Perioperatiivisen veren määrän ja nesteen jakautumisen muutokset potilailla, joille tehdään primaarinen lonkankorvaus.
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Puk Kristiansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Perioperatiivinen muutos veren tilavuudessa ja nesteen jakautumisessa lonkan kokonaisarthroplastiassa
Verenvuodon kliininen arviointi ja perioperatiivisen verenhukan laskeminen eivät tarjoa tarkkaa arviota veren määrästä. Tämä vaikeuttaa rationaalista nesteenhoitoa, mikä on erittäin tärkeä potilaalle liittyville tuloksille. Hiilimonoksidi (CO) -varauksen saatavuus mahdollistaa veren tilavuuden muutosten yksinkertaisen, ei-invasiivisen ja tarkan mittauksen.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja kuvata veren määrän ja nesteen jakautumisen perioperatiivisia muutoksia potilailla, joille tehdään kokonais lonkan artroplastia. Lisäksi veren määrän muutosten ja ortostaattisen vajaatoiminnan välisen yhteyden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Puk Kristiansen, MD
- Puhelinnumero: +4530291189
- Sähköposti: puk.kristiansen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana-Marija Hristovska, Senior registrar, Ph.D.
- Sähköposti: ana-marija.hristovska.02@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2960
- Rekrytointi
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle hip -arthoplastialle (THA) Hvidovren yliopisto -sairaalassa ja suoritetaan menettely selkäanestesiassa propofolin sedaatiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle hip -arthoplastialle (THA) standardisoidussa nopeudella.
- Kykenevä osallistumaan yhteisvaiheeseen
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskalaisia
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Intraoperatiivinen verenhukka, joka ylittää 750 ml.
- Perioperatiivinen tarve verensiirtoon.
- Vahvistettu tai epäillään koagulopatiat.
- Tekijät, jotka tekevät samanaikaisesta mittauksesta mahdottomaksi.
- Tunnettu ortostaattinen intoleranssi.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysisen aseman (ASA) luokittelu ≥ 4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kokonaismäärän muutos (TBV)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu millilitrassa (ML)
|
Ennen leikkausta ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kokonaismäärän muutos (TBV)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattuna ML
|
Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset hemoglobiinimassassa (THGB)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Mitattu grammana (g)
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Muutokset punasolujen tilavuudessa (EBV)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Mitattuna ML
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Plasman tilavuuden muutokset (PV)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Mitattuna ML
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Muutokset hematokritissa (HT)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Ilmoitettu prosentteina (%)
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Muutokset hemoglobiini (HG) -konsentraatiossa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Mitattu millimoleina/litrana (mmol/l)
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Kokonaisveden (TBW), sisäisen (ICF) ja solunulkoisen (ECF) nesteen jakautumisen muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Koko kehon vesi bioelektrisen impedanssianalyysin avulla.
Yksittäiset komponentit ilmoitetaan L: ssä ja prosentteina.
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutokset (CRP)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Mitattu milligrammaa/litraa (mg/l)
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Ortostaattisen intoleranssin esiintyvyys mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Ortostaattisen intoleranssin oireet: huimaus, pahoinvointi, oksentelu, epäselvä visio tai synkooppi mobilisaation aikana
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Kokonaisverenhäviön ja ortostaattisen intoleranssin esiintyvyyden välinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
ML: n mitattu verenhukka.
Ortostaattisen intoleranssin oireet: huimaus, pahoinvointi, oksentelu, epäselvä visio tai synkooppi mobilisaation aikana
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutosten ja verenhäviön kokonaismuutosten välinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
C-reaktiivinen proteiini, mitattu Mg/L ja kokonaisveren menetys mitattuna ML: ssä
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Perifeerisen perfuusioindeksin ja verenhäviöiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Perifeerinen perfuusioindeksi mitattuna prosentteina ja kokonaisverenhäviöksi ML: ssä
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
|
Hemoglobiinin (SPHB) ja verenhäviön kokonaismäärän välinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
SPHB mitattuna gramina/desilitrana ja kokonaisverenhäviöksi mitattuna ML: ssä
|
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperativ -arvio verenvuodosta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen kirurgisen toimenpiteen lopussa
|
Mitattu painotuslaite (grammi)
|
Intraoperatiivinen kirurgisen toimenpiteen lopussa
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen kirurgisen toimenpiteen lopussa
|
Mitattu visuaalisella arvioinnilla kirurgisissa viemäreissä (ML)
|
Intraoperatiivinen kirurgisen toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicolai Foss, Professor, Dr. Med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24062107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .