Alterações no volume sanguíneo perioperatório e distribuição de fluidos em pacientes submetidos à substituição total do quadril total.
17 de março de 2025 atualizado por: Puk Kristiansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Mudança perioperatória no volume sanguíneo e distribuição de fluidos na artroplastia total do quadril
A avaliação clínica do sangramento e o cálculo da perda de sangue perioperatória não fornece uma estimativa precisa do volume sanguíneo. Isso dificulta o gerenciamento racional do fluido, o que é de grande importância para os resultados relacionados ao paciente. A disponibilidade do monóxido de carbono (Co)-re-retração permite uma medição simples, não invasiva e precisa das alterações no volume sanguíneo.
O objetivo do estudo é investigar e descrever mudanças no volume sanguíneo e na distribuição de fluidos perioperatórios em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril. Além disso, investigar a associação entre alterações no volume sanguíneo e incidência de insuficiência ortostática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Puk Kristiansen, MD
- Número de telefone: +4530291189
- E-mail: puk.kristiansen@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Ana-Marija Hristovska, Senior registrar, Ph.D.
- E-mail: ana-marija.hristovska.02@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2960
- Recrutamento
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes programados para uma artoplastia total eletiva do quadril (THA) no Hospital Universitário de Hvidovre e passam pelo procedido sob anestesia espinhal com sedação de propofol.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para uma artoplastia total eletiva do quadril (THA) em uma configuração de pista rápida padronizada.
- Capaz de participar da medição de co-retransferência
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz de falar e entender dinamarquês
- Forneceu consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Perda de sangue intraoperatória superior a 750 ml.
- Necessidade perioperatória de transfusão de sangue.
- Coagulopatias confirmadas ou suspeitas.
- Fatores que impossibilitam a medição da co-reprodução.
- Intolerância ortostática conhecida.
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≥ 4.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no volume total de sangue (TBV)
Prazo: No pré -operatório e 6 horas no pós -operatório
|
Medido em mililiter (ml)
|
No pré -operatório e 6 horas no pós -operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no volume total de sangue (TBV)
Prazo: No pré -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
medido em ml
|
No pré -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Alterações na massa total de hemoglobina (THGB)
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Medido em grama (g)
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Alterações no volume de eritrócitos (EBV)
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Medido em ml
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Alterações no volume plasmático (PV)
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Medido em ml
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Alterações no Hematokrit (HT)
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Relatado como porcentagem (%)
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Alterações na concentração de hemoglobina (HG)
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Medido em milimoles/litro (mmol/l)
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Alterações na água corporal total (TBW), intra- (ICF) e distribuição de fluidos extracelular (ECF)
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Água do corpo inteiro via análise de impedância bioelétrica.
Os componentes individuais são relatados em L e porcentagem.
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Alterações na proteína C-reativa (PCR)
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Medido em miligrama/litro (mg/l)
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Incidência de intolerância ortostática durante a mobilização
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Sintomas de intolerância ortostática: tontura, náusea, vômito, visão embaçada ou síncope durante a mobilização
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Associação entre perda de sangue total e incidência de intolerância ortostática
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Perda de sangue medida em ML.
Sintomas de intolerância ortostática: tontura, náusea, vômito, visão embaçada ou síncope durante a mobilização
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Associação entre mudanças na proteína C-reativa e perda total de sangue
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Proteína C-reativa medida em mg/l e perda de sangue total medida em ml
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Associação entre o índice de perfusão periférica e a perda de sangue total
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Índice de perfusão periférica medida em porcentagem e perda de sangue total em ML
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
|
Associação entre hemoglobina total (SPHB) e perda total de sangue
Prazo: No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
SPHB medido como grama/decilitro e perda de sangue total medida em ml
|
No pré -operatório, 6 horas no pós -operatório e 24 horas no pós -operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativa intraoperativa de sangramento
Prazo: Intraoperatório no final do procedimento cirúrgico
|
Medido por gaze de ponderação (grama)
|
Intraoperatório no final do procedimento cirúrgico
|
|
Sangramento intraoperatório
Prazo: Intraoperatório no final do procedimento cirúrgico
|
Medido por estimativa visual em drenos cirúrgicos (ML)
|
Intraoperatório no final do procedimento cirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicolai Foss, Professor, Dr. Med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-24062107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .