USA-styret hydro-dissektion vs fluoroskopi-styret hydro-dissektion til klæbende kapselitis
Er hydro -dissektionsbehandling mere vellykket med ultrasonografi eller fluoroskopi i håndteringen af klæbende kapsulitis?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klæbende kapselitis er en almindelig tilstand, der er kendetegnet ved smertefuld begrænsning af både aktiv og passiv glenohumeral bevægelse, især når leddegeneration alene er utilstrækkelig til at forklare begrænsningen. Tilstanden er mere udbredt hos kvinder og har en stærk sammenhæng med diabetes mellitus og skjoldbruskkirteldysfunktion. Forekomsten i den generelle befolkning er ca. 3-5%, men den kan nå op til 20% hos diabetespatienter.
De primære mål for behandling er at lindre smerter, forbedre mobiliteten, forkorte symptomvarigheden og lette en tilbagevenden til normale aktiviteter. Den suprascapular nerve er en vigtig sensorisk nerve for de bageste og overordnede aspekter af skulderen og er et tilgængeligt mål for blokade. Betingelser, hvor suprascapular nerveblok anvendes, inkluderer kroniske skuldersmerterssyndromer, såsom reumatoid arthritis, glenohumeral osteoarthritis, post-slagtilbørssmerter, motoriske neuron sygdomsrelaterede skuldersmerter og forskellige rotatormansjetforstyrrelser.
Hydrodilatationsterapi fungerer ved at frigive den sammentrækkede ledkapsel og reducere fibrose, mens kortikosteroider udøver stærke antiinflammatoriske virkninger gennem skulderleddet. Den højtryks transmissionsmekanisme anvendt i hydrodilatation forbedrer fordelingen af kortikosteroider i hele Glenohumeral ledkapsel. Proceduren involverer injicering af væske i ledhulen under radiologisk vejledning ved hjælp af enten ultralyd eller fluoroskopi.
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, om udførelse af hydrodilatation under ultralyd versus fluoroskopi -vejledning ud over suprascapular nerveblok fører til forskelle i ledområdet for bevægelsesområde, VAS -scoringer og spadi -handicapindeksresultater hos patienter, der er diagnosticeret med adhesiv kapsel. Evalueringer udføres inden proceduren, på proceduredagen og i den 3. måned
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AYSE BETUL ACAR
- Telefonnummer: TR +905326685180
- E-mail: betulbozann@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gokhan YILDIZ
- Telefonnummer: +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Rekruttering
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gokhan YILDIZ
- Telefonnummer: TR +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmial.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af frosset skuldersygdom
- Vas> 5
Ekskluderingskriterier:
- Andre skuldersygdomme, der kan forårsage skuldersmerter (Rotator manchetrivning, claviclefraktur osv.)
- Allergi mod lokalbedøvelse
- Historie om skulderkirurgi i de sidste 12 måneder
- Graviditet
- Koagulopati eller antiplatelet brug
- Patienten har en psykisk sygdom, der forhindrer beslutningstagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: USA-styret hydro-dissektion
USA-styret hydro-dissektion til klæbende kapselitis
|
Alle procedurer udføres under sterile forhold.
Patienten sidder i en siddeposition hos lægen bag patienten, skulderleddet og det omkringliggende område rengøres i vid udstrækning med 10% povidonjod.
Proben anbringes i den bageste laterale region af skulderen, under niveauet for den skulderive rygsøjle.
Den bageste labrum observeres som en trekantet hyperechoisk struktur, der strækker sig fra glenoid til humeralhovedet.
En 22 g spinalnål indsættes ca. 1 cm medial til sonden langs spina scapula og 8 mg (2 ml) dexamethason, 80 mg (4 ml) 2% lidocaine, 14 ml 0,9% saltvand indsprøjtes langsomt i leddet i i alt 20 ml i Glenohumeral -regionen.
For suprascapular nerveblok administreres 2 ml 0,5% bupivacaine + 2 ml 0,9% saltvand.
Patienter følges op i gendannelsesenheden i 30 minutter efter proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Fluoroskopi-styret hydro-dissektion
Fluoroskopi-styret hydro-dissektion til klæbende kapselitis
|
Patienten er placeret på omfangstabellen i liggende position, og skulderleddet rengøres med 10% povidonjod.
Det acromioclavicular led og det glenohumerale led visualiseres ved hjælp af C-arm fluoroskopi med anteroposterior udsigt.
Det akromioklavikulære led er markeret som indgangspunktet for skulderleddet.
Efter at huden og subkutan væv er bedøvet med 1 cc 2% lidocaine med en 27 g nål, indsættes en 22 g spinalnål gennem det akromioklavikulære led, og nålen er rettet mod glenohumeral led.
Med 1 ml kontrastmedium bekræftes lokaliseringen af nålen.
Efter passende spredning af kontrastmidlet, 8 mg (2 ml) dexamethason, administreres 80 mg (4 ml) 2% lidocaine, 14 ml 0,9% saltvand i leddet i i alt 20 ml.
For US-styret suprascapular nerveblok administreres 2 ml 0,5% bupivacaine + 2 ml 0,9% saltvand.
Patienter følges op i gendannelsesenheden i 30 minutter efter proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1. og 3. måned efter behandling
|
VAS er en skala, der kan bruges til at måle smerte.
Scoren varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte)
|
Skift fra baseline til 1. og 3. måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Skift fra basislinje til 1. og 3. måned efter behandling
|
Spadi er et selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at evaluere patienter med skulderproblemer.
Smertens underskala har 5-punkter, og underskalaen for handicap har 8-punkter. Den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Skift fra basislinje til 1. og 3. måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US-guided vs fluoro-guided HD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .