Ændringer i perioperativt blodvolumen og væskedistribution hos patienter, der gennemgår primær total hofteudskiftning.
17. marts 2025 opdateret af: Puk Kristiansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Perioperativ ændring i blodvolumen og væskedistribution i total hoftearthroplastik
Klinisk vurdering af blødning og beregning af perioperativt blodtab giver ikke et nøjagtigt skøn over blodvolumen. Dette gør rationel væskehåndtering vanskelig, hvilket er af stor betydning for patientrelaterede resultater. Tilgængeligheden af carbonmonoxid (CO)-aftrækning muliggør enkel, ikke-invasiv og præcis måling af ændringer i blodvolumen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge og beskrive ændringer i blodvolumen og fluidfordelingsperioperativ hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik. For at undersøge sammenhængen mellem ændringer i blodvolumen og forekomst af ortostatisk insufficiens.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Puk Kristiansen, MD
- Telefonnummer: +4530291189
- E-mail: puk.kristiansen@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana-Marija Hristovska, Senior registrar, Ph.D.
- E-mail: ana-marija.hristovska.02@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2960
- Rekruttering
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til en valgfri total hoftearthoplastik (THA) på Hvidovre University Hospital og gennemgår proceduren under rygmarvsanæstesi med propofol -sedation.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er planlagt til en valgfri total hoftearthoplastik (THA) i en standardiseret hurtig sporindstilling.
- I stand til at deltage i co-re-reairting måling
- Alder ≥ 18 år
- I stand til at tale og forstå dansk
- Har givet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Intraoperativt blodtab over 750 ml.
- Perioperativt behov for en blodoverføring.
- Bekræftede eller mistænkte koagulopatier.
- Faktorer, der gør co-genindførelsesmåling umulig.
- Kendt ortostatisk intolerance.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) klassificering ≥ 4.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i total blodvolumen (TBV)
Tidsramme: Præoperativt og 6 timer postoperativt
|
Målt i milliliter (ml)
|
Præoperativt og 6 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i total blodvolumen (TBV)
Tidsramme: Præoperativt og 24 timer postoperativt
|
målt i ml
|
Præoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Ændringer i total hæmoglobinmasse (THGB)
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Målt i gram (g)
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Ændringer i erytrocytvolumen (EBV)
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Målt i ml
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Ændringer i plasmavolumen (PV)
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Målt i ml
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Ændringer i Hematokrit (HT)
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Rapporteret som procent (%)
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Ændringer i hæmoglobin (HG) koncentration
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Målt i millimol/liter (mmol/l)
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Ændringer i total kropsvand (TBW), intra- (ICF) og ekstracellulær (ECF) væskefordeling
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Fuldt kropsvand via bioelektrisk impedansanalyse.
De individuelle komponenter rapporteres i L og procent.
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Målt i milligram/liter (mg/l)
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Forekomst af ortostatisk intolerance under mobilisering
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Symptomer på ortostatisk intolerance: svimmelhed, kvalme, opkast, sløret syn eller synkope under mobilisering
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Forbindelse mellem total blodtab og forekomst af ortostatisk intolerance
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Blodtab målt i ML.
Symptomer på ortostatisk intolerance: svimmelhed, kvalme, opkast, sløret syn eller synkope under mobilisering
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Forbindelse mellem ændringer i C-reaktivt protein og totalt blodtab
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
C-reaktivt protein målt i mg/l og det samlede blodtab målt i ML
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Forbindelse mellem perifert perfusionsindeks og totalt blodtab
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Perifert perfusionsindeks målt i procent og total blodtab i ML
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
|
Forbindelse mellem total hæmoglobin (SPHB) og totalt blodtab
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
SPHB målt som gram/deciliter og total blodtab målt i ML
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og 24 timer postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ estimering af blødning
Tidsramme: Intraoperativ i slutningen af den kirurgiske procedure
|
Målt ved vægtning af gasbind (gram)
|
Intraoperativ i slutningen af den kirurgiske procedure
|
|
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Intraoperativ i slutningen af den kirurgiske procedure
|
Målt ved visuel estimering i kirurgiske afløb (ML)
|
Intraoperativ i slutningen af den kirurgiske procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Nicolai Foss, Professor, Dr. Med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24062107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .