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일차 고관절 교체를받는 환자의 수술 전 혈액량 및 체액 분포의 변화.

2025년 3월 17일 업데이트: Puk Kristiansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

총 고관절 관절 성형술의 혈액량 및 체액 분포의 수술 전 변화

출혈의 임상 평가 및 수술 전 혈액 손실의 계산은 정확한 혈액량 추정치를 제공하지 않습니다. 이것은 합리적인 유체 관리를 어렵게 만듭니다. 이는 환자 관련 결과에 매우 중요합니다. 일산화탄소 (CO)-재발의 이용 가능성은 혈액량 변화의 단순하고 비 침습적이며 정확한 측정을 가능하게한다.

이 연구의 목적은 총 고관절 관절 성형술을받는 환자에서 수술 전 혈액량 및 유체 분포의 변화를 조사하고 설명하는 것입니다. 또한, 혈액량의 변화와 기립 자극 부전의 발생률 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2960
        • 모병
        • Hvidovre University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hvidovre University Hospital에서 선택적 총 고관절 무기 성형술 (THA)을 예약 한 환자는 프로포폴 진정제로 척추 마취하에 절차를 겪습니다.

설명

포함 기준 :

  • 표준화 된 빠른 트랙 설정에서 선택적 총 고관절 무기 성형술 (THA)으로 예정된 환자.
  • 공동 복구 측정에 참여할 수 있습니다
  • 18 세 이상
  • 덴마크어를 말하고 이해할 수 있습니다
  • 서면 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준 :

  • 수술 중 혈액 손실 750 ml를 초과합니다.
  • 수혈 수혈에 대한 수술 전 필요.
  • 응고 병증이 확인되거나 의심됩니다.
  • 공동 재구성 측정을 불가능하게 만드는 요인.
  • 알려진 직교 불내증.
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 (ASA) 분류 ≥ 4.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈액량 변화 (TBV)
기간: 수술 전 및 수술 후 6 시간
밀리 리터 (ML)로 측정
수술 전 및 수술 후 6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈액량 변화 (TBV)
기간: 수술 전 및 수술 후 24 시간
ml로 측정
수술 전 및 수술 후 24 시간
총 헤모글로빈 질량 (THGB)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
그램으로 측정 (G)
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
적혈구 부피의 변화 (EBV)
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
Ml로 측정
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
혈장 부피의 변화 (PV)
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
Ml로 측정
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
Hematokrit (HT)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
백분율 (%)으로보고
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
헤모글로빈 (HG) 농도의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
밀리몰/리터로 측정 (MMOL/L)
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
총 체수 (TBW), 내부 (ICF) 및 세포 외 (ECF) 유체 분포의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
생체 전기 임피던스 분석을 통한 전직 물. 개별 구성 요소는 L 및 백분율로보고됩니다.
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
C- 반응성 단백질의 변화 (CRP)
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
밀리그램/리터 (mg/l)로 측정
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
동원 동안의 직교 불내증의 발생률
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
기립 성 안내 증상 : 현기증, 메스꺼움, 구토, 모호한 시력 또는 동원 중 신 접근
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
총 혈액 손실과 직교 불내증 발생률 사이의 연관성
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
Ml에서 측정 된 혈액 손실. 기립 성 안내 증상 : 현기증, 메스꺼움, 구토, 모호한 시력 또는 동원 중 신 접근
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
C- 반응성 단백질의 변화와 총 혈액 손실 사이의 연관성
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
Mg/L에서 측정 된 C- 반응성 단백질 및 ML에서 측정 된 총 혈액 손실
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
말초 관류 지수와 총 혈액 손실 사이의 연관성
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
말초 관류 지수는 ML의 백분율 및 총 혈액 손실로 측정되었습니다.
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
총 헤모글로빈 (SPHB)과 총 혈액 손실 사이의 연관성
기간: 수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간
SPHB Gram/Deciliter로 측정 및 ML에서 측정 된 총 혈액 손실
수술 전, 수술 후 6 시간 및 수술 후 24 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈의 수술 내 추정
기간: 수술 절차 종료시 수술 중
가중치 거즈 (그램)로 측정
수술 절차 종료시 수술 중
수술 중 출혈
기간: 수술 절차 종료시 수술 중
외과 적 배수 (ML)의 시각적 추정에 의해 측정
수술 절차 종료시 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nicolai Foss, Professor, Dr. Med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H-24062107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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