Dissecção hidrelétrica guiada pelos EUA versus dissecção hidrelétrica guiada por fluoroscopia para capsulite adesiva
O tratamento de dissecção hidrelétrica é mais bem -sucedido com ultrassonografia ou fluoroscopia no tratamento da capsulite adesiva?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capsulite adesiva é uma condição comum caracterizada pela restrição dolorosa do movimento glenumeral ativo e passivo, especialmente quando a degeneração articular sozinha é insuficiente para explicar a limitação. A condição é mais prevalente nas mulheres e tem uma forte correlação com diabetes mellitus e disfunção da tireóide. A prevalência na população em geral é de aproximadamente 3-5%, mas pode atingir até 20% em pacientes diabéticos.
Os principais objetivos do tratamento são aliviar a dor, melhorar a mobilidade, reduzir a duração dos sintomas e facilitar um retorno às atividades normais. O nervo suprascapular é um nervo sensorial importante para os aspectos posteriores e superiores do ombro e é um alvo acessível para o bloqueio. As condições nas quais o bloqueio do nervo supra-ascapular é usado incluem síndromes crônicas de dor no ombro, como artrite reumatóide, osteoartrite glenumeral, dor no ombro pós-AVC, dor no ombro relacionada ao neurônio motor e vários distúrbios do manguito do rotação.
A terapia de hidrodilatação funciona liberando a cápsula articular contratada e reduzindo a fibrose, enquanto os corticosteróides exercem fortes efeitos anti-inflamatórios em toda a articulação do ombro. O mecanismo de transmissão de alta pressão usado na hidrodilatação aumenta a distribuição de corticosteróides em toda a cápsula da articulação glenumeral. O procedimento envolve a injeção de fluido na cavidade articular sob orientação radiológica usando ultrassom ou fluoroscopia.
Este estudo tem como objetivo determinar se a realização de hidrodilatação sob orientação por ultrassom versus fluoroscopia, além do bloqueio do nervo suprascapular, leva a diferenças na amplitude de movimento articular, escores de EVA e índice de incapacidade de Spadi em pacientes diagnosticados com capsulite adesiva. As avaliações serão realizadas antes do procedimento, no dia do procedimento e no terceiro mês
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AYSE BETUL ACAR
- Número de telefone: TR +905326685180
- E-mail: betulbozann@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gokhan YILDIZ
- Número de telefone: +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06500
- Recrutamento
- Diskapi Training and Research Hospital
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Contato:
- Gokhan YILDIZ
- Número de telefone: TR +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmial.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de doença do ombro congelado
- VAS> 5
Critérios de exclusão:
- Outras doenças do ombro que podem causar dor no ombro (ruptura do manguito rotador, fratura da clavícula, etc.)
- Alergia a anestésicos locais
- História da cirurgia no ombro nos últimos 12 meses
- Gravidez
- Coagulopatia ou uso antiplaquetário
- O paciente tem uma doença mental que impede a tomada de decisões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dissecção hidrelétrica guiada pelos EUA
Dissecção hidrelétrica guiada pelos EUA para capsulite adesiva
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Todos os procedimentos são realizados sob condições estéreis.
O paciente está sentado em posição sentada com o médico atrás do paciente, a articulação do ombro e a área circundante é limpa extensivamente com 10% de iodo Povidona.
A sonda é colocada na região lateral posterior do ombro, abaixo do nível da coluna escapular.
O labrum posterior é observado como uma estrutura hiperecóica triangular que se estende do glenóide à cabeça do úmero.
Uma agulha espinhal de 22 g é inserida aproximadamente 1 cm medial na sonda ao longo do eixo da escápula da espinha e 8 mg (2 ml) dexametasona, 80 mg (4 ml) 2% de lidocaína, 14 mL a 0,9% de solução salina é lentamente injetada na articulação no total de 20 ml no glenohumeral.
Para bloqueio do nervo supraescapular, são administrados 2 ml de bupivacaína a 0,5% + 2 ml de solução salina a 0,9%.
Os pacientes são acompanhados na unidade de recuperação por 30 minutos após o procedimento.
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Comparador Ativo: Dissecção hidrelétrica guiada por fluoroscopia
Dissecção hidrelétrica guiada por fluoroscopia para capsulite adesiva
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O paciente é colocado na tabela de escopo em supino e a articulação do ombro é limpa com iodo a 10% de povona.
A articulação acromioclavicular e a articulação glenumeral são visualizadas usando fluoroscopia de braço C com vista anteroposterior.
A articulação acromioclavicular é marcada como o ponto de entrada para a articulação do ombro.
Depois que a pele e o tecido subcutâneo são anestesiados com 1 cc de lidocaína a 2% com uma agulha de 27 g, uma agulha espinhal de 22 g é inserida através da articulação acromioclavicular e a agulha é direcionada para a articulação glenumeral.
Com 1 ml de meio de contraste, a localização da agulha é confirmada.
Após a disseminação apropriada do agente de contraste, 8 mg (2 ml) dexametasona, 80 mg (4 ml) 2% lidocaína, 14 ml a 0,9% de solução salina são administrados na articulação em um total de 20 mL.
Para o bloqueio nervoso supraescapular guiado pelos EUA, 2 ml a 0,5% de bupivacaína + 2 ml a 0,9% de solução salina é administrada.
Os pacientes são acompanhados na unidade de recuperação por 30 minutos após o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para o 1º e 3º mês após o tratamento
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VAS é uma escala que pode ser usada para medir a dor.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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Mudança da linha de base para o 1º e 3º mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dor e incapacidade do ombro (Spadi)
Prazo: Mudança de linha de base para 1º e 3º mês após o tratamento
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Spadi é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar pacientes com problemas no ombro.
A subescala da dor possui 5 itens e a subescala de incapacidade possui 8 itens. O escore total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Mudança de linha de base para 1º e 3º mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US-guided vs fluoro-guided HD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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