硬変または活動性肝炎の患者; B型肝炎の場合、HBSAG陽性およびHBV DNAが正常の上限を超えています（1000コピー/mlまたは500 IU/ml）。 B型肝炎ウイルス（HBV）感染または治癒HBV感染の既往歴のある患者（B型肝炎コア抗体[HBCAB]の存在とHBSAGの存在と、スクリーニング期間中の正常なHBV DNA値が含まれます）。 C型肝炎の場合、HCV抗体陽性およびHCVウイルス量は、急性または慢性感染を示す正常/HCV RNAまたはHCV AB検定の上限を超えています。 14。 尿タンパク質≥++を示す尿ルーチンテストの患者、24時間尿タンパク質の定量化> 1.0gを確認しました

15。向精神薬の乱用の既往歴のある患者で、やめることができない、または精神障害のある患者16。 肺線維症、肺炎症、放射線肺炎、薬物誘発性肺炎および重度の肺機能障害の患者17。 妊娠中の女性（薬物療法前の妊娠陽性検査）または母乳育児をしている女性18歳。この研究への登録の28日以内に手術（生検を除く）を受けた患者、または外科的切開が完全に治癒していない19。 最初の用量20の4週間以内に、弱毒化ワクチンを受け取った、または計画している患者。 他の治験薬治療を受けた患者、または4週間以内に他の介入研究に参加した患者は、インフォームドコンセントフォーム21に署名します。