Przewodniczy amerykański rozwarstwienie hydro w stosunku do fluoroskopii rozwarstwione wodą pod wpływem fluoroskopii w przypadku kleji zapalenia kapsulu
Czy leczenie rozwarstwiane wodą jest bardziej skuteczne dzięki ultrasonograficznemu lub fluoroskopii w leczeniu klejącym zapaleniu kapsułkowania?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Klejenie zapalenia kapsułek jest częstym stanem charakteryzującym się bolesnym ograniczeniem zarówno aktywnego, jak i biernego ruchu glenohumeralnego, szczególnie gdy sama zwyrodnienie stawu jest niewystarczające do wyjaśnienia ograniczenia. Stan ten jest bardziej powszechny u kobiet i ma silną korelację z cukrzycą i dysfunkcją tarczycy. Występowanie w populacji ogólnej wynosi około 3-5%, ale może osiągnąć nawet 20% u pacjentów z cukrzycą.
Głównymi celami leczenia jest złagodzenie bólu, poprawa mobilności, skrócenie czasu trwania objawów i ułatwienie powrotu do normalnych czynności. Nerw supascapularny jest głównym nerwem czuciowym dla tylnych i wyższych aspektów ramienia i jest dostępnym celem blokady. Warunki, w których stosuje się blok nerwowy nadkapiołowy, obejmują przewlekłe zespoły bólu barkowego, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, glenohumeralne zapalenie kości i stawów, ból barku po urazie, ból ramion związany z chorobą ruchową i różne zaburzenia mankietu rotatora.
Terapia hydrodilatacyjna działa poprzez uwalnianie zakontraktowanej kapsułki stawowej i zmniejszenie zwłóknienia, podczas gdy kortykosteroidy wywierają silne działanie przeciwzapalne w stawie barku. Mechanizm transmisji pod wysokim ciśnieniem stosowany w hydrodilatacji zwiększa rozkład kortykosteroidów w całej kapsułce stawu glenohumeralnego. Procedura obejmuje wstrzykiwanie płynu do jamy stawowej pod kierunkiem radiologicznym przy użyciu ultradźwięków lub fluoroskopii.
Badanie to ma na celu ustalenie, czy wykonanie hydrodilatacji pod przewodnictwem ultradźwiękowym w porównaniu z fluoroskopią oprócz bloku nerwu nadkapiowego prowadzi do różnic w zakresie stawu ruchu, wyników VAS i wyników indeksu niepełnosprawności SPADI u pacjentów zdiagnozowanych z adhezyjnym zapaleniem kapitra. Oceny zostaną przeprowadzone przed zabiegiem, w dniu procedury i w trzecim miesiącu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AYSE BETUL ACAR
- Numer telefonu: TR +905326685180
- E-mail: betulbozann@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gokhan YILDIZ
- Numer telefonu: +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Rekrutacyjny
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gokhan YILDIZ
- Numer telefonu: TR +905059272589
- E-mail: gkoyldz@gmial.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza zamrożonej choroby barku
- Vas> 5
Kryteria wykluczenia:
- Inne choroby barkowe, które mogą powodować ból barku (łza mankietu rotatora, złamanie obojczyka itp.)
- Alergia na lokalne środki znieczulające
- Historia operacji barku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciąża
- Koagulopatia lub stosowanie przeciwpłytkowe
- Pacjent ma chorobę psychiczną, która zapobiega podejmowaniu decyzji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozwarstwienie wodoiczne w USA
Rozwarstwienie hydro pod przewodnictwem w zakresie kleju na zapalenie kapsryki
|
Wszystkie procedury są wykonywane w sterylnych warunkach.
Pacjent siedzi w pozycji siedzącej z lekarzem za pacjentem, staw ramion i okolica jest szeroko sprzątana 10% jodem Povidone.
Sonda jest umieszczona w tylnym bocznym obszarze ramienia, poniżej poziomu kręgosłupa szkaplerza.
Tylny labrum obserwuje się jako trójkątną strukturę hiperekoiczną rozciągającą się od glenoidu do głowy kości ramiennej.
Igła kręgosłupa 22 g jest wstawiana około 1 cm przyśrodkowa do sondy wzdłuż osi łopatki kręgosłupa, a 8 mg (2 ml) deksametazon, 80 mg (4 ml) 2% lidokainy, 14 ml 0,9% soli fizjologicznej jest powoli wstrzyknięto do stawu w sumie 20 ml do regionu glenohumeralnego.
W przypadku bloku nerwu nadkapiowego podaje się 2 ml 0,5% bupiwakainy + 2 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Pacjenci są obserwowani w jednostce odzyskiwania przez 30 minut po zabiegu.
|
|
Aktywny komparator: Dystrybucja wodoiczna pod kontrolą fluoroskopii
Rozwarstwienie wodorotu pod kontrolą fluoroskopii w przypadku kleju zapalenia kapsulu
|
Pacjent jest umieszczany na stole zakresu w pozycji na plecach, a staw barowy jest oczyszczany 10% jodu povidonu.
Złącze akromioklawierowe i staw glenohumeralny wizualizowano przy użyciu fluoroskopii ramienia C z widokiem przednio-tylnym.
Złącze akromioklaweczne jest oznaczone jako punkt wejścia do stawu barkowego.
Po znieczuleniu skóry i podskórnej tkanki 1 cm3 lidokainą z igłą 27 G igłą kręgosłupa 22 g jest wkładana przez staw akromiokłowy, a igła jest skierowana w kierunku stawu glenohumeralnego.
Przy 1 ml podłoża kontrastowego potwierdzono lokalizacja igły.
Po odpowiednim rozprzestrzenianiu się środka kontrastowego 8 mg (2 ml) deksametazonu, 80 mg (4 ml) 2% lidokainy, 14 ml 0,9% soli fizjologicznej podaje się do stawu w sumie 20 ml.
W przypadku pod przewodnictwem bloku nerwu nadkapularnego podawane jest 2 ml 0,5% bupiwakainy + 2 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Pacjenci są obserwowani w jednostce odzyskiwania przez 30 minut po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na 1. i 3. miesiąc po leczeniu
|
VAS to skala, za pomocą której można mierzyć ból.
Wyniki wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
|
Zmiana stanu wyjściowego na 1. i 3. miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności (Spadi)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 1 i 3 miesiąc po leczeniu
|
Spadi to kwestionariusz samooceny opracowany w celu oceny pacjentów z problemami z ramionami.
Podskala bólu ma 5 elementów, a podskala niepełnosprawności ma 8 elementów. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Zmiana z wartości wyjściowej na 1 i 3 miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US-guided vs fluoro-guided HD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .