- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06888791
접착 성 캡슐염에 대한 미국 유도 수력 해부 대 형광 투시 유도 수력 해부
접착 성 캡슐염 관리에서 초음파 또는 형광 투시법으로 수력 해부 치료가 더 성공적입니까?
연구 개요
상세 설명
접착제 캡슐염은 특히 관절 변성만으로 제한을 설명하기에 불충분 할 때 활성 및 수동적 글레 노수 운동의 고통스러운 제한을 특징으로하는 일반적인 상태입니다. 이 상태는 여성에서 더 널리 퍼져 있으며 당뇨병 및 갑상선 기능 장애와 강한 상관 관계가 있습니다. 일반 인구의 유병률은 약 3-5%이지만 당뇨병 환자의 경우 최대 20%에 도달 할 수 있습니다.
치료의 주요 목표는 통증을 완화하고, 이동성을 향상시키고, 증상 지속 시간을 단축하고, 정상적인 활동으로의 복귀를 촉진하는 것입니다. 대상 신경은 어깨의 후부 및 우수한 측면에 대한 주요 감각 신경이며 봉쇄를위한 접근 가능한 목표입니다. 혈관 신경 블록이 사용되는 상태에는 류마티스 관절염, 글레노 인 허머 골관절염, 스트로크 후 어깨 통증, 모터 뉴런 질환 관련 어깨 통증 및 다양한 회전근 개 질환과 같은 만성 어깨 통증 증후군이 포함됩니다.
수중 연축 요법은 수축 된 관절 캡슐을 방출하고 섬유증을 감소시킴으로써 작용하는 반면, 코르티코 스테로이드는 어깨 관절 전체에 강한 항 염증 효과를 발휘합니다. 수중 연도에 사용되는 고압 전이 메커니즘은 글레노 허말 관절 캡슐 전체에 걸쳐 코르티코 스테로이드의 분포를 향상시킨다. 절차는 초음파 또는 형광 투시법을 사용하여 방사선 학적 지침 하에서 관절 공동에 유체를 주입하는 것입니다.
이 연구는 초음파 신경 블록 외에 초음파 대 형광 투시 지침 하에서 수중 연축성을 수행하는 것이 접착 캡슐염으로 진단 된 환자의 관절 운동 범위, VAS 점수 및 Spadi 장애 지수 결과의 차이를 초래하는지 여부를 결정하는 것을 목표로한다. 평가는 절차 이전, 절차 당일 및 3 개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AYSE BETUL ACAR
- 전화번호: TR +905326685180
- 이메일: betulbozann@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gokhan YILDIZ
- 전화번호: +905059272589
- 이메일: gkoyldz@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06500
- 모병
- Diskapi Training and Research Hospital
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연락하다:
- Gokhan YILDIZ
- 전화번호: TR +905059272589
- 이메일: gkoyldz@gmial.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 냉동 어깨 질환의 진단
- vas> 5
제외 기준 :
- 어깨 통증을 유발할 수있는 기타 어깨 질환 (회전식 팔목 눈물, 쇄골 골절 등)
- 지역 마취제에 대한 알레르기
- 지난 12 개월 동안 어깨 수술의 병력
- 임신
- 응고 병증 또는 항 혈소판 사용
- 환자는 의사 결정을 방지하는 정신 질환이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미국 유도 수력 해부
접착 성 캡슐염에 대한 미국 유도 수력 해부
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모든 절차는 멸균 조건에서 수행됩니다.
환자는 환자 뒤의 의사와 함께 앉은 위치에 앉아 있으며, 어깨 관절 및 주변 지역은 10% 포비디돈 요오드로 광범위하게 청소됩니다.
프로브는 견갑골 척추의 수준 아래, 어깨의 후방 측면 영역에 배치됩니다.
후방 랩럼은 글레 노이드에서 상완골 머리까지 연장되는 삼각형 과수체 구조로 관찰됩니다.
22 g 척추 바늘은 척추의 축을 따라 프로브에 대략 1cm 내측 및 8mg (2 ml) 덱사메타손, 80 mg (4 ml) 2% 리도카인, 14 ml 0.9% 식염수를 글레 노수 영역 내로 총 20 ml에서 조인트에 천천히 주입한다.
혈관 신경 블록의 경우, 2 mL 0.5% 부피 바카 인 + 2 mL 0.9% 식염수를 투여한다.
환자는 절차 후 30 분 동안 회복 장치에서 추적됩니다.
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활성 비교기: 형광 투시 유도 수력 해부
접착 성 캡슐염에 대한 형광경 검사 유도 수력 해부
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환자는 앙와위 위치의 스코프 테이블에 놓고 어깨 관절은 10% 포비돈 요오드로 청소됩니다.
Acromioclavicular 관절 및 Glenohumeral 관절은 전후 뷰와 함께 C-Arm 형광시 검사를 사용하여 시각화된다.
Acromioclavicular 조인트는 어깨 관절의 진입 점으로 표시됩니다.
피부 및 피하 조직이 27g 바늘로 1 CC 2% 리도카인으로 마취 된 후, 22 g 척추 바늘을 아크로 미오 클라 브릭 관절을 통해 삽입하고 바늘은 글레노 허 메르 관절을 향합니다.
1 mL의 대비 매체로, 바늘의 국소화가 확인된다.
조영제의 적절한 확산 후, 8 mg (2 ml) 덱사메타손, 80 mg (4 ml) 2% 리도카인, 14 ml 0.9% 식염수를 총 20 mL에서 관절에 투여시킨다.
미국 유도 대상 신경 블록의 경우, 2 mL 0.5% 부피 바카 인 + 2 mL 0.9% 식염수를 투여한다.
환자는 절차 후 30 분 동안 회복 장치에서 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 베이스라인에서 치료 후 1개월, 3개월까지의 변화
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VAS는 통증을 측정하는 데 사용할 수 있는 척도입니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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베이스라인에서 치료 후 1개월, 3개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수 (Spadi)
기간: 치료 후 기준선에서 1 차 및 3 개월로 변경
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Spadi는 어깨 문제가있는 환자를 평가하기 위해 개발 된 자체보고 설문지입니다.
Pain Subscale에는 5 개 항목이 있으며 장애 하위 스케일에는 8 개 항목이 있으며 총 점수는 0에서 100이며 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 후 기준선에서 1 차 및 3 개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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