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Änderungen des perioperativen Blutvolumens und der Flüssigkeitsverteilung bei Patienten, die sich im primären Gesamt -Hüft -Ersatz unterziehen.

17. März 2025 aktualisiert von: Puk Kristiansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Perioperative Veränderung des Blutvolumens und der Flüssigkeitsverteilung in der gesamten Hüftarthroplastik

Die klinische Bewertung der Blutung und Berechnung des perioperativen Blutverlusts liefert keine genaue Schätzung des Blutvolumens. Dies erschwert das rationale Flüssigkeitsmanagement, was für die Ergebnisse im Zusammenhang mit Patienten von hoher Bedeutung ist. Die Verfügbarkeit von Kohlenmonoxid (CO) -ReBreeming ermöglicht eine einfache, nicht-invasive und präzise Messung von Änderungen des Blutvolumens.

Ziel der Studie ist es, Veränderungen des Blutvolumens und der Flüssigkeitsverteilung perioperativ bei Patienten zu untersuchen und zu beschreiben. Darüber hinaus untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Veränderungen des Blutvolumens und der Inzidenz orthostatischer Insuffizienz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2960
        • Rekrutierung
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine elektive Gesamt -Hüftarthoplastik (THA) im Hvidovre University Hospital geplant sind und unter der Wirbelsäulenanästhesie mit Propofol -Sedierung unterzogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Total Hip Arthoplasty (THA) in einer standardisierten Schnellspur -Einstellung geplant sind.
  • In der Lage, an der Co-Rebrating-Messung teilzunehmen
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • In der Lage zu sprechen und dänisch zu verstehen
  • Hat eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Intraoperativer Blutverlust über 750 ml.
  • Perioperatives Bedürfnis nach einer Bluttransfusion.
  • Bestätigte oder vermutete Koagulopathien.
  • Faktoren, die die Messung der Co-Rebratmung unmöglich machen.
  • Bekannte orthostatische Intoleranz.
  • American Society of Anaesthesiologen Physical Status (ASA) Klassifizierung ≥ 4.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtblutvolumens (TBV)
Zeitfenster: Präoperativ und 6 Stunden postoperativ
Gemessen in Milliliter (ML)
Präoperativ und 6 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtblutvolumens (TBV)
Zeitfenster: Präoperativ und 24 Stunden postoperativ
gemessen in ml
Präoperativ und 24 Stunden postoperativ
Änderungen der gesamten Hämoglobinmasse (THGB)
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Gemessen in Gramm (g)
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Änderungen des Erythrozytenvolumens (EBV)
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Gemessen in ml
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Änderungen des Plasmavolumens (PV)
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Gemessen in ml
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Änderungen im Hämatokrit (HT)
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Als Prozentsatz (%) gemeldet
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Änderungen der Hämoglobin (HG) -Konzentration
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Gemessen in Millimolen/Liter (MMOL/L)
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Änderungen des Gesamtkörpers (TBW), Intra- (ICF) und extrazellulärer (ECF) Fluidverteilung
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Ganzkörperwasser durch bioelektrische Impedanzanalyse. Die einzelnen Komponenten werden in L und Prozent angegeben.
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Änderungen des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Gemessen in Milligramm/Liter (mg/l)
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Inzidenz von orthostatischer Intoleranz während der Mobilisierung
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Symptome der orthostatischen Intoleranz: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen oder Synkope während der Mobilisierung
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Zusammenhang zwischen dem Gesamtblutverlust und der Inzidenz orthostatischer Intoleranz
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Blutverlust gemessen in ML. Symptome der orthostatischen Intoleranz: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen oder Synkope während der Mobilisierung
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Assoziation zwischen Veränderungen des C-reaktiven Proteins und dem Gesamtblutverlust
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
C-reaktives Protein, gemessen in mg/l und Gesamtblutverlust, gemessen in ML
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Assoziation zwischen dem peripheren Perfusionsindex und dem Gesamtblutverlust
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Peripherer Perfusionsindex gemessen in Prozent und Gesamtblutverlust in ML
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
Assoziation zwischen Gesamthämoglobin (SPHB) und Gesamtblutverlust
Zeitfenster: Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ
SPHB gemessen als Gramm/Deziliter und Gesamtblutverlust in ML gemessen
Präoperativ 6 Stunden postoperativ und 24 Stunden postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativische Schätzung der Blutung
Zeitfenster: Intraoperativ am Ende des chirurgischen Eingriffs
Gemessen durch Gewichtung Gaze (Gramm)
Intraoperativ am Ende des chirurgischen Eingriffs
Intraoperative Blutungen
Zeitfenster: Intraoperativ am Ende des chirurgischen Eingriffs
Gemessen durch visuelle Schätzung der chirurgischen Abflüsse (ML)
Intraoperativ am Ende des chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Ermittler

  • Studienleiter: Nicolai Foss, Professor, Dr. Med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-24062107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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