US-gesteuerte Hydrosektion gegenüber fluoroskopischer Hydrosektion bei Kleberkapsulitis
Ist die Behandlung mit Hydrosektion mit Ultraschall oder Fluoroskopie bei der Behandlung von klebenden Kapsulitis erfolgreicher?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Kapsulitis ist eine häufige Erkrankung, die durch schmerzhafte Einschränkung der aktiven und passiven Glenohumeralbewegung gekennzeichnet ist, insbesondere wenn die gemeinsame Degeneration allein nicht ausreicht, um die Einschränkung zu erklären. Die Erkrankung ist bei Frauen häufiger und hat eine starke Korrelation mit Diabetes mellitus und Schilddrüsenfunktionsstörung. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung beträgt ungefähr 3-5%, kann bei Diabetikern jedoch bis zu 20% erreichen.
Die Hauptziele der Behandlung sind die Schmerzen, die Verbesserung der Mobilität, die Verkürzung der Symptomdauer und die Rückkehr zu normalen Aktivitäten. Der suprascapuläre Nerv ist ein wichtiger sensorischer Nerv für die hinteren und überlegenen Aspekte der Schulter und ein zugängliches Ziel für die Blockade. Zu den Erkrankungen, bei denen der supraszipuläre Nervenblock verwendet wird, gehören chronische Schulterschmerzsyndrome wie rheumatoide Arthritis, Glenohumeral-Osteoarthritis, Schulterschmerzen nach dem Schlaganfall, Schulterschmerzen im Zusammenhang mit Motoneuronen und verschiedenen Störungen des Rotatorenmanschetts.
Hydilatationstherapie arbeitet durch die Freigabe der kontrahierten Gelenkkapsel und die Reduzierung der Fibrose, während Kortikosteroide starke entzündungshemmende Wirkungen im gesamten Schultergelenk ausüben. Der in der Hydrodilatation verwendete Hochdruckübertragungsmechanismus verbessert die Verteilung von Kortikosteroiden in der gesamten Kapsel des Glenohumeralgelenks. Das Verfahren umfasst die Injektion von Flüssigkeit in die Gelenkhöhle unter radiologischer Führung unter Verwendung von Ultraschall oder Fluoroskopie.
Diese Studie soll feststellen, ob die Durchführung einer Hydrodilatation im Vergleich zu Fluoroskopie -Leitlinien zusätzlich zu dem supraszipulären Nervenblock zu Unterschieden im Gelenkbereich der Bewegung, der VAS -Scores und der Ergebnisse der Spadi -Behinderungsindex bei Patienten führt, die mit einer Adhäsive -Kapsulitis diagnostiziert wurden. Bewertungen werden vor dem Verfahren, am Tag des Verfahrens und im 3. Monat durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AYSE BETUL ACAR
- Telefonnummer: TR +905326685180
- E-Mail: betulbozann@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gokhan YILDIZ
- Telefonnummer: +905059272589
- E-Mail: gkoyldz@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06500
- Rekrutierung
- Diskapi Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Gokhan YILDIZ
- Telefonnummer: TR +905059272589
- E-Mail: gkoyldz@gmial.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer gefrorenen Schultererkrankung
- Vas> 5
Ausschlusskriterien:
- Andere Schulterkrankheiten, die Schulterschmerzen verursachen können (Rotatorenmanschettenriss, Schlüsselbruchfraktur usw.)
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Anamnese der Schulteroperation in den letzten 12 Monaten
- Schwangerschaft
- Koagulopathie oder Vorgangsspielraumgebrauch
- Der Patient hat eine psychische Erkrankung, die die Entscheidungsfindung verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: US-gesteuerte Hydrosektion
US-gesteuerte Hydrosektion bei Kleberkapsulitis
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Alle Verfahren werden unter sterilen Bedingungen durchgeführt.
Der Patient sitzt in einer sitzenden Position mit dem Arzt hinter dem Patienten, dem Schultergelenk und der Umgebung wird ausgiebig mit 10% Povidon -Jod gereinigt.
Die Sonde wird in den hinteren lateralen Bereich der Schulter unterhalb der Ebene der Skapuluswirbelsäule platziert.
Das hintere Labrum wird als dreieckige hyperechoische Struktur beobachtet, die sich vom Glenoid zum Humeruskopf erstreckt.
Eine 22 g Wirbelsäulennadel wird ungefähr 1 cm medial in die Sonde entlang der Achse der Spina -Skapula und 8 mg (2 ml) Dexamethason, 80 mg (4 ml) 2% Lidocain, 14 ml 0,9% Kochsalzlösung, in insgesamt 20 ml in die Glenohumalregion in die Verbindung eingeführt.
Für den suprascapulären Nervenblock wird 2 ml 0,5% Bupivacain + 2 ml 0,9% Kochsalzlösung verabreicht.
Die Patienten werden nach dem Eingriff 30 Minuten lang in der Wiederherstellungseinheit verfolgt.
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Aktiver Komparator: Fluoroskopische Hydrosektion
Fluoroskopie gesteuert
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Der Patient wird in Rückenlage in die Rückenlage gelegt und das Schultergelenk wird mit 10% Povidon -Jod gereinigt.
Das Acromioklavikulärgelenk und das Glenohumeralgelenk werden unter Verwendung der C-Arm-Fluoroskopie mit anteroposteriorer Ansicht sichtbar gemacht.
Das Akromioklavikulationsgelenk ist als Einstiegspunkt zum Schultergelenk gekennzeichnet.
Nachdem die Haut und das subkutane Gewebe mit 1 ccm 2% Lidocain mit einer 27 g -Nadel anästhesiert wurden, wird eine 22 g Wirbelsäulennadel durch das akromioklavikuläre Gelenk eingeführt und die Nadel in Richtung des Glenohumeralgelenks gerichtet.
Mit 1 ml Kontrastmedium wird die Lokalisierung der Nadel bestätigt.
Nach einer angemessenen Ausbreitung des Kontrastmittels werden 8 mg (2 ml) Dexamethason, 80 mg (4 ml) 2% Lidocain, 14 ml 0,9% Kochsalzlösung in die Verbindung in insgesamt 20 ml verabreicht.
Für den US-gesteuerten suprascapulären Nervenblock wird 2 ml 0,5% Bupivacain + 2 ml 0,9% Kochsalzlösung verabreicht.
Die Patienten werden nach dem Eingriff 30 Minuten lang in der Wiederherstellungseinheit verfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1. und 3. Monat nach der Behandlung
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VAS ist eine Skala, mit der Schmerzen gemessen werden können.
Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen)
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Änderung vom Ausgangswert zum 1. und 3. Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Spadi)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zum 1. und 3. Monat nach der Behandlung
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Spadi ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von Patienten mit Schulterproblemen.
Die Schmerz-Subskala hat 5-ITEMS und die Subskala für Behinderungen hat 8-Punkte. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Ergebnisse auf bessere Ergebnisse hinweisen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zum 1. und 3. Monat nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- US-guided vs fluoro-guided HD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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