Cambiamenti nel volume del sangue perioperatorio e nella distribuzione del fluido nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca totale.
17 marzo 2025 aggiornato da: Puk Kristiansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Cambiamento perioperatorio del volume del sangue e della distribuzione dei fluidi nell'artroplastica totale dell'anca
La valutazione clinica del sanguinamento e del calcolo della perdita di sangue perioperatoria non fornisce una stima accurata del volume del sangue. Ciò rende difficile la gestione dei fluidi razionali, che è di grande importanza per i risultati relativi al paziente. La disponibilità di recupero di monossido di carbonio (CO) consente una misurazione semplice, non invasiva e precisa dei cambiamenti nel volume del sangue.
Lo scopo dello studio è di studiare e descrivere i cambiamenti nel volume del sangue e la distribuzione dei fluidi perioperatori nei pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca. Inoltre, per studiare l'associazione tra i cambiamenti nel volume del sangue e l'incidenza dell'insufficienza ortostatica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Puk Kristiansen, MD
- Numero di telefono: +4530291189
- Email: puk.kristiansen@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ana-Marija Hristovska, Senior registrar, Ph.D.
- Email: ana-marija.hristovska.02@regionh.dk
Luoghi di studio
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-
-
Copenhagen, Danimarca, 2960
- Reclutamento
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti in programma per un'artoplastica totale d'anca elettiva (THA) presso l'ospedale universitario di HVidovre e subiscono la procedura in anestesia spinale con sedazione propofol.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti in programma per un'artoplastica totale d'anca elettiva (THA) in una pista veloce standardizzata.
- In grado di partecipare alla misurazione di co-rebrea
- Età ≥ 18 anni
- In grado di parlare e capire il danese
- Ha fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Perdita di sangue intraoperatoria superiore a 750 ml.
- Necessità perioperatoria di trasfusione di sangue.
- Coagulopatie confermate o sospette.
- Fattori che rendono impossibile la misurazione del co-rebrea.
- Noto intolleranza ortostatica.
- CLASSIFICAZIONE DELL'AMERICA DELLA SOCIETÀ DELL'ANESTHIOGIAS STATO FISICO (ASA) ≥ 4.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del volume del sangue totale (TBV)
Lasso di tempo: Preoperatorio e 6 ore dopo l'intervento
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Misurato in millilitro (ML)
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Preoperatorio e 6 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del volume del sangue totale (TBV)
Lasso di tempo: Preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
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misurato in ml
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Preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamenti nella massa totale dell'emoglobina (THGB)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in grammo (g)
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Modifiche al volume degli eritrociti (EBV)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in ml
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Modifiche al volume del plasma (PV)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in ml
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamenti in Hematokrit (HT)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Riportato come percentuale (%)
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamenti nella concentrazione di emoglobina (Hg)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in millimoles/litro (mmol/l)
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'acqua corporea totale (TBW), nella distribuzione del fluido intra- (ICF) ed extracellulare (ECF)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Acqua del corpo pieno tramite analisi di impedenza bioelettrica.
I singoli componenti sono riportati in L e percentuale.
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamenti nella proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Misurato in milligrammo/litro (mg/l)
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Incidenza dell'intolleranza ortostatica durante la mobilitazione
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Sintomi di intolleranza ortostatica: vertigini, nausea, vomito, visione sfocata o sincope durante la mobilizzazione
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Associazione tra perdita di sangue totale e incidenza di intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Perdita di sangue misurata in ml.
Sintomi di intolleranza ortostatica: vertigini, nausea, vomito, visione sfocata o sincope durante la mobilizzazione
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Associazione tra i cambiamenti nella proteina C-reattiva e la perdita di sangue totale
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Proteina C-reattiva misurata in mg/L e perdita di sangue totale misurata in ML
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Associazione tra indice di perfusione periferica e perdita di sangue totale
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Indice di perfusione periferica misurato in percentuale e perdita totale di sangue in ML
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Associazione tra emoglobina totale (SPHB) e perdita di sangue totale
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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SPHB misurato come grammo/decilitro e perdita di sangue totale misurata in ML
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Preoperatorio, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima intraoperatoria del sanguinamento
Lasso di tempo: Intraoperatorio al termine della procedura chirurgica
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Misurato mediante garza di ponderazione (grammo)
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Intraoperatorio al termine della procedura chirurgica
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Sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio al termine della procedura chirurgica
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Misurato mediante stima visiva negli scarichi chirurgici (ML)
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Intraoperatorio al termine della procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicolai Foss, Professor, Dr. Med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-24062107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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