Yhdysvaltain ohjattu vesileikkaus vs. fluoroskopiaohjattu vesileikkaus liimakapseliittiin
Onko hydrojen leikkaushoito menestyvämpi ultraääni- tai fluoroskopialla liimakapsuliitin hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapsuliitti on yleinen tila, jolle on ominaista sekä aktiivisen että passiivisen glenohumeraalisen liikkeen kivulias rajoitus, varsinkin kun pelkästään nivelten rappeutuminen ei ole riittävä selittämään rajoitusta. Tila on yleisempi naisilla, ja sillä on vahva korrelaatio diabeteksen mellituksen ja kilpirauhasen toimintahäiriöiden kanssa. Yleispopulaation esiintyvyys on noin 3–5%, mutta se voi olla jopa 20% diabeetikoilla.
Hoidon päätavoitteena on lievittää kipua, parantaa liikkuvuutta, lyhentää oireiden kestoa ja helpottaa palaamista normaaliin toimintaan. Suprascapular hermo on tärkeä aistihermo olkapään takaosan ja ylivoimaisten näkökohtien suhteen ja se on estettävä kohde salpaavalle. Olosuhteisiin, joissa käytetään suprascapular-hermolohkoa, ovat krooniset olkakipuoireyhtymät, kuten nivelreuma, glenohumeraalinen nivelrikko, aivohalvauksen jälkeinen olkakipu, motorinen neuronitautiin liittyvä olkakipu ja erilaiset rotaattorin mansetin häiriöt.
Hydrodilaation terapia toimii vapauttamalla supistuneen nivelkapselin ja vähentämällä fibroosia, kun taas kortikosteroideilla on voimakkaita anti-inflammatorisia vaikutuksia koko olkapään nivelissä. Hydrodilaation korkeapaineen siirtomekanismi parantaa kortikosteroidien jakautumista koko glenohumeraalisessa nivelkapselissa. Menetelmä sisältää nesteen injektoinnin nivelonteloon radiologisen ohjauksen alla joko ultraääni tai fluoroskopialla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko hydrodilaation suorittaminen ultraäänissä verrattuna fluoroskopian ohjaukseen suprascapular -hermosolohkojen lisäksi eroihin liikealueessa, VAS -pisteissä ja SPADI -vammaisuusindeksin tuloksissa potilailla, joilla on diagnosoitu liimakapsuliitti. Arvioinnit suoritetaan ennen menettelyä, menettelypäivää ja 3. kuukaudessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYSE BETUL ACAR
- Puhelinnumero: TR +905326685180
- Sähköposti: betulbozann@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gokhan YILDIZ
- Puhelinnumero: +905059272589
- Sähköposti: gkoyldz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Rekrytointi
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gokhan YILDIZ
- Puhelinnumero: TR +905059272589
- Sähköposti: gkoyldz@gmial.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäädytetyn olkapäiden diagnoosi
- VAS> 5
Poissulkemiskriteerit:
- Muut olkaita, jotka voivat aiheuttaa olkakipuja (rotaattorin mansetin kyynel, kaulan murtuma jne.)
- Allergia paikallispuudutukseen
- Olkaleikkauksen historia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raskaus
- Koagulopatia tai verihiutaleiden vastainen käyttö
- Potilaalla on mielisairaus, joka estää päätöksentekoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdysvaltain ohjattu vesileikkaus
Yhdysvaltain ohjattu vesileikkaus liimakapseliittiin
|
Kaikki toimenpiteet suoritetaan steriileissä olosuhteissa.
Potilas istuu istuinasennossa lääkärin kanssa potilaan takana, olkapään nivel ja ympäröivä alue puhdistetaan laajasti 10%: n povidonijodilla.
Koetin sijoitetaan olkapään takaosaan sivuttaisalueelle, selkärangan tason alapuolelle.
Takaosan labrumia havaitaan kolmionmuotoisena hyperekoivana rakenteena, joka ulottuu glenoidista rintapäähän.
22 g: n selkärangan neula asetetaan noin 1 cm mediaaliseen koettimeen Spina -skapula -akselia pitkin ja 8 mg (2 ml) deksametasonia, 80 mg (4 ml) 2% lidokaiinia, 14 ml 0,9 -prosenttisesti suolaliuosta injektoidaan hitaasti yhteensä 20 ml: n glenohumiaaliseen alueeseen.
Suprascapular -hermolohkolle annetaan 2 ml 0,5% bupivakaiinia + 2 ml 0,9% suolaliuosta.
Potilaita seurataan palautumisyksikössä 30 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Fluoroskopiaohjattu vesileikkaus
Fluoroskopiaohjattu vesileikkaus liimakapseliittiin
|
Potilas asetetaan laajuuspöydälle makuun asennossa ja olkapääosto puhdistetaan 10 -prosenttisella povidonijodilla.
Akromioklavikulaarinen nivel ja glenohumeraalinen nivel visualisoidaan käyttämällä C-Arm-fluoroskopiaa anteroposterior-näkymällä.
Akromioklavikulaarinen nivel on merkitty olkapäähän pääsypisteeksi.
Sen jälkeen kun iho ja ihonalainen kudos nukutetaan 1 cm3: lla 2 -prosenttisella lidokaiinilla 27 g: n neulalla, 22 g: n selkärangan neula asetetaan akromioklavikulaarisen nivelen läpi ja neula on suunnattu kohti glenohumeraalista niveltä.
1 ml: n kontrastiväliaineella neulan lokalisointi vahvistetaan.
Kontrastien asianmukaisen leviämisen jälkeen 8 mg (2 ml) deksametasonia, 80 mg (4 ml) 2% lidokaiinia, 14 ml 0,9% suolaliuosta annetaan niveliin yhteensä 20 ml.
Yhdysvaltain ohjatuille supracapular-hermolohkolle annetaan 2 ml 0,5% bupivakaiinia + 2 ml 0,9% suolaliuosta.
Potilaita seurataan palautumisyksikössä 30 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1. ja 3. kuukauteen hoidon jälkeen
|
VAS on asteikko, jota voidaan käyttää kivun mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
Muutos lähtötasosta 1. ja 3. kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipu ja vammaisuusindeksi (Spadi)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauteen hoidon jälkeen
|
Spadi on itseraportointikysely, joka on kehitetty arvioimaan olkapään ongelmia.
Kivun ala-asteikossa on 5 kappaletta ja vammaisuusaliasteikolla on 8 kappaletta. Kokonaispistemäärä on välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Vaihda lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-guided vs fluoro-guided HD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .