Disección hidroeléctrica guiada por Estados Unidos frente a disección hidráulica guiada por fluoroscopia para la capsulitis adhesiva
¿El tratamiento con disección hidroeléctrica es más exitoso con la ecografía o fluoroscopia en el tratamiento de la capsulitis adhesiva?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva es una condición común caracterizada por una restricción dolorosa del movimiento glenohumeral activo y pasivo, especialmente cuando la degeneración articular es insuficiente para explicar la limitación. La condición es más frecuente en las mujeres y tiene una fuerte correlación con la diabetes mellitus y la disfunción tiroidea. La prevalencia en la población general es de aproximadamente 3-5%, pero puede alcanzar hasta un 20% en pacientes diabéticos.
Los objetivos principales del tratamiento son aliviar el dolor, mejorar la movilidad, acortar la duración de los síntomas y facilitar un retorno a las actividades normales. El nervio suprascapular es un nervio sensorial importante para los aspectos posteriores y superiores del hombro y es un objetivo accesible para el bloqueo. Las condiciones en las que se usa el bloqueo del nervio suprascapular incluyen síndromes crónicos de dolor en el hombro, como la artritis reumatoide, la osteoartritis glenohumeral, el dolor de hombro posterior al golpe, el dolor de hombro relacionado con la enfermedad de las neuronas motoras y varios trastornos del manguito rotador.
La terapia con hidrodilatación funciona liberando la cápsula articular contratada y reduciendo la fibrosis, mientras que los corticosteroides ejercen efectos antiinflamatorios fuertes en toda la articulación del hombro. El mecanismo de transmisión de alta presión utilizado en la hidrodilatación mejora la distribución de corticosteroides en toda la cápsula de la articulación glenohumeral. El procedimiento implica inyectar líquido en la cavidad articular bajo guía radiológica utilizando ultrasonido o fluoroscopia.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el rendimiento de la hidrodilatación bajo orientación de ultrasonido versus fluoroscopia, además del bloqueo del nervio suprascapular, conduce a diferencias en el rango de movimiento de las articulaciones, las puntuaciones VAS y los resultados del índice de discapacidad de Spadi en pacientes diagnosticados con capsulitis adhesiva. Las evaluaciones se realizarán antes del procedimiento, el día del procedimiento y al tercer mes
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AYSE BETUL ACAR
- Número de teléfono: TR +905326685180
- Correo electrónico: betulbozann@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gokhan YILDIZ
- Número de teléfono: +905059272589
- Correo electrónico: gkoyldz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Reclutamiento
- Diskapi Training and Research Hospital
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Contacto:
- Gokhan YILDIZ
- Número de teléfono: TR +905059272589
- Correo electrónico: gkoyldz@gmial.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad del hombro congelado
- VAS> 5
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades del hombro que pueden causar dolor de hombro (rotura del manguito rotador, fractura de clavícula, etc.)
- Alergia a la anestésica local
- Historia de la cirugía de hombro en los últimos 12 meses
- Embarazo
- Coagulopatía o uso de antiplaquetarios
- El paciente tiene una enfermedad mental que evita la toma de decisiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Disección hidroeléctrica guiada
Disección hidroeléctrica guiada por Estados Unidos para la capsulitis adhesiva
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Todos los procedimientos se realizan en condiciones estériles.
El paciente está sentado en una posición sentada con el médico detrás del paciente, la articulación del hombro y el área circundante se limpian ampliamente con yodo de povidona al 10%.
La sonda se coloca en la región lateral posterior del hombro, debajo del nivel de la columna escapular.
El labrum posterior se observa como una estructura hiperecoica triangular que se extiende desde el glenoide hasta la cabeza humeral.
Se inserta una aguja espinal de 22 g de aproximadamente 1 cm medial a la sonda a lo largo del eje de la escápula de la espina y 8 mg (2 ml) dexametasona, 80 mg (4 ml) 2% de lidocaína, 14 ml de solución salina al 0,9% se inyecta lentamente en la articulación en un total de 20 ml en la región glenohumeral.
Para el bloqueo del nervio suprascapular, se administra 2 ml de bupivacaína al 0,5% + 2 ml de solución salina al 0,9%.
Los pacientes son seguidos en la unidad de recuperación durante 30 minutos después del procedimiento.
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Comparador activo: Disección hidrática guiada por fluoroscopia
Disección hidroeléctrica guiada por fluoroscopia para la capsulitis adhesiva
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El paciente se coloca en la mesa del alcance en posición supina y la articulación del hombro se limpia con yodo de povidona al 10%.
La articulación acromioclavicular y la articulación glenohumeral se visualizan usando fluoroscopia de brazo C con vista anteroposterior.
La articulación acromioclavicular está marcada como punto de entrada a la articulación del hombro.
Después de que la piel y el tejido subcutáneo se anestesiaran con lidocaína al 2% del 2% con una aguja de 27 g, se inserta una aguja espinal de 22 g a través de la articulación acromioclavicular y la aguja se dirige hacia la articulación glenohumeral.
Con 1 ml de medio de contraste, se confirma la localización de la aguja.
Después de la propagación apropiada del agente de contraste, 8 mg (2 ml) dexametasona, 80 mg (4 ml) 2% de lidocaína, 14 ml de solución salina al 0,9% se administran en la articulación en un total de 20 ml.
Para el bloqueo del nervio suprascapular guiado por los Estados Unidos, se administra 2 ml de bupivacaína al 0,5% + 2 ml al 0,9% de solución salina.
Los pacientes son seguidos en la unidad de recuperación durante 30 minutos después del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el primer y tercer mes después del tratamiento
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VAS es una escala que se puede utilizar para medir el dolor.
Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
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Cambio desde el inicio hasta el primer y tercer mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad (Spadi)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 1er y tercer mes después del tratamiento
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Spadi es un cuestionario de autoinforme desarrollado para evaluar a los pacientes con problemas de hombro.
La subescala del dolor tiene 5 ítems y la subescala de discapacidad tiene 8 ítems. El puntaje total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican mejores resultados.
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Cambiar de base a 1er y tercer mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US-guided vs fluoro-guided HD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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