Prospektive klinische Phase-II (LA-ESCC)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
2. ECOG Performance Score 0-1
3. Histologisch oder pathologisch bestätigte resektable thorakale Speiseröhren-Plattenepithelkarzinom, klinisches Stadium T1B-2 N+ M0 oder T3-4A Anyn M0 (AJCC 8th)
4. Keine vorherige Behandlung der Antitumor vor der Operation
5. Mindestens eine messbare Läsion (nach Recist 1.1 -Kriterien).
6. Normale Hauptorganfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen die Behandlungsmedikamente
2. Patienten, die eine andere Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder gezielte Therapie erhalten haben oder derzeit erhalten haben
3. Patienten mit Tumoren, die in größere Blutgefäße eingedrungen sind, wie aus der Bildgebung oder Patienten, die vom Forscher beurteilt wurden, als höchstwahrscheinlich in größere Blutgefäße eindringen und während des nachfolgenden Untersuchungszeitraums tödliche Blutungen verursachen
4. Patienten mit anderen malignen Tumoren, die innerhalb von 5 Jahren nach der Studie eine aktive Behandlung benötigen (mit Ausnahme von Patienten, die angemessen behandelt wurden, wie Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom-Hautkrebs mit einer erwarteten 5-Jahres-Überlebensrate> 90%, Gebärmutterhalskarzinom in situ und Duktalkarzinom in situ der Brust)
5. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche
6. Patienten, die derzeit Immunsuppressiva oder systemische Hormone für Immunsuppressionszwecke verwenden (Dosi
7. Patienten, die in den letzten 2 Wochen eine systemische Behandlung mit hochdosierten Antibiotika erhalten haben
8. Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung arterielle oder venöse thrombotische Ereignisse erlebt haben, einschließlich zerebrovaskulärer Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Angriffe, Gehirnblutung, Hirnembolie usw.), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie
9. Patienten mit Verdauungstraktkrankheiten oder Erkrankungen, die die Arzneimittelabsorption beeinflussen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Colitis ulcerosa oder nicht verformte Magen-Darm-Tumoren mit aktiven Blutungen oder andere Erkrankungen, die vom Untersuchungsmedizin zu einer Magen-Darm-Blutung oder der Performance von Untersuchungen, die die Verabreichung von Arzneimitteln beeinflussen, und die Unverminderung, die eine orale Verabreichung beeinflussen, und nicht-regelmäßige Verabreichung, die von der oralen Arzneimittel, und der Unaufhängung von Magen, und der Verabreichung der oralen Verabreichung von Magen und einer Mastroinde, und der Verabreichung von Faktoren (z. Durchfall und Darmobstruktion usw.)
10. Patienten mit signifikanten Herz -Kreislauf -Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf akute Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina -Pektoris oder Bypass -Transplantation der Koronararterien innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme; Herzinsuffizienz mit der NYHA -Klassifizierung der New York Heart Association (NYHA) ≥ 2; drogen behandelte ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich QTC-Intervall ≥ 450 ms für Männer und ≥ 470 ms für Frauen); linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50%
11. Patienten mit aktiven oder unkontrollierten schweren Infektionen (≥ CTCAE5.0 Grad 2 -Infektionen), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Krankenhausaufenthalte aufgrund von infektiösen Komplikationen, Bakteriämie oder schwerer Lungenentzündung und ungeklärtem Fieber> 38,5 ° C vor der ersten Verabreichung
12. Patienten mit symptomatischem Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, die häufig vom Forscher beurteilt werden
13. Patienten mit Leberzirrhose oder aktiver Hepatitis; Für Hepatitis B, HBSAG -positive und HBV -DNA überschreiten die Obergrenze von Normalen (1000 Kopien/ml oder 500 IE/ml); Patienten mit einer Infektion mit Hepatitis -B -Virus (HBV) oder einer HBV -Infektion (definiert als das Vorhandensein eines Hepatitis -B -Kernantikörpers [HBCAB] und des Fehlens von HBSAG und dem normalen HBV -DNA -Wert während des Screening -Zeitraums können eingeschlossen werden); Bei Hepatitis C, HCV -Antikörperpositiv und HCV -Viruslast über die Obergrenze von Normal/HCV -RNA- oder HCV -AB -Test, was auf eine akute oder chronische Infektion hinweist. 14. Patienten mit Urinroutinetest, die das Urinprotein ≥ ++ angeben, und bestätigte die 24-Stunden-Urinproteinquantifizierung> 1,0 g

15. Patienten mit Missbrauch von Psychopharmaka und unfähig, aufzuhören oder mit psychischen Störungen 16. Patienten mit Lungenfibrose, Pneumokoniose, Strahlungspneumonitis, medikamenteninduzierter Pneumonie und schwerer Lungenfunktionsstörung 17. Schwangere Frauen (positiver Schwangerschaftstest vor Medikamenten) oder Frauen, die 18 Jahre alt sind. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie eine Operation (ohne Biopsie) unterzogen wurden oder deren chirurgische Schnitt nicht vollständig geheilt hat 19. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis 20 lebte oder planen, lebende gedämpfte Impfstoffe zu erhalten. Patienten, die eine andere Untersuchungsmedikamentenbehandlung erhalten haben oder innerhalb von 4 Wochen vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung Form 21 an anderen Interventionsstudien teilgenommen haben. Patienten, die nach Beurteilung des Forschers nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet sind