Cambios en el volumen sanguíneo perioperatorio y la distribución de líquidos en pacientes sometidos a reemplazo de cadera total primario.
17 de marzo de 2025 actualizado por: Puk Kristiansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Cambio perioperatorio en el volumen sanguíneo y la distribución de líquidos en la artroplastia total de la cadera
La evaluación clínica del sangrado y el cálculo de la pérdida de sangre perioperatoria no proporciona una estimación precisa del volumen sanguíneo. Esto dificulta el manejo de líquidos racionales, lo cual es de gran importancia para los resultados relacionados con el paciente. La disponibilidad de la rehabilitación de monóxido de carbono (CO) permite una medición simple, no invasiva y precisa de los cambios en el volumen sanguíneo.
El propósito del estudio es investigar y describir los cambios en el volumen sanguíneo y la perioperatoria de distribución de líquidos en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera. Además, investigar la asociación entre los cambios en el volumen de sangre y la incidencia de insuficiencia ortostática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Puk Kristiansen, MD
- Número de teléfono: +4530291189
- Correo electrónico: puk.kristiansen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana-Marija Hristovska, Senior registrar, Ph.D.
- Correo electrónico: ana-marija.hristovska.02@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2960
- Reclutamiento
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes programados para una artoplastia de cadera total electiva (THA) en el Hospital Universitario de Hvidovre y se someten al procedimiento bajo anestesia espinal con sedación de propofol.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes programados para una artoplastia de cadera total electiva (THA) en un entorno estandarizado de vía rápida.
- Capaz de participar en la medición de la respiración conjunta
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de hablar y entender danés
- Ha proporcionado consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pérdida de sangre intraoperatoria superior a 750 ml.
- Necesidad perioperatoria de una transfusión de sangre.
- Coagulopatías confirmadas o sospechosas.
- Factores que hacen imposible la medición de la respiración de la referencia.
- Intolerancia ortostática conocida.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado físico (ASA) Clasificación ≥ 4.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el volumen de sangre total (TBV)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y 6 horas después de la operación
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Medido en mililitro (ml)
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Preoperatoriamente y 6 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el volumen de sangre total (TBV)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y 24 horas después de la operación
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medido en ml
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Preoperatoriamente y 24 horas después de la operación
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Cambios en la masa total de hemoglobina (THGB)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Medido en gramo (g)
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Cambios en el volumen de eritrocitos (EBV)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Medido en ml
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Cambios en el volumen de plasma (PV)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Medido en ml
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Cambios en Hematokrit (HT)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Reportado como porcentaje (%)
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Cambios en la concentración de hemoglobina (Hg)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Medido en milimoles/litro (mmol/l)
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Cambios en el agua corporal total (TBW), intra (ICF) y distribución de fluidos extracelulares (ECF)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Agua de cuerpo completo a través del análisis de impedancia bioeléctrica.
Los componentes individuales se informan en L y porcentaje.
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Cambios en la proteína C reactiva (CRP)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Medido en miligramo/litro (mg/l)
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Incidencia de intolerancia ortostática durante la movilización
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Síntomas de intolerancia ortostática: mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope durante la movilización
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Asociación entre la pérdida total de sangre y la incidencia de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Pérdida de sangre medida en ML.
Síntomas de intolerancia ortostática: mareos, náuseas, vómitos, visión borrosa o síncope durante la movilización
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Asociación entre los cambios en la proteína C reactiva y la pérdida total de sangre
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Proteína C reactiva medida en Mg/L y pérdida total de sangre medida en ML
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Asociación entre el índice de perfusión periférica y la pérdida total de sangre
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Índice de perfusión periférica medido en porcentaje y pérdida total de sangre en ML
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Asociación entre la hemoglobina total (SPHB) y la pérdida total de sangre
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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SPHB medido como gramo/decilitro y pérdida total de sangre medida en ML
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Preoperatoriamente, 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación intraoperativ del sangrado
Periodo de tiempo: Intraoperatorio al final del procedimiento quirúrgico
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Medido por ponderación de una gasa (gramo)
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Intraoperatorio al final del procedimiento quirúrgico
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Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio al final del procedimiento quirúrgico
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Medido por estimación visual en desagües quirúrgicos (ml)
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Intraoperatorio al final del procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicolai Foss, Professor, Dr. Med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-24062107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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