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USGuided Hydro解剖vs接着型カプセル炎のための蛍光誘導ハイドロ解剖

2025年3月17日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

癒着治療は、癒着嚢胞炎の管理において超音波検査または蛍光鏡検査でより成功していますか?

この研究の目的は、関節の範囲、視覚アナログスケール(VAS)スコア、および肩の痛みと障害指数(SPADI)の違いを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

接着性カプセル炎は、特に関節変性のみが制限を説明するには不十分な場合、活動性および受動的なgleno骨髄膜運動の両方の痛みを伴う制限を特徴とする一般的な状態です。 この状態は女性でより一般的であり、糖尿病および甲状腺機能障害と強い相関関係があります。 一般集団の有病率は約3〜5%ですが、糖尿病患者では最大20%に達する可能性があります。

治療の主な目標は、痛みを軽減し、機動性を改善し、症状の持続時間を短縮し、通常の活動への復帰を促進することです。 筋棘上神経は、肩の後方および上部の主要な感覚神経であり、封鎖のアクセス可能なターゲットです。 甲状腺上神経ブロックが使用される状態には、関節リウマチ、グレノージェラルの変形性関節症、脳卒中後の肩の痛み、運動ニューロン疾患関連の肩の痛み、さまざまな回転剤腫瘍障害などの慢性肩疼痛症候群が含まれます。

水素化療法は、収縮した関節カプセルを放出し、線維症を減少させることにより機能しますが、コルチコステロイドは肩関節全体に強い抗炎症効果を発揮します。 水素化に使用される高圧透過メカニズムは、粘着性の関節嚢全体のコルチコステロイドの分布を促進します。 この手順では、超音波または蛍光視鏡検査を使用して、放射線ガイダンスの下で関節空洞に液体を注入することが含まれます。

この研究の目的は、超音波と蛍光神経ブロックに加えて、超音波と蛍光視鏡検査のガイダンスの下で水素化を行うと、粘着性カプセリ炎と診断された患者の関節範囲、VASスコア、およびスパディ障害指数の結果に違いをもたらすかどうかを判断することを目的としています。 評価は、手順の前、手順の日、および3か月目に実行されます

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06500
        • 募集
        • Diskapi Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 凍結肩疾患の診断
  • VAS> 5

除外基準:

  • 肩の痛みを引き起こす可能性のあるその他の肩疾患(回旋腱板涙、鎖骨骨折など)
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 過去12か月間の肩の手術の歴史
  • 妊娠
  • 凝固障害または抗血小板の使用
  • 患者は、意思決定を妨げる精神疾患を患っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:米国誘導ハイドロ解剖
接着性カプセリティ炎の米国誘導水力解剖
すべての手順は、滅菌条件下で実行されます。 患者は、患者の後ろに医師と一緒に座っている位置に座り、肩関節と周辺地域は10%ポビドンヨウ素で広範囲に掃除されます。 プローブは、肩甲骨のレベルの下にある肩の後方側領域に配置されます。 後唇は、グレノイドから上腕骨頭まで伸びる三角形の高エコー構造として観察されます。 22 gの脊椎針を、脊椎肩甲骨の軸に沿ったプローブに約1 cmの内側を挿入し、8 mg(2 ml)デキサメタゾン、80 mg(4 ml)2%リドカイン、14 ml 0.9%生理食塩水をゆっくりとグレノール領域にゆっくりと関節に注入します。 筋類の神経ブロックの場合、2 ml 0.5%ブピバカイン + 2 mL 0.9%生理食塩水が投与されます。 患者は、処置後30分間回復ユニットで追跡されます。
アクティブコンパレータ:蛍光誘導ハイドロ解剖
接着性カプセル炎の蛍光誘導水力解剖
患者は仰pine位のスコープテーブルに配置され、肩関節は10%ポビドンヨウ素で洗浄されます。 肩甲骨関節とglen骨重い関節は、前後ビューを備えたC-arm蛍光鏡検査を使用して視覚化されます。 肩甲状腺関節は、肩関節へのエントリポイントとしてマークされています。 皮膚と皮下組織が27 gの針で1 cc 2%のリドカインで麻酔され、22 gの脊椎針が肩甲骨関節に挿入され、針が毛窩関節に向けられます。 1 mLのコントラスト培地で、針の局在が確認されます。 造影剤の適切な広がりの後、8 mg(2 ml)デキサメタゾン、80 mg(4 ml)2%リドカイン、14 ml 0.9%生理食塩水を合計20 mlで関節に投与します。 米国誘導性筋類の神経ブロックの場合、2 mL 0.5%ブピバカイン + 2 mL 0.9%生理食塩水が投与されます。 患者は、処置後30分間回復ユニットで追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月目および 3 か月目までの変化
VAS は、痛みを測定するために使用できるスケールです。 スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (最もひどい痛み) までです。
ベースラインから治療後 1 か月目および 3 か月目までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数(SPADI)
時間枠:治療後のベースラインから1ヶ月目と3ヶ月目に変更
Spadiは、肩の問題がある患者を評価するために開発された自己報告アンケートです。 痛みのサブスケールには5項目があり、障害サブスケールには8項目があります。合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど良い結果を示しています。
治療後のベースラインから1ヶ月目と3ヶ月目に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Gevher Rabia Genc Perdecioğlu、Diskapi TRH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月25日

一次修了 (推定)

2025年9月25日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • US-guided vs fluoro-guided HD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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