Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany okołooperacyjnej objętości krwi i rozkładu płynu u pacjentów poddawanych pierwotnej wymianie stawu biodrowego.

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Puk Kristiansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Zmiana okołooperacyjna objętości krwi i rozkładu płynów w całkowitej artroplastyce biodrowej

Ocena kliniczna krwawienia i obliczania okołooperacyjnej utraty krwi nie zapewnia dokładnego oszacowania objętości krwi. Utrudnia to racjonalne zarządzanie płynami, co ma duże znaczenie dla wyników związanych z pacjentem. Dostępność tlenku węgla (CO)-oddychanie pozwala na prosty, nieinwazyjny i precyzyjny pomiar zmian objętości krwi.

Celem badania jest zbadanie i opisanie zmian objętości krwi i dystrybucji płynu u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce biodrowej. Ponadto, w celu zbadania związku między zmianami objętości krwi a częstością niewydolności ortostatycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2960
        • Rekrutacyjny
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zaplanowani na planową całkowitą artoplastykę biodrową (THA) w szpitalu uniwersyteckim Hvidovre i poddają się procedurze w znieczuleniu kręgosłupa z sedacją propofolu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zaplanowani na planową całkowitą artoplastykę biodrową (THA) w znormalizowanym ustawieniu szybkiego toru.
  • Zdolne do uczestnictwa w pomiarach oddychania
  • Wiek ≥ 18 lat
  • W stanie mówić i zrozumieć duńskie
  • Przekazał pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Śródoperacyjna utrata krwi przekraczającej 750 ml.
  • Awioperacyjna potrzeba transfuzji krwi.
  • Potwierdzone lub podejrzane koagulopatie.
  • Czynniki, które uniemożliwiają pomiar oddychania.
  • Znana nietolerancja ortostatyczna.
  • American Society of Anesthesiologists Status fizyczny (ASA) Klasyfikacja ≥ 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej objętości krwi (TBV)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i 6 godzin po operacji
Zmierzone w mililitr (ML)
Przedoperacyjnie i 6 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej objętości krwi (TBV)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i 24 godziny po operacji
mierzone w ml
Przedoperacyjnie i 24 godziny po operacji
Zmiany całkowitej masy hemoglobiny (THGB)
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Mierzone w gram (g)
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Zmiany objętości erytrocytów (EBV)
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Mierzone w ml
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Zmiany objętości plazmy (PV)
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Mierzone w ml
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Zmiany w hematokrycie (HT)
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Zgłoszone jako procent (%)
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Zmiany stężenia hemoglobiny (HG)
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Mierzone w milimole/litr (MMOL/L)
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Zmiany całkowitej wody ciała (TBW), wewnątrz (ICF) i rozkładu płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Woda pełna ciała poprzez bioelektryczną analizę impedancji. Poszczególne elementy są zgłaszane w L i Procent.
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Zmiany białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Mierzone w miligramach/litr (mg/l)
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Występowanie nietolerancji ortostatycznej podczas mobilizacji
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Objawy nietolerancji ortostatycznej: zawroty głowy, nudności, wymioty, rozmycie widzenie lub omdlenia podczas mobilizacji
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Związek między całkowitą utratą krwi a częstością nietolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Utrata krwi mierzona w ML. Objawy nietolerancji ortostatycznej: zawroty głowy, nudności, wymioty, rozmycie widzenie lub omdlenia podczas mobilizacji
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Związek między zmianami białka C-reaktywnego a całkowitą utratą krwi
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Białko C-reaktywne mierzone w Mg/L i całkowita utrata krwi mierzona w ML
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Związek między wskaźnikiem perfuzji obwodowej a całkowitą utratą krwi
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Wskaźnik perfuzji obwodowej mierzony w procentach i całkowitej utraty krwi w ML
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
Związek między całkowitą hemoglobiną (SPHB) a całkowitą utratą krwi
Ramy czasowe: Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji
SPHB mierzone jako gram/decylitr i całkowita utrata krwi mierzona w ml
Przed operacją 6 godzin po operacji i 24 godziny po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowanie krwawienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny na końcu zabiegu chirurgicznego
Mierzone przez gazę ważenia (gram)
Śródoperacyjny na końcu zabiegu chirurgicznego
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Śródoperacyjny na końcu zabiegu chirurgicznego
Mierzone przez wizualne oszacowanie w drenach chirurgicznych (ML)
Śródoperacyjny na końcu zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicolai Foss, Professor, Dr. Med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-24062107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj