Dissezione idroelettrica guidata dagli Stati Uniti vs dissezione idroelettrica guidata dalla fluoroscopia per capsulite adesiva
Il trattamento di dissezione idro ha più successo con l'ecografia o la fluoroscopia nella gestione della capsulite adesiva?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è una condizione comune caratterizzata da dolorosa restrizione del movimento gleno -omerale sia attivo che passivo, specialmente quando la sola degenerazione articolare è insufficiente per spiegare la limitazione. La condizione è più diffusa nelle donne e ha una forte correlazione con il diabete mellito e la disfunzione tiroidea. La prevalenza nella popolazione generale è di circa il 3-5%, ma può raggiungere fino al 20% nei pazienti diabetici.
Gli obiettivi principali del trattamento sono alleviare il dolore, migliorare la mobilità, ridurre la durata dei sintomi e facilitare un ritorno alle attività normali. Il nervo soprascapolare è un grande nervo sensoriale per gli aspetti posteriori e superiori della spalla ed è un bersaglio accessibile per il blocco. Le condizioni in cui viene utilizzato il blocco nervoso soprascapolare includono sindromi da dolore alla spalla cronica come l'artrite reumatoide, l'osteoartrosi glenoumerale, il dolore alla spalla post-ictus, il dolore alle spalle correlato alla malattia dei motoneuroni e vari disturbi della cuffia dei rotatori.
La terapia di idrodilatazione funziona rilasciando la capsula articolare contratta e riducendo la fibrosi, mentre i corticosteroidi esercitano forti effetti anti-infiammatori in tutta l'articolazione della spalla. Il meccanismo di trasmissione ad alta pressione utilizzato nell'idrodilatazione migliora la distribuzione dei corticosteroidi in tutta la capsula dell'articolazione gleno-omerale. La procedura prevede l'iniezione di fluidi nella cavità articolare sotto una guida radiologica usando ultrasuoni o fluoroscopia.
Questo studio mira a determinare se l'esecuzione dell'idrodilatazione sotto la guida ad ultrasuoni rispetto alla fluoroscopia oltre al blocco nervoso soprascapolare porti a differenze nell'intervallo articolare di movimento, punteggi VAS e esiti dell'indice di disabilità spadi nei pazienti con diagnosi di capsulite adesiva. Le valutazioni verranno eseguite prima della procedura, il giorno della procedura e al 3 ° mese
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AYSE BETUL ACAR
- Numero di telefono: TR +905326685180
- Email: betulbozann@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gokhan YILDIZ
- Numero di telefono: +905059272589
- Email: gkoyldz@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06500
- Reclutamento
- Diskapi Training and Research Hospital
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Contatto:
- Gokhan YILDIZ
- Numero di telefono: TR +905059272589
- Email: gkoyldz@gmial.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di malattie della spalla congelata
- Vas> 5
Criteri di esclusione:
- Altre malattie delle spalle che possono causare dolore alle spalle (strappo della cuffia dei rotatori, frattura della clavicola, ecc.)
- Allergia agli anestetici locali
- Storia della chirurgia della spalla negli ultimi 12 mesi
- Gravidanza
- Coagulopatia o uso antipiastrinico
- Il paziente ha una malattia mentale che impedisce il processo decisionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dissezione idro-guidata degli Stati Uniti
Dissezione idroelettrica guidata dagli Stati Uniti per capsulite adesiva
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Tutte le procedure vengono eseguite in condizioni sterili.
Il paziente è seduto in posizione seduta con il medico dietro il paziente, l'articolazione della spalla e l'area circostante vengono ampiamente pulite con lo iodio povidone al 10%.
La sonda è posizionata nella regione laterale posteriore della spalla, sotto il livello della colonna vertebrale scapolare.
Il labbro posteriore è osservato come una struttura iperechoica triangolare che si estende dal glenoide alla testa omerale.
Un ago spinale di 22 g viene inserito circa 1 cm mediale alla sonda lungo l'asse della scapola di spina e 8 mg (2 ml) di desametasone, 80 mg (4 ml) 2% di lidocaina, 14 ml 0,9% salino viene lentamente iniettato nell'articolazione in un totale di 20 ml nella regione gleno -umida.
Per il blocco nervoso soprascapolare, viene somministrato 2 mL 0,5% di bupivacaina + 2 ml 0,9% salino.
I pazienti vengono seguiti nell'unità di recupero per 30 minuti dopo la procedura.
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Comparatore attivo: Dissezione idro guidata dalla fluoroscopia
Dissezione idro guidata dalla fluoroscopia per capsulite adesiva
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Il paziente viene posizionato sul tavolo dell'ambito in posizione supina e l'articolazione della spalla viene pulita con iodio povidone al 10%.
L'articolazione acromioclavicolare e l'articolazione gleno-omerale sono visualizzati utilizzando fluoroscopia del braccio a C con vista anteroposteriore.
L'articolazione acromioclavicolare è contrassegnata come punto di ingresso all'articolazione della spalla.
Dopo che la pelle e il tessuto sottocutaneo vengono anestetizzati con lidocaina 1 cc al 2% con un ago da 27 g, un ago spinale di 22 g viene inserito attraverso l'articolazione acromioclavicolare e l'ago viene diretto verso l'articolazione gleno -omerale.
Con 1 ml di mezzo di contrasto, viene confermata la localizzazione dell'ago.
Dopo un'adeguata diffusione dell'agente di contrasto, 8 mg (2 mL) di desametasone, 80 mg (4 mL) 2% di lidocaina, 14 ml di soluzione salina 0,9% vengono somministrati nell'articolazione in un totale di 20 mL.
Per il blocco nervoso suprascapolare guidato dagli Stati Uniti, viene somministrato 2 ml 0,5% di bupivacaina + 2 ml 0,9% di soluzione salina.
I pazienti vengono seguiti nell'unità di recupero per 30 minuti dopo la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al 1° e 3° mese dopo il trattamento
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La VAS è una scala che può essere utilizzata per misurare il dolore.
I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore)
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Passaggio dal basale al 1° e 3° mese dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale al 1 ° e 3 ° mese dopo il trattamento
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Spadi è un questionario di auto-relazione sviluppato per valutare i pazienti con problemi alla spalla.
La sottoscala del dolore ha 5 elementi e la sottoscala della disabilità ha 8 elementi. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Cambiare dal basale al 1 ° e 3 ° mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US-guided vs fluoro-guided HD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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