一次股関節置換術を受けている患者の周術期血液量と液分布の変化。
2025年3月17日 更新者：Puk Kristiansen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
総股関節関節形成術における血液量と体液分布の周術期の変化
出血の臨床評価と周術期の失血の計算は、血液量の正確な推定値を提供しません。 これにより、合理的な流体管理が困難になります。これは、患者関連の結果にとって非常に重要です。 一酸化炭素（CO）の吸収性の可用性により、血液量の変化の単純で非侵襲的かつ正確な測定が可能になります。
この研究の目的は、全股関節形成術を受けている患者の血液量と体液分布の周術期の変化を調査および説明することです。 さらに、血液量の変化と閉鎖性不足の発生率との関連を調査する。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Puk Kristiansen, MD
- 電話番号：+4530291189
- メール：puk.kristiansen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana-Marija Hristovska, Senior registrar, Ph.D.
- メール：ana-marija.hristovska.02@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2960
- 募集
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Hvidovre University Hospitalで選択的な全股関節形成術（THA）が予定されている患者は、プロポフォール鎮静を伴う脊髄麻酔下で手順を受けます。
説明
包含基準：
- 標準化された高速トラック設定で、選択的総股関節関節形成術（THA）を予定している患者。
- 共発動測定に参加できます
- 18歳以上
- デンマーク語を話し、理解することができます
- 書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
除外基準：
- 750 mLを超える術中失血。
- 輸血のための周術期の必要性。
- 凝固障害が確認または疑われる。
- 共発生測定を不可能にする要因。
- 既知の直交不耐性。
- アメリカ麻酔科医社会物理的状態（ASA）分類≥4。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総血液量の変化（TBV）
時間枠：術前および術後6時間
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ミリリットル（ml）で測定
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術前および術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総血液量の変化（TBV）
時間枠：術前および術後24時間
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mlで測定
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術前および術後24時間
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総ヘモグロビン質量（THGB）の変化
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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グラム（g）で測定
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術前、術後6時間、術後24時間
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赤血球量の変化（EBV）
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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Mlで測定
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術前、術後6時間、術後24時間
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プラズマ体積の変化（PV）
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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Mlで測定
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術前、術後6時間、術後24時間
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ヘマトクリットの変化（HT）
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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パーセンテージ（％）として報告される
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術前、術後6時間、術後24時間
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ヘモグロビン（Hg）濃度の変化
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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ミリモール/リットル（mmol/l）で測定
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術前、術後6時間、術後24時間
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全身水（TBW）、内部（ICF）、細胞外（ECF）液分布の変化
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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生体電気インピーダンス分析による全身の水。
個々のコンポーネントはLおよびパーセントで報告されます。
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術前、術後6時間、術後24時間
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C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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ミリグラム/リットル（mg/l）で測定
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術前、術後6時間、術後24時間
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動員中の矯正不耐性の発生率
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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閉塞性不耐性の症状：めまい、吐き気、嘔吐、ぼやけた視力、または動員中の失神
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術前、術後6時間、術後24時間
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総失血とオルトスタティック不耐性の発生率との関連
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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MLで測定された失血。
閉塞性不耐性の症状：めまい、吐き気、嘔吐、ぼやけた視力、または動員中の失神
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術前、術後6時間、術後24時間
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C反応性タンパク質の変化と総失血との関連
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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Mg/Lで測定されたC反応性タンパク質とMLで測定された総失血
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術前、術後6時間、術後24時間
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末梢灌流指数と総失血との関連
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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MLでのパーセントと総失血で測定された末梢灌流指数
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術前、術後6時間、術後24時間
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総ヘモグロビン（SPHB）と総失血との関連
時間枠：術前、術後6時間、術後24時間
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グラム/デシリターとして測定されたSPHBおよびMLで測定された総失血
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術前、術後6時間、術後24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血の術中推定
時間枠：外科的処置の終わりに術中
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重み付けガーゼ（グラム）で測定
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外科的処置の終わりに術中
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術中出血
時間枠：外科的処置の終わりに術中
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外科的排水溝（ML）の視覚推定で測定
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外科的処置の終わりに術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nicolai Foss, Professor, Dr. Med.、Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。