高齢者における呼吸器合胞体ウイルス感染に対するRSV/FLIF-01Eワクチンのフェーズ2研究

包含基準：

1. 署名されたインフォームドコンセントの可用性
2. 60歳以上の成人男性と女性。
3. 診断は「健康」であり、標準的な臨床、実験室、および機器の検査方法または慢性疾患の存在に従って検証されています。
4. 18〜30 kg/m2のBMI。
5. 自己観察の日記にエントリーを作成する能力と意欲、およびコントロール医療観察のために研究で予見されるすべての訪問を実行する
6. 吐き出された空気中のアルコールの陰性検査
7. 0.9以内の完全な血液数と生化学的血液分析（スクリーニング中）の値 *基準範囲の下限と1,1 *参照範囲上限
8. HIV、B型肝炎、C型肝炎、梅毒の陰性検査

除外基準：

1. 現在の研究の開始の3か月以内に別の臨床研究への参加。現在の研究期間中に別の研究に参加する予定
2. 臨床研究の開始の14日前にCovid-19患者との接触
3. SARS-COV-2抗原の陽性迅速な試験結果
4. 現在の研究に登録する前に3週間以内に他の非学生ワクチン製品との予防接種、または現在の研究の完了後3週間の終了までそのような延期を拒否することを拒否する
5. 現在の研究に登録する前の最後の6か月前の鼻灌漑療法の定期的な使用またはスクリーニングの2週間前の上記の治療方法の偶発的使用
6. 現在の研究の前の年の頻繁な鼻血の歴史（> 5）
7. 研究薬の鼻腔内投与を複雑にする可能性のある鼻の解剖学の特徴
8. 副鼻腔領域での外科的介入または外傷性障害、麻痺性副鼻腔、またはスクリーニングの1か月以内に鼻の外傷性怪我
9. 発熱を含む急性呼吸器疾患の症状、またはスクリーニング時またはスクリーニングの2週間以内に他の急性疾患
10. 免疫グロブリンまたは他の血液由来薬物による治療現在の研究への参加期間中にスクリーニングまたはそのような治療を計画する前の3か月前
11. スクリーニングの2か月前に血液/血漿（450 mL以上）の寄付。
12. さまざまな免疫抑制または免疫不全症状の存在または存在感または継続的な使用（この薬物は、スクリーニングの6か月間免疫抑制薬、免疫調節因子の免疫抑制薬の継続的な使用（休憩なしで14日以上処方されました）。
13. 気管支喘息の歴史
14. 過敏症と、クインクケの浮腫、ワクチンの以前の投与後のアナフィラキシーショックを含む重度のアレルギー反応の存在
15. 生きたインフルエンザワクチンによる以前の予防接種後の喘鳴の歴史
16. 予防接種後のその他の有害事象（40°Cを超える発熱、失神、非皮膚痙攣、アナフィラキシー）が、ワクチンの以前の投与に関連する可能性が最小限である場合
17. 卵タンパク質を含む研究ワクチンのあらゆる成分に対する過敏症の疑い
18. 急性または慢性臨床的に有意な肺、心血管、肝臓、内分泌、神経障害、または精神障害、または歴史、身体診察、または臨床検査所見によって特定された腎機能障害は、研究者の意見で、研究の結果に影響を与える可能性があります。
19. 腫瘍疾患の歴史
20. 血小板減少性紫斑病または出血障害の既往
21. 痙攣の歴史
22. 結核または結核後の残留変化は、ANAMNESISおよび /または利用可能な医療文書に従って
23. 慢性アルコール依存症または違法薬物の慢性的な使用、薬物乱用
24. 歴史および /または利用可能な医療記録による閉所恐怖症と社会恐怖症
25. ロシア語を読むことができない。研究の本質を理解することができない、または不本意
26. 軍人または法執行官に勤務する軍人。
27. 特別な食事（ベジタリアン、ビーガン、塩制限）またはライフスタイル（夜間の仕事、極端な身体活動）
28. 調査員の意見では、研究に参加しているボランティアの健康に対するリスクを高めるか、研究の結果に影響を与える可能性がある条件